GEDERIN

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO GEDERIN

Composición:

Principio activo: extracto seco de hojas de hiedra;

1 cápsula contiene extracto seco de hojas de hiedra (Hedera helix L., folium extractum siccum) [(4–8) : 1] (agente de extracción: etanol al 30 %), con un contenido de hederoquídeos C del 14 % — 52,5 mg;

Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio.

Composición de la cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro (E 172), indigotina (E 132), azul patente V (E 131).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Principales propiedades físico-químicas: cápsulas duras de gelatina de color salvia con tapones verdes, que contienen un polvo de color marrón claro a marrón oscuro con partículas oscuras visibles.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos utilizados para la tos y enfermedades resfriadas. Agentes expectorantes.

Código ATC R05C A12.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Medicamento de origen vegetal. Contiene en su composición extracto seco de hojas de hiedra, que ejerce acción antitusígena, expectorante, espasmolítica, antiinflamatoria y antimicrobiana, debida a la presencia de glucósidos (saponinas). Disminuye la viscosidad de la flema, facilitando su expulsión.

Farmacocinética.

No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades inflamatorias agudas de las vías respiratorias acompañadas de tos. Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias crónicas de los bronquios.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento o a otras plantas de la familia Araliaceae.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se han observado efectos indeseables cuando el medicamento se utiliza simultáneamente con otros fármacos. Por lo tanto, el medicamento puede administrarse junto con otros medicamentos, por ejemplo, con antibióticos.

Características de aplicación.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen o si aparece dificultad respiratoria, aumento de la temperatura corporal, expectoración purulenta o con sangre, se debe consultar inmediatamente al médico. No se recomienda la administración concomitante con medicamentos antitusivos, por ejemplo, con codeína o dextrometorfano. Debe administrarse con precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.

El medicamento contiene lactosa; por lo tanto, si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

El medicamento no afecta la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor ni al manejar otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Para adultos y niños a partir de 12 años: 1 cápsula de 2 a 3 veces al día. La duración del tratamiento se determina individualmente según la gravedad y evolución de la enfermedad y debe ser establecida por el médico. En casos leves, la duración del tratamiento es de 7 días. Para lograr un efecto terapéutico estable, se recomienda continuar el tratamiento durante otros 2-3 días tras la mejoría del estado del paciente.

Si no se produce mejoría del estado del paciente, debe consultarse al médico sobre el tratamiento posterior.

Niños.

El medicamento no debe administrarse a niños menores de 12 años.

Sobredosificación.

La ingestión de dosis superiores a las recomendadas puede provocar náuseas, vómitos, diarrea o excitación. El tratamiento es sintomático.

Efectos adversos.

En pacientes con hipersensibilidad pueden observarse: reacciones alérgicas (principalmente erupciones cutáneas), incluyendo disnea, edema de las membranas mucosas, urticaria, prurito, couperosis; trastornos gastrointestinales, incluyendo náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal. En caso de aparición de cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Plazo de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 cápsulas por blíster, 2 ó 3 blísters por caja.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «DKP «Fábrica Farmacéutica».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 12430, región de Zhytomyr, distrito de Zhytomyr, localidad de Stanishevka, calle Korolyova, n.º 4.