EKSTRAKT ZIELONY Z ECHINACEI FIOLETOWEJ

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU EKSTRAKT ZIELONY Z ECHINACEI FIOLETOWEJ

Skład:

substancja czynna: suchy alkoholowy ekstrakt z korzeniowisk i korzeni echinacei fioletowej (Echinacea purpureae radix);

1 fiolka zawiera suchy alkoholowy ekstrakt z korzeniowisk i korzeni echinacei fioletowej (Echinacea purpureae radix) (1:2,7) (środek ekstrahujący – etanol 40 % (obj/obj)) 30 ml lub 50 ml lub 100 ml.

Postać leku. Ekstrakt.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysty płyn o barwie od żółto-brunatnej do ciemnobrązowej, o charakterystycznym zapachu. Podczas przechowywania dopuszczalne jest powstawanie osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Cytochromy i immunomodulatory. Kod ATC L03A X.

Właściwości farmakologiczne.

Kompleks substancji czynnych zwiększa aktywność fagocytarną neutrofili i makrofagów, stymuluje synteza interleukiny-1, stymuluje transformację limfocytów B w komórki plazmatyczne, poprawia funkcje limfocytów T pomocniczych. Polisacharydy inulina, lewuloza oraz betaïna poprawiają procesy metaboliczne, szczególnie w wątrobie i nerkach. Wykazuje działanie przeciwwirusowe, przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach kompleksowego leczenia stanów niedoboru odporności przy przewlekłych nawracających chorobach zapalnych różnej lokalizacji. Stan po terapii antybiotykami, cytostatykami, lekami immunosupresyjnymi oraz radioterapii. Wczesne objawy grypy i infekcji wirusowych układu oddechowego (GRIWI), przy długotrwałym stosowaniu antybiotyków.

Na zewnątrz: leczenie ran trudno gojących się.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae) lub na składniki leku; postępujące choroby systemowe, takie jak gruźlica, cukrzyca; choroby układu krwiotwórczego (np. białaczka, agranulocytoza); choroby nowotworowe; reumatyzm; choroby tkanki łącznej (kolagenozy); stwardnienie rozsiane oraz inne choroby autoimmunologiczne; AIDS; zakażenie HIV; toczeń układowy; pierwotny niedobór odporności; przewlekłe choroby wirusowe; pierwotna immunosupresja.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat zawiera etanol, który może nasilać wchłanianie i działanie farmakologiczne niektórych leków uspokajających oraz pośrednio, przez wpływ na aktywność układu cytochromu P450, może wpływać na eliminację leków metabolizowanych przy udziale enzymów tego układu.

Etanol może wywołać reakcję typu disulfiramową podczas jednoczesnego stosowania np. z niektórymi lekami przeciwbakteryjnymi.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Długość leczenia ekstraktem z echinacei nie powinna przekraczać 8 tygodni. Podczas przechowywania ekstraktu możliwe jest jego zmętnienie oraz wytrącanie się osadu składającego się z aktywnych polisacharydów, dlatego przed zażyciem należy go dobrze wstrząsnąć.

Jeśli objawy choroby nie ustępują podczas stosowania leku lub wystąpią działania niepożądane nie wymienione w instrukcji dołączanej do leku, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Leku nie stosuje się w okresie ciąży ani karmienia piersią ze względu na zawartość etanolu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Preparat zawiera etanol, co należy uwzględnić u osób kierujących pojazdami oraz pracujących z urządzeniami i maszynami.

Sposób stosowania i dawki.

W celu uzyskania szybkiego efektu w stanach ostrych na początku leczenia dorośli powinni przyjąć 40 kropli ekstraktu, a następnie w ciągu 2 godzin dodatkowo 20 kropli. Następnie lek stosuje się po 20 kropli 3 razy dziennie. Leczenie trwa nie dłużej niż 8 tygodni.

Dzieciom powyżej 12. roku życia ekstrakt podaje się rozcieńczony w stosunku 1:2 lub 1:3, po 5–10 kropli 2–3 razy dziennie, 30 minut przed posiłkiem.

W leczeniu ran ekstrakt stosuje się miejscowo na zmienione obszary. Zewnętrznie stosuje się jako okłady, tampony. 20–60 kropli ekstraktu rozcieńcza się w 100 ml 0,9 % roztworu sodu chlorku, nasącza się tym roztworem gazę, nakłada na ranę i przykrywa papierem okładowym. Opaskę zmienia się 2 razy dziennie. W przypadku braku kapturka-kroplomierza do odmierzenia leku należy użyć pipety szklanej medycznej; dawka stosowania się nie zmienia.

Zalecana długość leczenia lekiem to od 1 do 8 tygodni.

Dzieci.

Nie należy stosować leku u dzieci poniżej 12. roku życia z powodu zawartości etanolu.

Przedawkowanie.

Objawy: nudności, wymioty, zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, zaburzenia snu, zwiększona pobudliwość, niepokój.

Leczenie: terapia objawowa.

Niepożądane działania.

Echinacea może powodować reakcje alergiczne u podatnych pacjentów. Częstość ich występowania jest nieznana. Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości w postaci zaczerwienienia skóry, swędzenia, obrzęku twarzy. Czasem możliwe są wysypki, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona, angioobrzęk skóry, obrzęk Quinckego, trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli z obturacją, astma oskrzelowa, wstrząs anafilaktyczny. Niekiedy możliwe są zawroty głowy, hipotensja tętnicza, nudności, wymioty, biegunka.

Były pojedyncze doniesienia o chorobach autoimmunologicznych związanych z zastosowaniem tego leku.

Przy długotrwałym stosowaniu (ponad 8 tygodni) może wystąpić leukopenia.

Okres ważności.

2 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 30 ml, 50 ml lub 100 ml w butelkach szklanych.

Po 30 ml, 50 ml lub 100 ml w butelce szklanej; po 1 butelce w kartonie.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

AT „Lubnifarm”.

Lokalizacja producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 37500, obwód połtawski, miasto Lubny, ul. Barwinkowa 16.