SOR VIRGINIA APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, ARRIÑONADA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sor Virginia Apósito adhesivo medicamentoso, arriñonada

Ekstrakt z Capsicum frutescens

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącego stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy w ciągu 7 dni.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sor Virginia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sor Virginia
3. Jak stosować Sor Virginia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sor Virginia
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sor Virginia, lepki opatrunek leczniczy, w kształcie nerek, oraz w jakich celach jest stosowany

Sor Virginia jest lepkim opatrunkiem leczniczym z grupy leków „Preparaty z kapsaicyną i środkami podobnymi”, które wywołują uczucie ciepła i zmniejszają uczucie bólu w miejscu aplikacji.

Lek ten jest wskazany w miejscowym leczeniu bólu mięśni, na przykład lumbago.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sor Virginia

Nie stosować Sor Virginia:

• Jeśli jest nadwrażliwy (uczulony) na miękką ekstrakt z papryki cayenne, inne źródła kapsaicynoidów lub którykolwiek z pozostałych składników opatrunku.
• Nie nakładać opatrunku na uszkodzoną skórę i otwarte rany.
• Nie nakładać opatrunku w pobliżu oczu ani na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem opatrunku, jeśli ból towarzyszy zaczerwienienie skóry, obrzęk lub uczucie ciepła w stawach, trwałe dolegliwości stawów, silny ból pleców promieniujący do nóg, towarzyszący lub nie towarzyszący mrowieniu i uczuciu drętwienia.
• Zaleca się nie drapać się w miejscu aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
• Należy unikać stosowania innych źródeł ciepła (np. podgrzewanych poduszek) podczas leczenia. Leczenie należy przerwać, jeśli odczuwa się nadmierny żar.

Dzieci

• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Sor Virginia z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Nie stosować Sor Virginia razem z innymi produktami w tym samym miejscu aplikacji.

Wcześniejsze stosowanie innych produktów do złagodzenia bólu w tym samym miejscu aplikacji może powodować zmiany działania tego opatrunku.

Interakcje z innymi produktami stosowanymi w tym samym miejscu leczenia mogą występować nawet kilka godzin po usunięciu opatrunku. Należy odczekać co najmniej 12 godzin przed zastosowaniem innego produktu w tym samym miejscu, gdzie był nakładany opatrunek.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Sor Virginia

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 plaster dziennie.

Droga i sposób podania

Sor Virginia to leczniczy plaster przylepny do stosowania miejscowego. Nakłada się go bezpośrednio na obszar bólu, przylepiając do suchej i nieuszkodzonej skóry. Należy zdjąć osłonę z plastru i nałożyć go przylepną stroną do skóry w miejscu bólu, gdzie należy go pozostawić przez co najmniej 4 godziny, a maksymalnie przez 8 godzin.

Aby zdjąć plaster, należy podnieść jeden z jego rogów i ostrożnie go oderwać.

W razie potrzeby, jeśli ból utrzymuje się, można stosować nowe plastry, zachowując minimalny odstęp co najmniej 12 godzin przed zastosowaniem kolejnego plastru.

Czas trwania leczenia

Należy stosować maksymalnie 1 plaster dziennie, przez okres nie dłuższy niż 7 dni.

Jeśli objawy utrzymują się lub jeśli zaobserwuje się jakiekolwiek inne reakcje nieopisane w niniejszym ulotniku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Sor Virginia:

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Jeśli zastosowano więcej plastrów Sor Virginia niż zalecane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Jeśli ma się dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Substancja czynna plastera zazwyczaj powoduje zwiększenie przepływu krwi i silne zaczerwienienie skóry, co jest częścią farmakologicznego działania leku i zazwyczaj znika krótko po usunięciu plastera.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić swędzenie, uczucie ukłucia lub mrowienie. Jeśli te objawy wydają się nadmiernie nasilone, należy przerwać leczenie.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób): występowanie alergicznego wysypki skórnej (np. pokrzywki lub pęcherzy), w takich przypadkach należy przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Sor Virginia

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest widoczna na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sor Virginia

• Substancją czynną jest 236,9 mg ekstraktu z papryki ostrą (Capsicum frutescens), odpowiadające 5,2 mg kapsaicyny na plaster.
• Pozostałe składniki to: olejek eteryczny z rumianku, olejek eteryczny z lawendy, olej z migdałów słodkich, kopolimer estru akrylowego/akrylonitrylu oraz kopolimer winylopirydyny. Nośnikiem jest tkanina poliestrowo-cellulozowa, a osłoną – papier krzemionkowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sor Virginia plaster leczniczy w kształcie nerkowym to plaster samoprzylepny o powierzchni 329 cm² (12,8 cm x 15,0 cm x 25,5 cm), wykonany na nośniku tkaninowym, z osłoną z papieru krzemionkowego, pakowany w folię hermetyczną z papieru/polietyleenu/aluminium/polietyleenu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios HARTMANN, S.A.

Carrasco i Formiguera, 48

08302 Mataró (Barcelona)

Data ostatniej wersji ulotki: marzec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/