LORATADYNA COMBIX 10 MG TABLETKI EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Loratadina Combix 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Loratadina Combix i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Loratadina Combix
3. Jak stosować Loratadina Combix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Loratadina Combix
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Loratadina Combix i do czego służy

Loratadina Combix należy do grupy leków zwanych antyhistaminikami.

Loratadina Combix złagacza objawy związane z alergicznym zapaleniem nosa (takie jak kichanie, uczucie cieknącego nosa, swędzenie w nosie oraz swędzenie i pieczenie oczu).

Loratadina Combix może również być stosowana w celu złagodzenia objawów pokrzywki (takich jak swędzenie, zaczerwienienie skóry oraz liczba i wielkość wybrzmień na skórze).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Loratadyny

Nie przyjmuj Loratadyny

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną loratadynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania Loratadyny Combix:

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby (zobacz punkt 3. Jak stosować Loratadynę Combix).
• jeśli masz wykonywane jakiekolwiek próby skórne na alergię. Nie przyjmuj Loratadyny Combix przez 2 dni poprzedzające wykonanie tych testów, ponieważ lek może wpływać na ich wyniki.

Współdziałanie Loratadyny Combix z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie znano interakcji Loratadyny Combix z innymi lekami. Mimo to, poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie używasz lub niedawno stosowałeś inne leki.

Loratadyna Combix z pokarmami, napojami i alkoholem

Loratadynę Combix można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Nie zaleca się stosowania Loratadyny Combix w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W dawce zalecanej, Loratadyna Combix nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli odczuwasz objawy senności, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn. Unikaj ponadto wykonywania zadań wymagających szczególnej uwagi, aż dowiesz się, jak tolerujesz ten lek.

Istotne informacje dotyczące niektórych składników Loratadyny Combix

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Loratadina Combix

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania Loratadina Combix.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz określi długość trwania terapii Loratadina Combix. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie.

Dorośli i dzieci powyżej 2. roku życia o wadze powyżej 30 kg

Przyjmuj jeden tablet (10 mg) jednokrotnie na dobę.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji wątroby o wadze powyżej 30 kg

Przyjmuj jeden tablet (10 mg) jednokrotnie na dobę, w dni naprzemienne.

Loratadina Combix nie jest przeznaczona do:

• stosowania dawek mniejszych niż 10 mg;
• stosowania u pacjentów o wadze poniżej 30 kg;
• pacjentów mających trudności z połykaniem.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zaleca się stosowania Loratadina Combix u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Loratadina Combix

Jeśli przyjmiesz więcej Loratadina Combix niż zalecono, natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji; Telefon 91562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Loratadina Combix

Jeśli nie przyjąłeś/-łaś dawki na czas, zrób to jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego harmonogramu dawkowania. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Loratadina Combix

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Loratadina Combix może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Najczęściej zgłaszane działania niepożądane (mniej niż 1 na 10 pacjentów, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów) to senność, ból głowy, pobudzenie nerwowe, zmęczenie, zwiększony apetyt oraz trudności ze snem.

Bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) zgłaszano przypadki ciężkiej reakcji alergicznej, zawroty głowy, nieregularne lub przyspieszone tętno, nudności (uczucie mdłości), suchość w ustach, ból lub uczucie kwasowości w żołądku, zaburzenia wątrobowe, wypadanie włosów, wysypkę skórną oraz zmęczenie.

Działaniem niepożądanym o częstości „nieznanej” jest przyrost masy ciała.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do gromadzenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Loratadina Combix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zwróć puste opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Loratadina Combix

Substancją czynną jest loratadyna. Każdy tabletka Loratadina Combix zawiera 10 mg loratadyny.

Pozostałymi składnikami są laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana i stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Loratadina Combix to białe, okrągłe, płaskie tabletki z rowkiem po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Loratadina Combix jest dostępna w opakowaniach zawierających 2, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 50 lub 100 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2. Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Producent

Zydus France

25, parc d’activités des Peupliers, Bâtiment L

92000 Nanterre

Francja

lub

Centre Specialites Pharmaceutiques

ZAC du Suzot

35 rue de la Chapelle

63450 St Amant Tallende

Francja

Ostatnia wersja ulotki została zatwierdzona w styczniu 2018 roku

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/