LIZYNAT

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU LIZYNAT (LISINAT)

Skład:

substancja czynna: sól escynowa kwasu 2,6-diaminohexanowego;

1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg soli escynowej kwasu 2,6-diaminohexanowego;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, propylenoglikol, woda do wstrzykiwań.

Postać leku. Roztwór do wstrzykiwań.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta ciecz bezbarwna lub jasnożółta.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki chroniące naczynia krwionośne. Środki stabilizujące naczynia włosowate. Inne środki stabilizujące naczynia włosowate. Kod ATC C05C X.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika. Lek wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwobrzękowe i przeciwbólowe. Eskyna obniża aktywność hydrolaz lizosomalnych, co zapobiega rozszczepieniu glikoprotein w ściankach naczyń włosowatych oraz w tkance łącznej je otaczającej, a tym samym normalizuje zwiększoną przepuszczalność naczyniowo-tkankową, wykazując działanie antyegzudatywne (przeciwobrzękowe), przeciwzapalne i przeciwbólowe. Preparat zwiększa napięcie naczyń, wykazuje umiarkowane działanie immunomodulujące i hipoglikemizujące.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna

Wskazania

Stosować w ramach terapii skojarzonej obrzęków mózgu o etiologii urazowej, nieurazowej i pourazowej, w tym z krwotokami wewnątrzczaszkowymi, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym i objawami obrzęku–napuchnięcia.

Obrzęki rdzenia kręgowego o etiologii urazowej, nieurazowej i pourazowej.

Zaburzenia płynu mózgowo-rdzeniowego i żylne przy przewlekłych zaburzeniach krążenia mózgowego (CVD) i w vegeto-somatycznej nieprawidłowości naczyniowej.

Obrzęki tkanek miękkich z zaangażowaniem układu ruchu, towarzyszące lokalnym zaburzeniom ukrwienia i zespołem bólowym; zespoły obrzękowo-bólowe kręgosłupa, kończyn; ciężkie zaburzenia krążenia żylnego kończyn dolnych przy ostrym zapaleniu żył z zakrzepem towarzyszące obrzękowo-zapalnemu zespołowi.

Przeciwwskazania

Podwyższona wrażliwość na sól escynową kwasu 2,6-diaminohexanowego i/lub inne składniki leku;

aktywny, trwający krwotok towarzyszący niestabilności hemodynamicznej;

ciężkie zaburzenia funkcji nerek;

ciężkie zaburzenia funkcji wątroby.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Lek Lizynat można stosować równolegle z innymi lekami w odpowiednich wskazaniach (przeciwwirusowe, przeciwbólowe, antybakteryjne).

Nie należy stosować leku jednocześnie z aminoglikozydami, ponieważ może to nasilać ich nefrotoksyczność. W przypadku długotrwałej wcześniejszej terapii lekami przeciwzakrzepowymi lub konieczności jednoczesnego stosowania Lizynatu i leków przeciwzakrzepowych należy skorygować dawkę tych ostatnich (zmniejszyć dawkę) i kontrolować indeks protrombinowy.

Wiązanie escyny z białkami osocza może być utrudnione przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyków z grupy cefalosporyn, co może zwiększać stężenie wolnej escyny we krwi i wiązać się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych.

Szczególne środki ostrożności

U niektórych pacjentów z zapaleniem pęcherza żółciowego i wątroby przy stosowaniu leku możliwe jest krótkotrwałe zwiększenie aktywności transaminaz i bilirubiny (frakcja bezpośrednia), co nie stanowi zagrożenia dla pacjentów i nie wymaga odstawienia leku.

Ten lek zawiera 20 j.m./ob.% etanolu 96% (alkoholu), czyli 1000 mg etanolu 96% w 1 ampułce (5 ml) lub 960 mg etanolu absolutnego w 1 ampułce (5 ml). Jest szkodliwy dla pacjentów z alkoholizmem. Należy zachować ostrożność przy stosowaniu u dzieci, u pacjentów z chorobami wątroby oraz u chorych na padaczkę.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią

Stosowanie leku w czasie ciąży lub karmienia piersią jest przeciwwskazane. W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie ma doniesień na ten temat, jednak przy stosowaniu leku należy uwzględnić możliwość wystąpienia przewidywanych działań niepożądanych ze strony układu nerwowego.

Sposób stosowania i dawki

Lek wprowadza się dożylnie lub dożylnie kroplowo.

Wprowadzanie leku w sposób wewnątrz tętniczy jest niedopuszczalne!

Zaleca się wprowadzanie leku drogą powolnych wlewu dożylnych po rozcieńczeniu zalecanej dawki pojedynczej do objętości 15–50 ml 0,9 % roztworem chlorku sodu.

Optymalny zalecany okres leczenia wynosi 5–10 dni codziennego wprowadzania leku.

Maksymalna dzienna dawka leku Lizynat dla dorosłych to 25 ml (5 ampułek).

Zalecane dawki dobowe

Dorośli

Zalecana dzienna dawka leku Lizynat wynosi 5–10 ml (1–2 ampułki).

W stanach zagrażających życiu chorego dawkę dzienną można zwiększyć do 20 ml, podzieloną na 2 podania; leczenie trwa do 8 dni.

W przypadku zaburzeń płynu mózgowo-rdzeniowego i żylnej przepukliny mózgu przy ZPRP i w vegetatywno-sosudowym dystonii — po 10 ml na dobę, leczenie trwa 10 dni.

Dzieci

Dawka pojedyncza wynosi:

dla dzieci w wieku 1–5 lat — 0,22 mg leku Lizynat na 1 kg masy ciała;

dla dzieci w wieku 5–10 lat — 0,18 mg/kg;

dla dzieci w wieku powyżej 10 lat — 0,15 mg/kg.

Lek wprowadza się 2 razy na dobę. Czas trwania leczenia — od 2 do 8 dni, w zależności od stanu chorego i skuteczności terapii.

Dzieci. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 1 roku życia.

Przedawkowanie

Objawy: uczucie gorąca, tachykardia, menorrhagia, nudności, pieczenie w żołądku, ból w nadbrzuszu.

Leczenie: terapia objawowa.

Działania niepożądane

Przy indywidualnej podwyższonej wrażliwości na escynat u niektórych pacjentów możliwe są:

reakcje alergiczne: wysypka skórna (papularna, pęcherzowa, rumieniowa), świąd, zaczerwienienie skóry, hipertermia, pokrzywka, w pojedynczych przypadkach – obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny;

z udziałem ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, drżenie, parestezje, w pojedynczych przypadkach – chwiejny chód, zaburzenia równowagi, krótkotrwała utrata przytomności;

z udziałem wątroby i układu żółciowego: podwyższenie poziomu transaminaz i bilirubiny;

z udziałem przewodu pokarmowego: nudności, w pojedynczych przypadkach – wymioty, biegunka, ból brzucha;

z udziałem układu sercowo-naczyniowego: hipotensja tętnicza, nadciśnienie tętnicze, tachykardia, ból za mostkiem;

z udziałem układu oddechowego: w pojedynczych przypadkach – uczucie braku powietrza, duszność, obturacja oskrzeli, suchy kaszel;

reakcje miejscowe: uczucie pieczenia wzdłuż żyły podczas wstrzykiwania, zapalenie żyły, ból i obrzęk w miejscu wstrzykiwania;

inne: osłabienie ogólne, dreszcze, uczucie gorąca, ból w odcinku lędźwiowym, nadmierne pocenie się.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma duże znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem tego leku. Osoby pracujące w zawodach medycznych i farmaceutycznych, a także pacjenci lub ich ustawowe przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku poprzez Automatyczny System Informacyjny Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 18 miesięcy.

Warunki przechowywania. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Opakowanie. 5 ml w ampułce, 5 ampułek w blisterze, 2 blistry w opakowaniu kartonowym.

Kategoria wydawania. Na receptę.

Producent. AT „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ul. Cyrylicka 74.