GEDERIN

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA LEKU DLA ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO Gederin

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z liści bluszczu;

1 kapsułka zawiera suchy ekstrakt z liści bluszczu (Hedera helix L., folium extractum siccum) [(4–8) : 1] (czynnik ekstrahujący – etanol 30 %) o zawartości gederoksydu C 14 % – 52,5 mg;

substancje pomocnicze: celuloza mikrytystaliczna, laktoza monohydrat, stearynian magnezu.

Skład kapsuły twardej żelatynowej: żelatyna, ditlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza (E 172), indygotyna (E 132), błękit patentowany V (E 131).

Postać lekowa. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: twarde kapsułki żelatynowe w kolorze zielonkawym z zielonymi kryшkami, zawierające proszek od jasnobrązowego do ciemnobrązowego koloru z widocznymi ciemnymi cząstkami.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki stosowane przy kaszlu i przeziębieniach. Środki wykrztuszne.

Kod ATC R05C A12.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek o roślinnym pochodzeniu. Zawiera suchy ekstrakt z liści bluszczu, który wykazuje działanie przeciwkaszelne, wykrztuszające, przeciwdrgawkowe, przeciwzapalne i antybakteryjne, spowodowane obecnością glikozydów (saponin). Omiękczuje wydzieliny oskrzelowe, ułatwiając ich oddzielanie.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby zapalne dróg oddechowych towarzyszące kaszlowi. Przewlekłe choroby zapalne oskrzeli – leczenie objawowe.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku lub na inne rośliny z rodziny araliowatych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leku z innymi lekami nie obserwowano niepożądanych działań. Dlatego lek można stosować łącznie z innymi lekami, np. z antybiotykami.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

W przypadku, gdy objawy choroby nie ustępują lub pojawia się duszność, podwyższona temperatura ciała, ropne wydzielanie z płuc lub wydzielanie z krwią, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z lekami przeciwwąchowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan. Ostrożnie stosować u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

Preparat zawiera laktozę, dlatego w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek nie wpływa na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania innych urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia — po 1 kapsułce 2–3 razy na dobę. Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie i zależy od ciężkości oraz przebiegu choroby. W przypadkach łagodnych leczenie trwa 7 dni. Aby osiągnąć trwały efekt terapeutyczny, zaleca się kontynuowanie terapii przez kolejne 2–3 doby po poprawie stanu pacjenta.

Jeśli nie ma poprawy stanu pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem w sprawie dalszego leczenia.

Dzieci.

Lek nie stosuje się u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Przyjmowanie dawek przekraczających zalecane może powodować nudności, wymioty, biegunkę lub pobudzenie. Leczenie jest objawowe.

Działania niepożądane.

U pacjentów wrażliwych mogą występować: reakcje alergiczne (głównie wysypka), w tym duszność, obrzęk błon śluzowych, pokrzywkę, świąd, rumień; zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 kapsułek w blisterze, po 2 lub po 3 blisterach w pudełku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „DKP Fabryka Farmaceutyczna”.

Adres siedziby producenta oraz miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 12430, obwód żytomierski, rejon żytomierski, wieś Staniszówka, ul. Kołyszowa, nr 4.