SOR VIRGINIA APOSITO PLASTER LECZNICZY, PROSTOKĄTNY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sor Virginia Apósito adhesivo medicamentoso, rectangular

Ekstrakt z Capsicum frutescens

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce.
• W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Sor Virginia i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sor Virginia
3. Jak stosować Sor Virginia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sor Virginia
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Sor Virginia, opatrunek leczniczy przylepny, prostokątny i do czego służy

Sor Virginia jest opatrunkiem leczniczym przylepnym należącym do grupy leków „Przygotowanych z kapsaicyną i środkami podobnymi”, które wywołują uczucie ciepła i zmniejszają uczucie bólu w miejscu aplikacji.

Lek ten jest wskazany w miejscowym leczeniu bólu mięśni, na przykład lumbago.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sor Virginia

Nie należy stosować Sor Virginia:

• Jeśli jest się uczulonym (nadwrażliwym) na miękką wywórtkę z papryki ostrej, inne źródła kapsaicynoidów lub którykolwiek z pozostałych składników plasterka.
• Nie należy nakładać plasterka na uszkodzoną skórę i otwarte rany.
• Nie należy nakładać plasterka w pobliżu oczu ani na błony śluzowe.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem plasterka, jeśli ból towarzyszy zaczerwienieniu skóry, obrzękowi lub uczuciu ciepła w stawach, trwającym dolegliwościom stawowym, silnemu bólowi pleców promieniującemu do nóg, towarzyszącemu lub nie uczuciu mrowienia i drętwienia.
• Zaleca się nie drapać się w miejscu aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry.
• Należy unikać stosowania innych źródeł ciepła (np. podgrzewanych poduszek) w czasie leczenia. Leczenie należy przerwać, jeśli odczuwa się nadmierny żar.

Dzieci

• Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Sor Virginia razem z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowało się lub może się konieczności stosowania innych leków.

Nie należy stosować Sor Virginia łącznie z innymi produktami w tym samym miejscu aplikacji.

Wcześniejsze zastosowanie innych produktów na ulgi w bólu w tym samym miejscu aplikacji może powodować zmiany działania tego plasterka.

Interakcje z innymi produktami stosowanymi w tym samym miejscu leczenia mogą wystąpić nawet kilka godzin po usunięciu plasterka. Należy odczekać co najmniej 12 godzin przed zastosowaniem innego produktu w tym samym miejscu, w którym był nakładany plaster.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli się jest w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi, że można być w ciąży lub planuje się zajść w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych efektów wpływających na zdolność kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Sor Virginia

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 plaster dziennie.

Droga i sposób podania

Sor Virginia to leczniczy plaster przylepny do stosowania miejscowego. Nakłada się go bezpośrednio na obszar bólu, przylepiając do suchej i nieuszkodzonej skóry. Usuwa się osłonkę z plastru i nakłada go przylepną stroną do skóry, w obszarze bólu, gdzie należy go pozostawić przez co najmniej 4 godziny, a maksymalnie do 8 godzin.

Aby usunąć plaster, podnieś jeden z jego rogów i ostrożnie go oderwij.

W razie potrzeby, jeśli ból utrzymuje się, można stosować nowe plastery, zachowując minimalny odstęp 12 godzin przed zastosowaniem kolejnego plastru.

Czas trwania leczenia

Należy stosować maksymalnie 1 plaster dziennie, przez okres do 7 dni.

Jeśli objawy utrzymują się lub jeśli zaobserwujesz jakiekolwiek inne nieopisane w niniejszym ulotniku reakcje, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Sor Virginia:

Przedawkowanie jest mało prawdopodobne.

Jeśli zastosowałeś więcej Sor Virginia niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób.

Substancja czynna plastera zazwyczaj powoduje zwiększenie przepływu krwi i silne zaczerwienienie skóry, co stanowi część działania farmakologicznego leku i zazwyczaj znika krótko po usunięciu plastera.

W pierwszych dniach leczenia może wystąpić swędzenie, uczucie ukłucia lub mrowienie. Jeśli te objawy wydają się nadmiernie nasilone, należy przerwać leczenie.

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 1000 osób): pojawienie się skórnych reakcji alergicznych (np. pokrzywka lub pęcherze), w takich przypadkach należy przerwać leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Sor Virginia

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sor Virginia

• Substancją czynną jest 86,4 mg ekstraktu z papryki ostrej (Capsicum frutescens), co odpowiada 1,9 mg kapsaicyny na plaster.
• Pozostałe składniki to: olejek eteryczny z rumianku, olejek eteryczny z lawendy, olejek migdałowy słodki, kopolimer estru akrylowego/akrylonitrylu oraz kopolimer winylopirydolonu. Nośnikiem jest tkanina poliestrowo-celulozowa, a pokrywką – papier silikonowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sor Virginia plaster leczniczy przylepny, prostokątny – to plaster przylepny o powierzchni 120 cm² (10 cm x 12 cm), wykonany na podłożu tkaninowym, z pokrywką z papieru silikonowego, pakowany w folię hermetyczną z papieru/polietylenu/alu/polietylenu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Laboratorios HARTMANN, S.A.

Carrasco i Formiguera, 48

08302 Mataró (Barcelona)

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: marzec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/