ESCUVIT®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE ESCUVIT® (ESKUVIT)

Composizione:

principi attivi: 1 ml di medicinale contiene: estratto fluido di frutti di ippocastano (1:7,1) (extractum semen hippocastani fluidum) (agente di estrazione etanolo 50%) – 90 mg, corrispondente a 9 mg di escina, cloridrato di tiamina – 4,5 mg;

eccipienti: etanolo 96%, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Gocce.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: liquido di colore giallo-brunastro fino a rosso-brunastro. È ammesso il formarsi di un leggero deposito durante lo stoccaggio.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti stabilizzanti dei capillari. Codice ATC C05C X.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agente angioprotettivo, stabilizzante dei capillari, anti-edemigeno e antinfiammatorio. Il meccanismo d'azione dell'escin è dovuto alla stabilizzazione delle membrane lisosomiali, all'inibizione del rilascio di enzimi cellulari autolitici e, di conseguenza, alla riduzione del catabolismo dei mucopolisaccaridi e al miglioramento dei processi trofici nelle pareti dei vasi venosi e nel tessuto connettivo circostante. Il farmaco riduce la permeabilità vascolare-tissutale patologicamente aumentata, prevenendo la filtrazione transcapillare di proteine a basso peso molecolare, elettroliti e acqua nello spazio interstiziale, aumenta il tono della parete venosa, elimina la stasi venosa (soprattutto negli arti inferiori), riduce gli edemi periferici, allevia la sensazione di pesantezza alle gambe, affaticamento, tensione, prurito e dolore.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione orale, l'escin viene rapidamente assorbito, principalmente dal duodeno. Subisce un marcato effetto di primo passaggio epatico. Nel liquido tissutale e nel plasma sanguigno, l'escin si lega alle proteine (circa l'84%) e al colesterolo. Viene metabolizzato nel fegato. Viene eliminato dall'organismo attraverso le urine e la bile sotto forma di metaboliti.

Il cloridrato di tiamina nell'organismo si trasforma in tiamina difosfato attivo, partecipa al metabolismo dei carboidrati e a quello energetico ed è cofattore di numerose reazioni enzimatiche.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Insufficienza venosa cronica:

• edemi;
• crampi ai muscoli del polpaccio;
• prurito, nonché dolore e sensazione di pesantezza alle gambe;
• varici.

Sindrome post-trombotica.

Modifiche trofiche delle vene degli arti inferiori, ad esempio ulcere della gamba.

Emorroidi.

Prevenzione e trattamento degli edemi e delle ematomi post-traumatici e post-operatori.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale. Insufficienza renale, malattie allergiche.

Misure di sicurezza particolari.

In caso di insorgenza di sintomi insoliti o dolore alle gambe, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

È necessario seguire rigorosamente i metodi terapeutici non invasivi prescritti dal medico (applicazione di bendaggi compressivi, uso di calze elastiche di sostegno, docce fredde).

Durante l'uso del medicinale si deve controllare la funzionalità renale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Il medicinale può potenziare l'effetto dei farmaci antitrombotici. Gli antibiotici della serie delle cefalosporine aumentano la concentrazione ematica di escina libera e il rischio di effetti indesiderati. Si deve evitare l'uso contemporaneo del medicinale con antibiotici aminoglicosidi, a causa dell'aumento della tossicità renale degli aminoglicosidi.

Il tiocarbazon e il 5-fluoruracile, nonché l'infusione contemporanea di soluzioni contenenti solfiti, inibiscono l'attività della tiamina.

Caratteristiche d'uso.

L'uso di tiamina in dosi elevate può alterare i risultati della determinazione della teofillina nel siero mediante metodo spettrofotometrico e dell'urobilinogeno con il reagente di Ehrlich.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Il medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento a causa dell'insufficienza di dati sulla sicurezza del suo impiego in questi periodi.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli o nell'uso di altri macchinari.

Non è stata studiata, ma a causa del contenuto di alcol al 96 %, si raccomanda cautela nell'assunzione durante la guida di veicoli e l'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

Modalità e dosaggio.

Si consiglia di assumere da 12 a 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti, con una piccola quantità di liquido. La durata del trattamento va da 2 settimane a 2-3 mesi.

A causa della possibile presenza di un sedimento di origine vegetale, si raccomanda di agitare il flacone prima dell'uso.

Bambini. Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. È possibile un'intensificazione degli effetti collaterali. I sintomi di intossicazione osservati dopo l'ingestione di una grande quantità di estratto di frutti di ippocastano: sensazione di agitazione, grave diarrea, vomito, miosi, sonnolenza, allucinazioni; possibile esito letale dovuto a paralisi respiratoria entro 24-48 ore.

Trattamento: sintomatico. Se è stata assunta una grande quantità di estratto di frutti di ippocastano e non si verifica vomito, si raccomanda il lavaggio gastrico (ad esempio con soluzione allo 0,02 % di permanganato di potassio) e l'assunzione di carbone attivo.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: tachicardia, accelerazione del battito cardiaco, ipotensione arteriosa.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri.

Disturbi del sistema gastrointestinale: disturbi dispeptici, dolore nell'area epigastrica, nausea, diarrea, vomito.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità, incluso orticaria, eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, edema angioneurotico, shock.

In caso di somministrazione di dosi elevate del medicinale, possono verificarsi reazioni nefrotossiche e trombosi.

Durata della validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Confezione. 15 ml o 25 ml in flacone contagocce, 1 flacone contagocce per confezione; 25 ml in flacone contagocce chiuso con tappo a prova di manomissione, 1 flacone contagocce per confezione.

Categoria di vendita. Senza prescrizione medica.

Produttore. Società per azioni «Galychfarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 79024, Lviv, via Opryshkivska, 6/8.