FURACYLIN-TERNOFARM

INSTRUKCJA dotyczÄ cza stosowania leku Furacylin-Ternofarm (FURACILIN-TERNOPHARM)

SkÅ ad:

substancja czynna: nitrofural (nitrofurazon);

1 saszetka (0,94 g proszku) zawiera nitrofurale (nitrofurazonu) — 20 mg;

substancje pomocnicze: sodu chloryd, powidony.

PostaÄ c leku. Proszek do sporzÄ dzenia roztworu do stosowania zewnÄ trznego.

GÅ wne wÅ aÅ civoÅ ci fizykochemiczne: proszek Å oÅ tegokoloru.

Grupa farmakoterapeutyczna. Å rodki przeciwbakteryjne i odkaÅ ajÄ ce. Kod ATX D08AF01.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika. Nitrofural należy do środków przeciwbakteryjnych. Jest silnym środkiem przeciwbakteryjnym, aktywnym w stosunku do paciorkowców, enterokoków, pałeczek jesionych i jelitowych, salmonelli oraz patogenów powodujących gangrenę gazową. Sprzyja procesom granulacji i gojeniu ran. Mechanizm działania leku wiąże się z jego zdolnością do redukowania grupy nitro do grupy aminowej, zaburzania funkcji DNA oraz hamowania oddychania komórkowego mikroorganizmów.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Stosować do przemywania jamy ustnej i gardła, przy ranach ropnych, odleżynach, zmianach pourazowych, oparzeniach II i III stopnia, osteomielicie, ropniu opłucnej, przewlekłych ropnych zapaleniach ucha, infekcjach beztlenowych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na lek oraz inne pochodne nitrofuranu, alergiczne zapalenia skóry.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie badano.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Lek jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego!

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak doświadczeń z zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie należy go stosować w tych okresach.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi innych maszyn.

Nie badano.

Sposób stosowania i dawki.

Lek „Furacylin-Ternofarm” stosować zewnętrznie w postaci wodnego roztworu 0,02% (1 : 5000). Aby przygotować roztwór wodny, zawartość 1 saszetki (0,94 g proszku) rozpuścić w 100 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub wody destylowanej (do szybszego rozpuszczenia stosować wodę gorącą). Następnie roztwór schłodzić do temperatury pokojowej.

Płukanie jamy ustnej i gardła: 1 saszetkę (0,94 g proszku) rozpuścić w 100 ml wody gorącej.

Powtarzać płukanie zgodnie z zaleceniami lekarza. Długość leczenia zależy od formy i nasilenia choroby, charakteru terapii towarzyszącej, osiągniętego efektu terapeutycznego i jest ustalana indywidualnie przez lekarza.

W przypadku ran ropnych, odleżyn, zmian wrzodowych, oparzeń II i III stopnia, w celu przygotowania powierzchni gojące się przez granulację do przeszczepienia skóry lub ponownego zszywania, przemywać ranę wodnym roztworem leku „Furacylin-Ternofarm” i nakładać opatrunki wilgotne.

Po operacji z powodu osteomielitu, przemyć jamę wodnym roztworem leku „Furacylin-Ternofarm”, a następnie nałożyć opatrunek wilgotny.

W przypadku opłucnowicy ropnej, odpompować ropę, a następnie płukać jamę opłucnową ogólnie przyjętą metodą. Następnie wprowadzić do jamy opłucnowej 20–100 ml wodnego roztworu leku.

W przypadku infekcji beztlenowych po standardowym zabiegu chirurgicznym, ranę również przetrzeć lekiem „Furacylin-Ternofarm”.

W przypadku przewlekłych ropnych zapaleń ucha środkowego, na tampon wacikowy lub turundę nałożyć 8–10 kropli wodnego roztworu leku „Furacylin-Ternofarm” i wprowadzać do kanału słuchowego zewnętrznego 2 razy dziennie. Przed wstrzyknięciem roztwór należy podgrzać do temperatury ciała.

Dzieci. Brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci, dlatego nie należy go stosować tej grupie pacjentów.

Przedawkowanie.

Przy stosowaniu dużych dawek leku możliwe jest nasilenie działań niepożądanych.

Niepożądane działania.

Środek leczniczy „Furacylin-Ternofarm” stosowany zewnętrznie zazwyczaj dobrze znosi się. Czasem mogą wystąpić dermatyty, przy płukaniu gardła — podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej, co wymaga czasowego przerwania stosowania środka leczniczego.

W pojedynczych przypadkach przy stosowaniu środka leczniczego możliwe są:

z boku układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym świąd, zaczerwienienie, wysypka skórna; bardzo rzadko — obrzęk naczynioruchowy.

Zgłaszanie niepożądanych działań po rejestracji środka leczniczego ma duże znaczenie. Pozwala to na monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego środka leczniczego. Pracownicy medyczni i farmaceutyczni, a także pacjenci lub ich ustawieni reprezentanci powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych niepożądanych działań oraz braku skuteczności środka leczniczego poprzez Automatyczny System Informacyjny nadzoru farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua.

Okres ważności. 4 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Proszek po 0,94 g w saszetkach; po 30 saszetek w kartoniku.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta i adres miejsca wykonywania działalności / siedziba wnioskodawcy.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua