Takeda Manufacturing Austria AG (zezwolenie na wprowadzenie serii; produkcja, kontrola w trakcie produkcji, kontrola jakości serii, badania stabilności LNP; pakowanie pierwotne i wtórne LNP oraz rozpuszczalnika; kontrola jakości serii i badania stabilności (Sterylność i Endotoksyny bakteryjne))
UkrainaWszystkie leki producenta
-
Preparat stosuje się w celu leczenia krwawień oraz ich profilaktyki przed operacjami w przypadkach nabytego niedoboru czynników krzepnięcia krwi (np. w wyniku przyjmowania antagonistów witaminy K lub ich przedawkowania), a także w przypadku wrodzonego niedoboru czynników krzepnięcia, jeśli specjalistyczne preparaty są niedostępne.
Postać leku: proszek i substancja pomocnicza do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Substancja czynna Dawkowanie czynnik krzepnięcia krwi ludzkiej ii 375-708 IR czynnik krzepnięcia krwi ludzkiej vii 417 IR czynnik krzepnięcia krwi człowieka ix 500 IR czynnik krzepnięcia krwi ludzkiej x 500 IR białko c co najmniej 333 MO ATC: B02BD01