MANIDYPAN KERN PHARMA 20 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Manidipino Kern Pharma 20 mg tabletki EFG

Manidipino hydrochloridum

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest lek Manidipino Kern Pharma i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Manidipino Kern Pharma
3. Jak stosować lek Manidipino Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Manidipino Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Manidipino Kern Pharma i do czego jest stosowany

Manidipino należy do grupy leków zwanych selektywnymi blokerami kanałów wapniowych o działaniu preferencyjnie naczyniowym.

Manidipino Kern Pharma jest wskazany w leczeniu łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Manidipino Kern Pharma

Nie stosować Manidipino Kern Pharma

• Jeśli jest nadwrażliwość na manidydynę, inne dihydropirydyny lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli występuje niestabilna dławica piersiowa lub w ciągu pierwszych 4 tygodni po zawale mięśnia sercowego.
• Jeśli występuje nieleczona niewydolność serca.
• Jeśli występuje ciężka choroba nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min).
• Jeśli występuje umiarkowana lub ciężka choroba wątroby.

Dzieci nie powinny przyjmować tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Manidipino KERN PHARMA należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli występuje łagodna choroba wątroby, ponieważ może wzrosnąć działanie hipotensyjne (patrz punkt 3 „Jak stosować Manidipino Kern Pharma”).
• W przypadku stosowania u osób starszych lekarz może zalecić zmniejszenie dawki (patrz punkt 3 „Jak stosować Manidipino Kern Pharma”).
• Jeśli występuje zaburzenie czynności lewej komory serca.
• Jeśli występuje przeszkoda w odpływie z lewej komory serca.
• Jeśli występuje izolowana niewydolność prawej komory serca.
• Jeśli występuje zespół nieprawidłowości zatokowej bez wszczepionego rozrusznika serca.
• Jeśli występuje stabilna choroba wieńcowa, z uwagi na możliwość zwiększenia ryzyka wieńcowego (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli jednocześnie stosowane są leki hamujące enzym CYP 3A4 (enzym metabolizujący leki) (np. inhibitory proteaz, cyklosporyna, ketozokonazol, itrakonazol, erytromycyna lub klaritromycyna) lub leki indukujące enzym CYP 3A4 (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital lub ryfampicyna).
• Jeśli stosuje się manidydynę jednocześnie z innymi substancjami metabolizowanymi przez enzym CYP 3A4 (np. terfenadyna, astemizol, chinidyna lub leki przeciwarytmiczne klasy III, takie jak amiodaron).
• Jeśli poddawany jest dializie otrzewnowej.

Oddziaływanie Manidipino Kern Pharma z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, niedawno stosowano lub może być konieczne zastosowanie któregokolwiek z następujących leków:

• Na nadciśnienie tętnicze, takie jak diuretyki i/lub beta-blokery.
• Na infekcje wirusowe i bakteryjne.
• Na zaburzenia psychiczne.
• Na nieregularne tętno (np. amiodaron, chinidyna, digoksyna).
• Na alergie (np. terfenadyna, astemizol).

Manidipino Kern Pharma z pokarmami i napojami

Nie należy spożywać alkoholu ani soku grejpfrutowego w czasie leczenia manidydyną.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest się w ciąży lub w okresie laktacji, sądzi się, że może się być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Należy zachować ostrożność podczas kierowania pojazdami i używania maszyn, ponieważ może wystąpić zawroty głowy.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Manidipino Kern Pharma

Lek ten zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję niektórych cukrów, należy się z nim skonsultować przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Manidipino Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Manidipino Kern Pharma stosuje się doustnie. Tabletki należy przyjmować rano po śniadaniu, nie żując, wraz z niewielką ilością płynu.

Zalecana dawka początkowa to 10 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli po 2–4 tygodniach leczenia działanie przeciw nadciśnieniowe manidyponu okaże się niewystarczające, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg jednorazowo dziennie.

Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę (10 mg jednorazowo dziennie).

Lekarz poda Ci, jak długo należy stosować leczenie manidyponem GENICUM. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ proces leczenia Twojej choroby może nie być jeszcze zakończony.

Jeśli wziąłeś więcej Manidipino Kern Pharma niż powinieneś

Jeśli wziąłeś większą dawkę Manidipino Kern Pharma niż zalecana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Nie ma doświadczenia z przedawkowaniem tego leku.

Jeśli zapomniałeś wziąć Manidipino Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś wziąć tabletki, przyjmij ją natychmiast, a następnie kontynuuj przyjmowanie następnej tabletki następnego dnia zgodnie z zaleceniem.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Manidipino Kern Pharma

Zanim przestaniesz przyjmować ten lek, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Manidipino Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Podczas przyjmowania Manidipino Kern Pharma mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, zawroty głowy, uczucie kręcenia się, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów, kołatanie serca, uderzenia gorąca.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): uczucie mrowienia, osłabienie lub brak energii, przyspieszenie rytmu serca, hipotensja, trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, dolegliwości żołądkowe, wysypka skórna, zapalenie skóry (egzema), podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych i/lub zaburzenia wskaźników nerek.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, ból w klatce piersiowej, dławica piersiowa, nadciśnienie, ból żołądka, ból brzucha, zaczerwienienie skóry, swędzenie i pobudzenie.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): zawał mięśnia sercowego, zapalenie lub zmiany dziąseł, które zwykle ustępują po przerwaniu leczenia. W pojedynczych przypadkach u pacjentów z istniejącą wcześniej dławicą piersiową może dojść do zwiększenia się częstości, czasu trwania lub nasilenia tych napadów.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból mięśni, obrzęk piersi z lub bez bólu u mężczyzn (ginekomastia), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania dializy przez rurkę w jamie otrzewnowej).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie Manidipino Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Cad”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do <punktu zbiórki leków SIGRE> w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już pacjent. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Manidipino Kern Pharma

• Substancją czynną jest manidyponu chlorouodorek, 10 mg.
• Pozostałe składniki to laktoza, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu oraz ryboflawina (E-101).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Manidipino Kern Pharma 10 mg tabletki ma postać żółtych, okrągłych tabletek podzielnych.

Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Polígono Industrial Colon II.

08228 Tarrasa (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

ABIOGEN PHARMA, S.p.A.

Via Meucci, 36 – Ospedaletto, 56014 Pisa (WŁOCHY)

Lub

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

Rozzano, Mediolan

WŁOCHY

Lub

Vamfarma S.r.l.

Via Kennedy 5, 26833

Comazzo (LO), Włochy.

Ostatnia wersja niniejszej ulotki została zaktualizowana w wrześniu 2024 r.

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/”