GEDERIN

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO GEDERIN

Composizione:

Principio attivo: estratto secco di foglie di edera;

1 capsula contiene 52,5 mg di estratto secco di foglie di edera (Hedera helix L., folium extractum siccum) [(4–8) : 1] (agente estraente: etanolo al 30%) con un contenuto di gederacidoside C del 14%;

Eccipienti: cellulosa microcristallina, monoidrato di lattosio, magnesio stearato.

Composizione della capsula rigida in gelatina: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro (E 172), indigotina (E 132), patente blu V (E 131).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina di colore verde salvia con cappuccio verde, contenenti una polvere da marrone chiaro a marrone scuro con visibili particelle scure.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci utilizzati per la tosse e le malattie da raffreddamento. Agenti espettoranti.

Codice ATC R05C A12.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Medicinale di origine vegetale. Contiene estratto secco di foglie di edera, che esercita un'azione antitussiva, espettorante, spasmolitica, anti-infiammatoria e antimicrobica, determinata dalla presenza di glicosidi (saponine). Riduce la viscosità del muco, facilitandone l'espulsione.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Malattie infiammatorie acute delle vie respiratorie accompagnate da tosse. Trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie croniche dei bronchi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità a qualsiasi componente del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Araliaceae.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Non sono stati osservati effetti indesiderati quando il medicinale è stato somministrato contemporaneamente ad altri farmaci. Pertanto, il medicinale può essere utilizzato insieme ad altri farmaci, ad esempio con antibiotici.

Caratteristiche d'uso.

Se i sintomi della malattia non scompaiono oppure se compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea, espettorato purulento o espettorato con sangue, è necessario consultare immediatamente un medico. Non è raccomandato l'uso concomitante con farmaci antitussivi, ad esempio codeina o destrometorfano. Usare con cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

Il medicinale contiene lattosio; pertanto, se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Il medicinale non influenza la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Modalità e posologia di somministrazione.

Per adulti e bambini a partire dai 12 anni: 1 capsula da 2 a 3 volte al giorno. La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale e dipende dalla gravità e dall'andamento della malattia. Nei casi lievi, la durata del trattamento è di 7 giorni. Per ottenere un effetto terapeutico stabile, si raccomanda di proseguire la terapia per ulteriori 2-3 giorni dopo il miglioramento delle condizioni del paziente.

Se non si verifica un miglioramento delle condizioni del paziente, è necessario consultare il medico per quanto riguarda il proseguimento del trattamento.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Sovradosaggio.

L'assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate può causare nausea, vomito, diarrea o eccitazione. Il trattamento è sintomatico.

Effetti indesiderati.

Nei pazienti con ipersensibilità possono verificarsi: reazioni allergiche (principalmente eruzioni cutanee), inclusi dispnea, edema delle mucose, orticaria, prurito, couperose; disturbi gastrointestinali, inclusi nausea, vomito, diarrea, dolore addominale. In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 capsule in un blister, 2 o 3 blister in una confezione.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore.

Società a responsabilità limitata «DPP «Fabbrica farmaceutica».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 12430, regione di Žytomyr, distretto di Žytomyr, villaggio di Stanyschivka, via Korolova, n. 4.