NOVAG RINO 35 MIKROGRAMÓW/POMPKA ROZTWÓR DO INHALACJI NOSA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

NOVAG RINO 35 mikrogramów/pompnięcie roztwór do inhalacji nosa

Oksymetazolina, chlorek

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Lek ten można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepsze rezultaty, należy stosować go zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest NOVAG RINO i do czego służy
2. Przed zastosowaniem NOVAG RINO
3. Jak stosować NOVAG RINO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać NOVAG RINO
6. Inna informacja

1. Co to jest NOVAG RINO i kiedy jest stosowany

Ten lek należy do grupy związków sympatykomimetycznych. Jest to lek zawierający jako substancję czynną oksymetazolinę, która jest środkiem przeciwobrzękowym do nosa. Po podaniu do nosa wywołuje on odmażenie błony śluzowej nosa i poprawia wentylację nosa.

Lek ten jest wskazany do miejscowego, objawowego łagodzenia uczucia zatkania nosa, np. w przeziębieniach i w stanach zapalnych błony śluzowej nosa (rinitach).

2. PRZED ZASTOSOWANIEM NOVAG RINO

Nie stosować NOVAG RINO

Jeśli jest Pan/Pani uczulony (nadwrażliwy) na oksymetazolinę, inne leki przeciwwąskościenne nosowe lub którykolwiek z pozostałych składników leku.

Jeśli w ostatnim czasie przeprowadzono operację głowy.

Szczególną ostrożność należy zachować stosując NOVAG RINO

Zachować szczególną ostrożność i skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• Leczy się Pan/Pani lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami (środkami uspokajającymi) lub metyldopą (do obniżania ciśnienia krwi).

• Kiedykolwiek chorował(a) Pan/Pani lub choruje obecnie – nawet jednokrotnie – na którąkolwiek z poniższych chorób lub objawów:

• Jeśli ma Pan/Pani podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca typu I lub II)

• Jeśli ma Pan/Pani podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)

• Jeśli ma Pan/Pani chorobę serca lub układu krążenia

• Jeśli ma Pan/Pani chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (powiększenie prostaty)

• Jeśli ma Pan/Pani chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)

• Jeśli kiedykolwiek podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi – na przykład stosowanymi w leczeniu chorób serca, niskiego ciśnienia krwi lub astmy – wystąpiły u Pana/Pani bezsenność lub zawroty głowy.

W rzadkich przypadkach oksymetazolina może nasilić objawy zatkania nosa zamiast je złagodzić; wynika to z tymczasowego działania substancji i długotrwałego stosowania, które może prowadzić do takiego efektu znanego jako „efekt odbicia”.

Nie należy przekraczać dawki zaleconej w punkcie 3. „Jak stosować NOVAG RINO”.

W celu uniknięcia zakażeń lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy zawsze czyścić po każdym użyciu za pomocą czystej, wilgotnej szmatki.

Stosowanie innych leków

Powiadom(a) Pana/Pani lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się lub stosowało się ostatnio inne leki – nawet te dostępne bez recepty.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby przyjmujące lub przyjmujące w ciągu ostatnich dwóch tygodni: trójcykliczne leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (leki stosowane w leczeniu depresji) lub metyldopę (lek do obniżania ciśnienia krwi).

Nie należy również stosować tego leku, jeśli leczy się Pan/Pani fenotiazynami (środkami uspokajającymi) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie NOVAG RINO z pokarmami i napojami

Stosowanie NOVAG RINO nie wpływa na skuteczność tego leku.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Dzieci mogą być szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Zwróć uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach przy zwyczajowych dawkach wystąpiła senność. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników NOVAG RINO

Lek ten może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera chlorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (trwające zatkanie nosa), należy, o ile to możliwe, stosować lek do stosowania miejscowego w nosie niezawierający tego substancji pomocniczej.

3. Jak stosować NOVAG RINO

Postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami, chyba że lekarz wydał inne instrukcje.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: Wstrzyśnij 1 dawkę do każdego otworu nosowego maksymalnie 2 razy dziennie – rano i wieczorem. W razie potrzeby u dorosłych, przy każdym wstrzyśnięciu można wykonać drugą dawkę do każdego otworu nosowego.

Dzieci poniżej 6. roku życia: Lek ten nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Lek stosuje się do nosa.

Jeśli lek jest stosowany po raz pierwszy lub nie był używany przez dłuższy czas, należy najpierw napełnić dawkownik. W tym celu, trzymając opakowanie z dala od ciała, naciska się dawkownik kilkakrotnie, aż pojawi się rozpylona ciecz.

Przed zastosowaniem należy usunąć istniejące wydzieliny nosowe, wydmuchując dokładnie nos.

Podczas wstrzyśnięcia należy trzymać głowę w pozycji prostej.

Umieść aplikator w jamie nosowej tak, aby nie zatykał całkowicie otworu. Podczas naciskania aplikatora lekko wdychaj, aby zapewnić równomierne rozłożenie leku w jamie nosowej.

Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania należy oczyścić końcówkę aplikatora czystą, wilgotną szmatką. Ponadto każde opakowanie powinno być używane wyłącznie przez jedną osobę.

Jeśli objawy pogorszą się lub utrzymają się po 3 dniach leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę NOVAG RINO

Przy nadmiernym lub zbyt długim stosowaniu leku mogą wystąpić bóle głowy, drżenie, bezsenność, nadmierne pocenie się, zaburzenia snu, kołatanie serca, pobudzenie nerwowe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Toxikologiczny Ośrodek Informacji, tel.: 91.5620420, podając nazwę leku i ilość zażartego produktu.

Jeśli zapomniano zastosować NOVAG RINO

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

W razie potrzeby ponownie zastosuj lek zgodnie z instrukcją podaną w punkcie 3. Jak stosować NOVAG RINO.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, NOVAG RINO może wywoływać działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania oksymetazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

Działania niepożądane, które mogą występować najczęściej:

Pieczenie w miejscu aplikacji, suchość, swędzenie błony śluzowej nosa lub kichanie.

Działania niepożądane, które mogą występować bardzo rzadko:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drżenie, zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, podwyższone ciśnienie krwi. Bóle głowy, nudności, egzantem (zaczerwienienie skóry).

Nadmierna lub długotrwała aplikacja tego leku może prowadzić do nasilenia się zacisku nosa.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zagospodarowanie NOVAG RINO

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu po oznaczeniu: CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład NOVAG RINO

Substancją czynną jest: hydrochlorurek oksymetazoliny. Każde wciśnięcie zawiera 35 mikrogramów hydrochlorurku oksymetazoliny w 0,07 ml roztworu do inhalacji nosowej.

Inne składniki (substancje pomocnicze) to: benzalkonium chloridum (0,014 mg na wciśnięcie), kwas dihydrogenofosforan potasu (do regulacji pH), wodorofosforan sodu bezwodny (do regulacji pH), woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to bezbarwny, przejrzysty roztwór cieczy.

Opakowanie z pompką dawkującą jest białe i zawiera 15 ml roztworu do inhalacji nosowej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Tarbis Farma, S.L.U.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid 82

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2009 roku