CHLOREK SODU

ULOTKA DO ZASTOSOWANIA MEDYCZNEGO LĘKU Chlorek sodu (SODIUM chloridE)

Skład:

substancja czynna: chlorek sodu;

1 ml roztworu zawiera chlorku sodu 9 mg;

substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań.

Postać farmaceutyczna. Roztwór do wlewania.

Główne właściwości fizykochemiczne: przezroczysta bezbarwna ciecz.

Grupa farmakoterapeutyczna. Środki przeciwpłukowe i roztwory do przetaczania. Roztwory elektrolitów. Kod ATC B05X A03.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Roztwór chlorku sodu 0,9 % normalizuje równowagę wodno-elektrolitową i likwiduje niedobór płynu w organizmie człowieka, który rozwija się w wyniku odwodnienia lub akumulacji płynu pozakomórkowego w ogniskach dużych oparzeń i urazów, podczas zabiegów chirurgicznych na narządach jamy brzusznej, w przebiegu zapalenia otrzewnej.

Roztwór chlorku sodu 0,9 % poprawia perfuzję tkanek i zwiększa skuteczność zabiegów przetaczania krwi w przypadku masywnych krwawień i ciężkich postaciach wstrząsu.

Wykazuje również działanie odtruwające, wynikające z krótkotrwałego zwiększenia objętości płynu, obniżenia stężenia toksycznych produktów w krwi oraz aktywacji diurezy.

Farmakokinetyka.

Szybko usuwany z układu naczyniowego. Lek utrzymuje się w naczyniach krwionośnych przez krótki czas, po czym przechodzi do przestrzeni międzykomórkowej i wewnątrzkomórkowej. Po 1 godzinie w naczyniach pozostaje jedynie około połowa podanego roztworu. Sole i płyn bardzo szybko zaczynają być wydalane przez nerki, co zwiększa diurezę.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Do uzupełniania niedoboru płynów w organizmie oraz w ramach kompleksowych środków terapii intensywnej; jako rozpuszczalnik innych zgodnych leków. Można stosować miejscowo do przemywania ran, błony śluzowej nosa, a także kaniul i systemów transfuzyjnych.

Przeciwwskazania.

Nadmierna hydratacja, hiperchlorolemia, hipernatremia, kwasica chlorkowa, stany związane z ryzykiem rozwoju obrzęku płuc.

Nie należy stosować leku do przemywania oczu podczas zabiegów okulistycznych.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Preparat jest zgodny z większością leków, dlatego może być stosowany do rozpuszczania różnych środków leczniczych – z wyjątkiem tych leków, które nie są zgodne z chlorkiem sodu jako rozpuszczalnikiem.

Szczególne środki ostrożności.

Przy długotrwałym wstrzykiwaniu, szczególnie w dużych objętościach, należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu i moczu, a także diurezę.

Z ostrożnością stosować u chorych z zaburzeniami wydzielania nerki, z niestabilnymi wadami serca, przy zespołu wodniaka i wypotu u chorych z marskością wątroby.

Jednoczesne przepisywanie kortykosteroidów lub kortykotropiny wymaga stałego nadzoru poziomu elektrolitów we krwi.

W stanach szokowych i utraty krwi, równocześnie z zastosowaniem roztworu 0,9 % Chlorek sodu, można przeprowadzać transfuzję krwi, przetaczanie osocza i zamienników osocza.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Lek można stosować zgodnie z wskazaniami.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub innych maszyn. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Stosować dożylnie, doodbytnio i miejscowo.

Podawać dożylnie kroplowo do 3 l i więcej roztworu na dobę z szybkością 4-10 ml/kg/godz., w zależności od sytuacji klinicznej i poziomu utraty płynów; stosować doustnie; przepisywać w postaci kлизm w dawce 75-100 ml; stosować do przemywania ran, błon śluzowych.

Dzieci.

Dzieciom w przypadku szokowego odwodnienia (bez oznaczania parametrów laboratoryjnych) podawać 20-30 ml/kg. Dalszy tryb dawkowania dostosowuje się w zależności od parametrów laboratoryjnych. Całkowita dzienna dawka zależy od bilansu wodno-elektrolitowego itp.

Przedawkowanie.

Może prowadzić do kwasicy chlorkowej, zwiększonego wydalania potasu z organizmu, nadmiernego nawodnienia i hipewolemii, co może doprowadzić do niewydolności serca. W przypadku wystąpienia objawów wskazanych stanów należy przerwać podawanie leku, ocenić stan chorego i udzielić odpowiedniej pomocy.

Działania niepożądane.

Nie występują przy właściwym stosowaniu leku. Przy przeprowadzaniu masowych infuzji możliwe jest rozwinięcie się kwasicy chlorkowej.

Okres ważności. 5 lat.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Niezgodność.

Nie stwierdzono.

Opakowanie. Po 100 ml, 200 ml lub 400 ml w butelkach szklanych.

Kategoria sprzedaży. Na receptę.

Producent. SPÓŁKA AKCYJNA „Halychfarm”.

Adres siedziby producenta i miejsce wykonywania działalności.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska, 6/8.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu. SPÓŁKA AKCYJNA „Halychfarm”, Ukraina.

Adres siedziby właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Ukraina, 79024, miasto Lwów, ul. Opryškowska, 6/8.