EXTRACTO LÍQUIDO DE ECHINACEA PURPUREA

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO EXTRACTO LÍQUIDO DE EQUINÁCEA PURPÚREA

Composición:

Principio activo: extracto etanólico seco de rizoma con raíces de equinácea purpúrea (Echinacea purpurea radix);

1 frasco contiene extracto etanólico seco de rizoma con raíces de equinácea purpúrea (Echinacea purpurea radix) (1:2,7) (agente de extracción: etanol 40 % (v/v)) 30 ml o 50 ml o 100 ml.

Forma farmacéutica. Extracto.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente, de color marrón amarillento a marrón oscuro, con olor característico. Durante el almacenamiento puede formarse sedimento.

Grupo farmacoterapéutico.

Citocinas e inmunomoduladores. Código ATC L03A X.

Propiedades farmacológicas.

El complejo de sustancias activas aumenta la actividad fagocítica de los neutrófilos y macrófagos, estimula la síntesis de interleucina-1, promueve la transformación de linfocitos B en células plasmáticas y mejora la función de los linfocitos T auxiliares. Los polisacáridos inulina, levulosa y betaina mejoran los procesos metabólicos, especialmente en el hígado y los riñones. Posee propiedades antivirales, antibacterianas y antimicóticas.

Características clínicas.

Indicaciones.

Como parte del tratamiento complejo de estados inmunodeficientes en enfermedades inflamatorias crónicas recidivantes de distinta localización. Estado tras tratamiento con antibióticos, citostáticos, inmunodepresores o radioterapia. Primeras manifestaciones de infecciones respiratorias virales agudas (IRVA); en caso de uso prolongado de antibióticos.

Uso tópico: tratamiento de heridas que presentan dificultad para cicatrizar.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a plantas de la familia Asteraceae (Compuestas) o a cualquiera de los componentes del medicamento; enfermedades sistémicas en evolución, tales como tuberculosis, diabetes mellitus; enfermedades del sistema leucocitario (por ejemplo, leucemia, agranulocitosis); enfermedades oncológicas; reumatismo; enfermedades del tejido conectivo (colagenosis); esclerosis múltiple y otras enfermedades autoinmunes; SIDA; infección por VIH; lupus eritematoso sistémico; inmunodeficiencia primaria; enfermedades virales crónicas; inmunosupresión primaria.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

El medicamento contiene etanol, que puede potenciar la absorción y la acción farmacológica de ciertos fármacos sedantes y, de forma indirecta, al modificar la actividad del sistema del citocromo P450, afectar la eliminación de medicamentos que se metabolizan mediante las enzimas de este sistema.

El etanol puede provocar una reacción tipo disulfiram cuando se administra simultáneamente, por ejemplo, con ciertos agentes antibacterianos.

Características de uso.

La duración del tratamiento con el extracto de equinácea no debe superar las 8 semanas. Durante el almacenamiento del extracto, es posible que se produzca turbidez y sedimentación, compuesta por polisacáridos activos; por lo tanto, antes de su administración debe agitarse bien.

Si los síntomas de la enfermedad no desaparecen durante el uso del medicamento o si se presentan reacciones adversas no indicadas en el prospecto, debe consultarse con un médico.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El medicamento no debe emplearse durante el embarazo ni la lactancia debido a su contenido de etanol.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar maquinaria.

El medicamento contiene etanol, lo cual debe tenerse en cuenta por aquellas personas que conduzcan vehículos de motor o trabajen con maquinaria compleja.

Vía de administración y dosis.

Para lograr un efecto rápido en estados agudos, al comienzo del tratamiento los adultos deben tomar 40 gotas del extracto, y luego, durante las siguientes 2 horas, otras 20 gotas. Posteriormente, el medicamento se administra en dosis de 20 gotas, 3 veces al día. La duración del tratamiento no debe exceder las 8 semanas.

En niños a partir de 12 años, el extracto se debe administrar diluido en una proporción de 1:2 o 1:3, en dosis de 5–10 gotas, 2–3 veces al día, 30 minutos antes de las comidas.

En el tratamiento de heridas, el extracto se aplica localmente sobre las áreas afectadas. Aplicación tópica mediante compresas o torundas. Diluir 20–60 gotas del extracto en 100 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9 %, humedecer gasa con esta solución, colocarla sobre la herida y cubrir con papel para compresas. Cambiar el vendaje 2 veces al día. Si no se dispone del cuentagotas integrado, para medir la dosis del medicamento se debe utilizar una pipeta de vidrio médica, sin que esto modifique la dosis recomendada.

La duración recomendada del tratamiento con el medicamento es de 1 a 8 semanas.

Niños.

No se debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años debido al contenido de etanol.

Sobredosis.

Síntomas: náuseas, vómitos, alteraciones gastrointestinales, trastornos del sueño, hiperexcitabilidad.

Tratamiento: terapia sintomática.

Reacciones adversas.

La equinácea puede provocar reacciones alérgicas en pacientes predispuestos. La frecuencia de aparición de estas reacciones es desconocida. Raramente pueden observarse reacciones de hipersensibilidad como enrojecimiento de la piel, picazón, hinchazón facial. A veces pueden presentarse erupciones cutáneas, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico de la piel, angioedema de Quincke, dificultad respiratoria, broncoespasmo con obstrucción, asma bronquial, shock anafiláctico. Con poca frecuencia pueden ocurrir mareos, hipotensión arterial, náuseas, vómitos, diarrea.

Se han recibido informes aislados de enfermedades autoinmunes asociadas con el uso de este medicamento.

Con el uso prolongado (más de 8 semanas) puede aparecer leucopenia.

Período de validez.

2 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

30 ml, 50 ml o 100 ml en frascos de vidrio.

30 ml, 50 ml o 100 ml en un frasco de vidrio; 1 frasco por caja de cartón.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

AT «Lubnifarm».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 37500, región de Poltava, ciudad de Lubni, calle Barvinkova, 16.