CIDELON

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Cidelon (CIDELON)

Skład:

substancje czynne: cynku siarczan, deksametoksyna;

1 ml roztworu zawiera cynku siarczanu 2,5 mg; deksametoksyny 0,2 mg;

substancje pomocnicze: natrium chloridum, metyloceluloza, woda do iniekcji.

Postać leku. Kropelki do oczu.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: bezbarwna, przejrzysta ciecz, nieco opalescencyjna.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki stosowane w okulistyce. Środki przeciwbakteryjne. Kod ATC S01A X03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek połączeniowy do stosowania miejscowego. Wykazuje działanie antyseptyczne, przeciwzapalne i przeciwkołowe. Siarczan cynku, stosowany miejscowo, wykazuje działanie antyseptyczne, ściągające, wysuszające oraz miejscowe przeciwzapalne.

Dekametyloksyna wykazuje działanie antyseptyczne i ma szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego wobec bakterii Gram-dodatnich (gronkowce, pneumokoki, paciorkowce) i Gram-ujemnych (grzybki, meningokoki), Corynebacterium, bakterii Gram-ujemnych (Enterobacteriaceae, Pseudomonas), pierwotniaków, grzybów niciowych, drożdżopodobnych grzybów rodzaju Candida, chlamydii oraz wirusów. W trakcie stosowania Cidelonu oporne warianty mikroorganizmów tworzą się powoli. Preparat wzmacnia działanie tradycyjnych środków przeciwbakteryjnych w leczeniu kompleksowym.

Farmakokinetyka.

Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zapalne choroby przedniego odcinka oka o etiologii mikrobiologicznej (zapalenie rogówki, zapalenie rogówki i spojówek), a także zapalne reakcje spojówek po zabiegach operacyjnych.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Wiek poniżej 12 lat.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stosować jednocześnie z innymi lekami okulistycznymi.

Szczególne zasady stosowania.

Po otwarciu fiolki zamykać ją kaptelkiem-kroplówką.

Nie należy stosować leku podczas używania soczewek kontaktowych.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak doświadczeń z zastosowaniem leku u ciężarnych i karmiących piersią kobiet, należy przed jego zastosowaniem rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych maszyn.

Pacjentom, u których po zakropleniu leku występuje nieostre widzenie, nie należy kierować samochodem ani pracować na innych urządzeniach.

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy stosować dorosłym i dzieciom od 12. roku życia po 1–2 krople 3 razy dziennie do chorego oka. Czas trwania leczenia określa lekarz w zależności od ciężkości i przebiegu choroby: zazwyczaj — do całkowitego zniknięcia objawów.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci poniżej 12. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie zaobserwowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

W przypadku podwyższonej wrażliwości na składniki leku możliwe jest wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Możliwe są reakcje w miejscu stosowania.

Okres ważności. 3 lata.

Okres przechowywania roztworu po otwarciu fiolki – 14 dni.

Warunki przechowywania. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 5 ml lub po 10 ml w fiolce z kapturkiem-kroplówką w opakowaniu kartonowym.

Kategoria receptury. Na receptę.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 61057, obwód charkowski, miasto Charków, ulica Worobjowa, budynek 8.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Doświadczalny Zakład „GNCLS”)

Ukraina, 08301, obwód kijowski, miasto Borispił, ulica Szewczenki, budynek 100.

(Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „FARMEKS GRUP”)