LORATADYNA VIR 10 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

LORATADINA VIR 10 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Loratadina VIR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina VIR
3. Jak stosować Loratadina VIR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadina VIR
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Loratadina VIR i do czego służy

Loratadina VIR należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina VIR złagacza objawy rinitu alergicznego (takie jak kichanie, kapiące lub swędzenie nosa oraz podrażnienie lub swędzenie oczu).

Loratadina VIR może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie oraz liczba i wielkość wybroczeń na skórze).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Loratadina VIR

Nie przyjmuj Loratadina VIR

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na loratadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli występuje ci ciężka choroba wątroby (zobacz punkt 3. Jak stosować Loratadina VIR).
• jeśli masz wykonywane jakiekolwiek próby skórne na alergię. Nie przyjmuj Loratadina VIR przez 2 dni poprzedzające wykonanie tych testów, ponieważ lek może wpływać na ich wyniki.

Przed rozpoczęciem stosowania Loratadina VIR skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie Loratadina VIR z innymi lekami

Nie znane są interakcje Loratadina VIR z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki.

Stosowanie Loratadina VIR z posiłkami, napojami i alkoholem

Loratadina VIR można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadina VIR w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej, Loratadina VIR nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn. Unikaj ponadto wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż dowiesz się, jak reagujesz na ten lek.

Loratadina VIR zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina VIR

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz wskazuje Ci, jak długo należy stosować leczenie Loratadina VIR. Nie przerywaj leczenia przed czasem.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o masie ciała powyżej 30 kg:

Przyjmuj jeden tablet (10 mg) jednokrotnie dziennie.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby o masie ciała powyżej 30 kg:

Przyjmuj jeden tablet (10 mg) jednokrotnie dziennie, w dniach naprzemiennych.

Loratadina VIR nie jest odpowiednia do:

• podawania dawek niższych niż 10 mg.
• podawania pacjentom o masie ciała poniżej 30 kg.
• pacjentów z trudnościami w połykaniu.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania Loratadina VIR u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina VIR niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina VIR niż zalecana dawka, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznego; Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Loratadina VIR

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę na czas, przyjmij ją jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Loratadina VIR może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów dochodzi do ich wystąpienia.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 chorych, ale więcej niż 1 na 100 chorych) to senność, ból głowy, pobudzenie nerwowe, zmęczenie, zwiększony apetyt oraz trudności z zasypianiem.

Bardzo rzadko zgłaszano (mniej niż 1 na 10 000 chorych) przypadki ciężkiej reakcji alergicznej, zawroty głowy, nieregularnego lub przyspieszonego rytmu serca, nudności (przygotowanie do wymiotów), suchość w ustach, dolegliwości żołądka, zaburzenia wątrobowe, wypadanie włosów, wysypkę skórną oraz zmęczenie.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce.

5. Wstrząsanie Loratadyny VIR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymagane są specjalne warunki przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w wyglądzie tabletki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Loratadina Vir

• Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg loratadyny.
• Pozostałe składniki (niewłaściwe) to: laktoza, skrobia kukurydziana, povidon i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Loratadina Vir jest dostępna w postaci białych lub prawie białych, okrągłych tabletów podzielonych. Podziałka służy wyłącznie ułatwieniu podziału i połknięcia tabletki, ale nie umożliwia podziału na równe dawki.

Każde opakowanie zawiera 20 tabletek w formie blisterowej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses 2

28108 Alcobendas. (Madrid).

lub

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna 66-70, Poligono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2022

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/