CHOLELESAN®

INSTRUKCJA stosowania leku leczniczego Cholelesan® (Cholelesan)

Skład:

substancje czynne:

1 kapsułka zawiera: ekstrakt gęsty owoców marchwi dzikiej i kwiatów nagietka (7,75–13,4):1, otrzymany z owoców marchwi dzikiej (Daucus carota) i kwiatów nagietka (Calendula officinalis), jako rozpuszczalnik etanol 70 %, przeliczony na suchą substancję – 60 mg; suchy ekstrakt kwiatów czarnuszki piaskowej (Helichrysum arenarium florex) (40:1), jako rozpuszczalnik etanol 50 % (v/v) – 50 mg; kompleks kurkuminy C3, otrzymany z korzeni kurkumy długiej (Curcuma longa rhizomes) (64–66):1, jako rozpuszczalnik octan etylu – 20 mg; olejek z kurkumy długiej (olej turmericzny) – 5 mg; olejek miętowy (z mięty pieprzowej) – 7,5 mg;

substancje pomocnicze: magnezowo-aluminiowy krzemian (Neusilin UFL2); węglan magnezu ciężki; talk; laktoza, monohydrat (Tabletosa – 80); skrobię ziemniaczaną; olej rycynowy;

osłonka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171), tlenek żelaza żółty (E 172).

Postać lekarska. Kapsułki.

Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde żelatynowe kapsułki, korpus i pokrywka w kolorze żółtym. Zawartość kapsułki – proszek granulowany i/lub zagęszczona masa o barwie od żółtej do żółto-pomarańczowej z zielonkawo-brązowym odcieniem, z domieszkami i charakterystycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki wpływające na układ pokarmowy i metabolizm. Środki stosowane w leczeniu chorób wątroby i dróg żółciowych. Środki stosowane w patologii żółciowej.

Kod ATC A05A X.

Właściwości farmakodynamiczne

Farmakodynamika.

Cholelesan® – środek wieloskładnikowy naturalnego pochodzenia, którego właściwości farmakologiczne wynikają ze wspólnej czynności kompleksu biologicznie aktywnych substancji wchodzących w jego skład.

Działanie cholerytyczne (żółciogonne) środka leczniczego Cholelesan® – stymulacja produkcji żółci – wynika z działania następujących składników: ekstraktu z dzikiej marchwi, ekstraktu z kwiatów anyżu, ekstraktu z kminku piaskowego, olejku z kurkumy długiej, olejku z mięty pieprzowej.

Działanie cholekinetyczne środka leczniczego Cholelesan® – poprawa odpływu żółci przez drogi żółciowe do dwunastnicy oraz zapobieganie jej zaleganiu – wynika z obecności w składzie ekstraktu z kwiatów anyżu, ekstraktu z kminku piaskowego oraz olejku z kurkumy długiej.

Działanie cholospazmolityczne środka leczniczego Cholelesan® – wyeliminowanie bolesnych skurczów przewodów żółciowych – wynika z działania ekstraktu z dzikiej marchwi oraz olejku z mięty pieprzowej.

Działanie hepatoprotekcyjne środka leczniczego Cholelesan® – poprawa procesów metabolicznych w wątrobie – wynika z działania ekstraktu z dzikiej marchwi, ekstraktu z kwiatów anyżu, ekstraktu z kminku piaskowego, olejku z kurkumy długiej, olejku z mięty pieprzowej.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Przewlekły cholecystyt niekalkowy. Dyskinezja dróg żółciowych. Przewlekłe zapalenie wątroby (w ramach leczenia kompleksowego).

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na składniki leku, obturacja dróg żółciowych, cholangit, ropień (empyema) pęcherza żółciowego, kamica żółciowa, ostre choroby zapalne wątroby i pęcherza żółciowego, ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, niedrożność dróg moczowych, ostre choroby nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji nie są znane.

W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek innych leków należy poinformować o tym lekarza.

Szczególne środki ostrożności.

Stosować z ostrożnością w przypadkach chorób, które mogą prowadzić do niedrożności dróg żółciowych, oraz w przypadku ciężkich chorób wątroby. W razie wystąpienia biegunki lub bólu brzucha należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Cholelesan® zawiera laktozę, dlatego należy stosować go z ostrożnością u pacjentów z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.

Cholelesan® zawiera olej rycynowy, który może powodować zaburzenia żołądka i biegunkę.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. W okresie ciąży lub karmienia piersią lek stosuje się wyłącznie na polecenie lekarza, jeżeli oczekiwana korzyść dla kobiety przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Podczas stosowania leku mogą występować zawroty głowy, senność, ból głowy, uczucie ciężkości w głowie, co należy brać pod uwagę podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować doustnie. Po 1–2 kapsułki 3 razy na dobę. Lek przyjmować 30 minut przed posiłkiem, nie żując, popijając niewielką ilością wody. Maksymalna dawka dzienna – 6 kapsułek.

Dawkowanie i długość leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od charakteru i przebiegu choroby. Zazwyczaj leczenie trwa 20 dni. Powtarzanie cykli leczenia możliwe po uzgodnieniu z lekarzem.

Dzieci. Stosować dzieciom od 6. roku życia na polecenie lekarza.

Przedawkowanie. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Objawy: przy długotrwałym stosowaniu w dawkach przekraczających zalecane możliwe nasilenie działań niepożądanych.

Leczenie: odstawienie leku, terapia objawowa; nie ma specyficznego antydotum.

Działania niepożądane.

Ze strony układu pokarmowego: uczucie dyskomfortu i wzdęć brzucha, burczenie w jelitach, biegunka, swędzenie w okolicy odbytu, nudności, odbijanie.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: zawroty głowy, senność, ból głowy, uczucie ciężkości w głowie.

Inne działania niepożądane: uczucie gorąca, zaczerwienienie twarzy.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 10 kapsułek w blistrze; po 3 blistry w pudełku.

Kategoria dystrybucji. Bez recepty.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „Kijewmedpreparat”.

Adres producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 01032, miasto Kijów, ul. Saksaganskiego 139.