FURACILIN-TERNOFARM

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO FURACILINA-TERNOPHARM (FURACILIN-TERNOPHARM)

Composición:

Principio activo: nitrofurazona (nitrofurazol);

1 sobre (0,94 g de polvo) contiene nitrofurazona (nitrofurazol) — 20 mg;

Excipientes: cloruro de sodio, povidona.

Forma farmacéutica. Polvo para preparar una solución para uso tópico.

Propiedades físico-químicas principales: polvo de color amarillo.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes antisépticos y desinfectantes. Código ATC D08AF01.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. La nitrofurazona pertenece a los agentes antibacterianos. Es un antiséptico potente, activo frente a estafilococos, estreptococos, bacilos de la disentería y de la flora intestinal, salmonelas y los agentes causantes del gangreno gaseoso. Favorece los procesos de granulación y cicatrización de heridas. El mecanismo de acción del medicamento está relacionado con su capacidad de reducir el grupo nitro a un grupo amino, alterando así la función del ADN y suprimiendo la respiración celular de los microorganismos.

Farmacocinética. No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar para enjuagar la boca y la garganta, en heridas purulentas, úlceras por presión, lesiones ulcerosas, quemaduras de segundo y tercer grado, osteomielitis, empiema pleural, otitis crónicas purulentas e infecciones anaeróbicas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al medicamento y a otros derivados del nitrofuranos, dermatosis alérgicas.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No estudiada.

Características de uso.

El medicamento está indicado únicamente para uso externo.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existe experiencia en el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia, por lo tanto no debe utilizarse durante estos periodos.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

No se ha estudiado.

Vía de administración y dosis.

El medicamento «Furacilina-Ternofarm» se aplica por vía tópica, en forma de solución acuosa al 0,02 % (1 : 5000). Para preparar la solución acuosa, disolver el contenido de un sobre (0,94 g de polvo) en 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o agua destilada (para una disolución más rápida, utilizar agua caliente). A continuación, enfriar la solución hasta temperatura ambiente.

Enjuague bucal y garganta: disolver el contenido de un sobre (0,94 g de polvo) en 100 ml de agua caliente.

Repetir el enjuague según las indicaciones del médico. La duración del tratamiento depende de la forma y gravedad de la enfermedad, del tipo de terapia concomitante, del efecto terapéutico alcanzado y será determinada individualmente por el médico.

En heridas purulentas, úlceras por presión, lesiones ulcerosas, quemaduras de segundo y tercer grado, para preparar la superficie granulante antes del injerto de piel o antes del cierre secundario, se debe pulverizar la herida con la solución acuosa del medicamento «Furacilina-Ternofarm» y aplicar apósitos húmedos.

Después de la cirugía por osteomielitis, lavar las cavidades con la solución acuosa del medicamento «Furacilina-Ternofarm» y luego aplicar un apósito húmedo.

En casos de empiema pleural, aspirar el pus y lavar la cavidad pleural mediante el método habitual. Posteriormente, introducir en la cavidad pleural entre 20 y 100 ml de la solución acuosa del medicamento.

En infecciones anaeróbicas, tras la intervención quirúrgica estándar, también se debe tratar la herida con el medicamento «Furacilina-Ternofarm».

En otitis crónicas purulentas, aplicar 8-10 gotas de la solución acuosa del medicamento «Furacilina-Ternofarm» sobre un torundillo de algodón o una tira de gasa y colocarla en el conducto auditivo externo dos veces al día. Antes de su uso, la solución debe calentarse a temperatura corporal.

Niños. No existe experiencia en el uso del medicamento en niños, por lo que no debe administrarse a esta categoría de pacientes.

Sobredosis.

Al utilizar dosis elevadas del medicamento, es posible un aumento en la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

El medicamento «Furacilina-Ternofarm», cuando se aplica por vía tópica, generalmente se tolera bien. A veces pueden presentarse dermatitis; al hacer gárgaras, irritación de la mucosa de la cavidad bucal, lo que requiere la suspensión temporal del uso del medicamento.

En casos aislados, durante la aplicación del medicamento pueden ocurrir:

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo picazón, hiperemia y erupciones cutáneas; muy raramente — angioedema.

La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Esto permite realizar un seguimiento del balance beneficio/riesgo del uso de este medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre todos los casos sospechosos de reacciones adversas y sobre la falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua.

Período de validez. 4 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Polvo en sobres de 0,94 g; 30 sobres en un estuche de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Dirección del fabricante y lugar de actividad / dirección del solicitante.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternopil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua