Takeda Manufacturing Austria AG (autorizzazione al rilascio del lotto; produzione, controllo durante il processo produttivo, controllo di qualità del lotto, test di stabilità del medicinale; etichettatura, confezionamento primario e secondario del medicinale e del solvente; controllo di qualità del lotto e test di stabilità (Sterilità e Endotossine batteriche))
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Il medicinale viene utilizzato per il trattamento delle emorragie e per la loro profilassi prima degli interventi chirurgici in caso di deficit acquisito dei fattori della coagulazione (ad esempio, a causa dell'assunzione di antagonisti della vitamina K o del loro sovradosaggio), nonché in caso di deficit congenito dei fattori della coagulazione, qualora i preparati specializzati non siano disponibili.
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Principio attivo Dosaggio fattore della coagulazione del sangue umano ii 375-708 MO fattore della coagulazione del sangue umano vii 417 MO fattore della coagulazione del sangue umano ix 500 UI fattore x della coagulazione del sangue umano 500 UI proteina c almeno 333 MO ATC: B02BD01
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Il medicinale viene utilizzato per il trattamento e la profilassi degli attacchi di angioedema in adulti e bambini (a partire dai 2 anni) affetti da angioedema ereditario (AEH). Viene inoltre impiegato per la profilassi degli attacchi prima di procedure mediche, odontoiatriche o chirurgiche.
Forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile
Principio attivo Dosaggio inibitore della c1-esterasi umana 500 UI ATC: B06AC01