ESCUVIT®

INSTRUKCJA stosowania leku ESKUVIT® (ESKUVIT)

Skład:

substancje czynne: 1 ml leku zawiera płynny ekstrakt z owoców kasztanowca (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (ekstrahent: etanol 50 %) – 90 mg, co odpowiada 9 mg escyny, tiaminu hydrochloroan – 4,5 mg;

substancje pomocnicze: etanol 96 %, woda oczyszczona.

Postać leku. Kropelki.

Główne właściwości fizykochemiczne: ciecz o barwie od żółto-brązowej do czerwono-brązowej. Podczas przechowywania dopuszczalne jest tworzenie się niewielkiego osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stabilizujące naczynia włosowate. Kod ATC C05C X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika .

Środek angioochronny, stabilizujący naczynia włosowate, przeciwobrzękowy i przeciwzapalny. Mechanizm działania escyny wynika ze stabilizacji błon lizosomalnych i hamowania uwalniania autolitycznych enzymów komórkowych, co prowadzi do zmniejszenia rozpadu glikoprotein oraz poprawy procesów troficznych w ścianach żył i w otaczającej tkance łącznej. Lek zmniejsza patologicznie zwiększoną przepuszczalność naczyń i tkanek, zapobiegając filtracji transkapilarnej niskocząsteczkowych białek, elektrolitów i wody do przestrzeni międzykomórkowej, zwiększa napięcie ścian żył, likwiduje staz żylną (szczególnie w kończynach dolnych), zmniejsza obrzęki obwodowe, uczucie ciężkości w nogach, zmęczenie, napięcie, świąd i ból.

Farmakokinetyka .

Po podaniu doustnym escyna jest szybko wchłaniana, głównie z dwunastniczy. Podlega wyraźnemu efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. W płynie tkankowym i osoczu krwi escyna wiąże się z białkami (około 84%) i cholesterolem. Metabolizowana jest w wątrobie. Wydalana z organizmu z moczem i żółcią w postaci metabolitów.

Tiaminy hydrochloran w organizmie przekształca się w aktywny tiamindwufosforan, uczestniczy w metabolizmie węglowodanowym i energetycznym, stanowi kofaktory wielu reakcji enzymatycznych.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekła niewydolność żylna:

• obrzęki;
• kurcze mięśni łydki;
• świąd, a także ból i uczucie ciężkości w nogach;
• żylaki.

Zespół popostrzykowy.

Zmiany troficzne żył kończyn dolnych, np. owrzodzenia goleni.

Hemoroidy.

Profilaktyka i leczenie obrzęków oraz siniaków powypadkowych i powikłania pooperacyjnych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Niewydolność nerek, choroby alergiczne.

Środki ostrożności.

W przypadku wystąpienia nietypowych objawów lub bólu w nogach należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Należy koniecznie przestrzegać zaleconych przez lekarza metod leczenia nieinwazyjnych (nałożenie opatrunków uciskowych, noszenie podtrzymujących pończoch elastycznych, polewanie zimną wodą).

Podczas stosowania leku należy kontrolować funkcję nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje oddziaływań.

Lek może wzmocnić działanie środków przeciwzakrzepowych. Antibiotyki z grupy cefalosporyn zwiększają stężenie wolnego eszczyny we krwi oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy unikać jednoczesnego stosowania leku z aminoglikozydami ze względu na nasilenie toksycznego działania aminoglikozydów na nerki.

Tiosemikarbazon i 5-fluorouracyl, a także jednoczesna infuzja roztworów zawierających siarczyny, hamują aktywność tiaminy.

Szczególne środki ostrożności.

Stosowanie tiaminy w wysokich dawkach może zafałszować wyniki oznaczenia teofiliny w surowicy krwi metodą spektrofotometryczną oraz urobilinogenu za pomocą odczynnika Ehrlicha.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Preparatu nie zaleca się stosować w okresie ciąży ani karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa jego stosowania w tych okresach.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.

Nie badano, jednak ze względu na zawartość 96 % alkoholu należy stosować ostrożnie podczas prowadzenia pojazdów oraz pracy z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Zaleca się przyjmowanie 12–15 kropli 3 razy dziennie przed jedzeniem, z niewielką ilością płynu. Leczenie trwa od 2 tygodni do 2–3 miesięcy.

Z uwagi na możliwość występowania osadu pochodzenia roślinnego, przed zażyciem preparatu zaleca się wstrząśnięcie.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania preparatem. Możliwe nasilenie działań niepożądanych. Objawy zatrucia obserwowane po przyjęciu dużej ilości ekstraktu z owoców kasztanowca: uczucie niepokoju, silna biegunka, wymioty, midriaza, senność, majaczenia, możliwy skutek śmiertelny w wyniku porażenia oddechowego po 24–48 godzinach.

Leczenie: objawowe. Jeśli przyjęto dużą ilość ekstraktu z owoców kasztanowca i nie wystąpiły wymioty, zaleca się przemywanie żołądka (np. 0,02 % roztworem nadmanganianu potasu), przyjęcie węgla aktywnego.

Działania niepożądane.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, przyspieszone bicie serca, hipotensja tętnicza.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Ze strony przewodu pokarmowego: dolegliwości dyspeptyczne, ból w nadbrzuszu, nudności, biegunka, wymioty.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka, wysypka, świąd, uczucie gorąca, obrzęk naczynioruchowy, szok.

W przypadku stosowania wysokich dawek leku możliwe są reakcje nefrotoksyczne, zakrzepica.

Okres ważności. 2 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. 15 ml lub 25 ml w fiolce-kroplówce, 1 fiolka-kroplówka w opakowaniu; 25 ml w fiolce-kroplówce zamkniętej kapslem zabezpieczającym przed pierwszym otwarciem, 1 fiolka-kroplówka w opakowaniu.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent. Spółka Akcyjna „Halychfarm”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 79024, Lwów, ul. Opryškowska 6/8.