Takeda Manufacturing Austria AG (permiso para la liberación del lote; producción, control durante el proceso de fabricación, control de calidad del lote, ensayos de estabilidad del medicamento; etiquetado, envasado primario y secundario del medicamento y del disolvente; control de calidad del lote y ensayos de estabilidad (esterilidad y endotoxinas bacterianas))
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El medicamento se utiliza para el tratamiento de hemorragias y su prevención antes de las operaciones en casos de déficit adquirido de factores de coagulación (por ejemplo, debido a la toma de antagonistas de la vitamina K o su sobredosis), así como en casos de déficit congénito de factores de coagulación, si los productos especializados no están disponibles.
Forma farmacéutica: polvo y disolvente para solución para inyección
Principio activo Dosis factor de coagulación sanguínea humana ii 375-708 MO factor vii de la coagulación sanguínea humana 417 MO factor de coagulación sanguínea humana ix 500 UI factor x de la coagulación sanguínea humana 500 UI proteína c al menos 333 UI ATC: B02BD01