LERNAKADYDYNO NORMON 10 MG TABLETKI POWLEKANE EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Lercanidipino Normon 10 mg tabletki powlekane o modyfikowanym uwalnianiu EFG

lercanidyponu chlorowodorek

Przed zaczęciem stosowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Lercanidipino Normon i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Lercanidipino Normon
3. Jak stosować Lercanidipino Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lercanidipino Normon
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lercanidipino Normon i do czego służy

Lercanidipino Normon należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych (z grupy dihydropirydyn), które obniżają ciśnienie tętnicze.

Lercanidipino stosuje się w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego, zwanego również nadciśnieniem tętniczym u dorosłych powyżej 18. roku życia (nie jest zalecane dla dzieci poniżej 18. roku życia).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lercanidipinum Normon

Nie przyjmuj Lercanidipinum Normon

• Jeśli jesteś uczulony na lercanidipinum chlorohydricum lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz na choroby serca, takie jak: zwężenie odpływu krwi z serca, nieleczona niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej w spoczynku lub nasilający się) oraz w pierwszym miesiącu po przebytym zawałach mięśnia sercowego.
• Jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby.
• Jeśli masz ciężkie schorzenia nerek lub poddawany jesteś dializie.
• Jeśli przyjmujesz niektóre leki hamujące metabolizm w wątrobie, takie jak: leki przeciwgrzybicze (np. ketoconazol lub itrakonazol), antybiotyki makrolidowe (np. erytromycyna, troleandomycyna lub
• Jeśli przyjmujesz inne leki zawierające cyklosporynę (stosowaną po przeszczepie w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego organu).
• Z grejfrutem lub sokiem grejpfrutowym.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Lercanidipinum Normon:

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz problemy z wątroba lub nerkami.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (możesz zajść w ciążę) lub jesteś w okresie laktacji (zobacz sekcję o ciąży, karmieniu piersią i rozrodczości).

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność Lercanidipinum Normon nie zostały potwierdzone u dzieci poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Lercanidipinum Normon

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Wynika to z faktu, że łączenie Lercanidipinum Normon z innymi lekami może zmienić działanie Lercanidipinum Normon lub innego leku, a także może zwiększyć częstość występowania niektórych działań niepożądanych (zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Lercanidipinum Normon”).

W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• fenytionę, fenobarbital lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji)

• ryfampicynę (leki stosowane w leczeniu gruźlicy)

• astemizolę lub terfenadinę (leki stosowane na alergię)

• amiodaronę, chinidynę lub sotalol (leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca)

• midazolam (leki stosowane w celu ułatwienia zasnięcia)

• digoksynę (leki stosowane w leczeniu chorób serca)

• blokery betaadrenergiczne, takie jak metoprolol (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i zaburzeń rytmu serca)

• cymetydynę (powyżej 800 mg, lek stosowany na wrzody, wzdęcia lub zgagę)

• simwastatynę (leki stosowane w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi)

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

Przyjmowanie Lercanidipinum Normon z pokarmem, napojami i alkoholem

• Żywność bogata w tłuszcze znacznie zwiększa stężenie leku we krwi (zobacz sekcję 3).

• Alkohol może nasilić działanie Lercanidipinum Normon. Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia Lercanidipinum Normon.

• Lercanidipinum Normon nie powinien być przyjmowany z grejfrutem lub sokiem grejpfrutowym, ponieważ może nasilić działanie hipotensyjne. Zobacz sekcję 2 „Nie przyjmuj Lercanidipinum Normon”).

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Nie zaleca się przyjmowania Lercanidipinum Normon w czasie ciąży i nie powinno się go stosować w okresie laktacji. Brak danych dotyczących stosowania Lercanidipinum Normon u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią. Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, jeśli nie stosujesz skutecznej metody antykoncepcji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie lub drętwotę po zażyciu tego leku, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Lercanidipinum Normon zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Lercanidipino Normon

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku, które podał lekarz. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli: zalecana dawka wynosi jeden tablet dziennie o zawartości 10 mg lercanidipinu, przyjmowany o tej samej porze każdego dnia, najlepiej rano i co najmniej 15 minut przed śniadaniem. Lekarz może zwiększyć dawkę do 1 tabletki lercanidipinu 20 mg dziennie, jeśli będzie to konieczne (patrz sekcja 2 „Stosowanie Lercanidipino Normon z pokarmem, napojami i alkoholem”).

Tabletkę należy przyjmować z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Osoby starsze: nie wymagają dostosowania dawki dobowej. Jednakże mogą wymagać szczególnej ostrożności na początku leczenia.

Pacjenci z chorobą nerek lub wątroby: wymagana jest szczególna ostrożność na początku leczenia tych pacjentów, a zwiększenie dawki do 20 mg dziennie należy przeprowadzać ostrożnie.

Stosowanie u dzieci: ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 18. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej Lercanidipino Normon niż powinieneś

Nie przyjmuj większej dawki niż zalecono.

Jeśli przyjąłeś więcej tabletek lercanidipinu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, udaj się bezpośrednio do szpitala lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu (91) 5620420. Weź ze sobą opakowanie.

Przyjmowanie dawki większej niż zalecana może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi oraz nieregularne i przyspieszone tętno.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Lercanidipino Normon

Jeśli zapomniałeś przyjąć tabletki, nie przyjmuj pominiętej dawki. Następnie kontynuuj leczenie następnego dnia zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.

Jeśli przestaniesz stosować Lercanidipino Normon

Jeśli przestaniesz przyjmować lercanidipin, Twoje ciśnienie krwi ponownie wzrośnie. Przed przerwaniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Niektóre z tych działań niepożądanych mogą być poważne.

Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z tych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): dławica piersiowa (uczucie ucisku w klatce piersiowej spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do serca), reakcje alergiczne (objawy takie jak swędzenie, wysypka i pokrzywka) oraz omdlenia.

U pacjentów z istniejącą już dławicą piersiową leki z grupy, do której należy Lercanidipino Normon, mogą powodować zwiększenie częstotliwości, czasu trwania lub nasilenia ataków. Zaobserwowano pojedyncze przypadki zawału serca.

Inne możliwe działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów): ból głowy, przyspieszenie rytmu serca lub kołatanie serca (silne lub przyspieszone uderzenia serca), nagłe zaczerwienienie twarzy, szyi lub górnej części klatki piersiowej, obrzęk kostek.

Niekorzystne (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): zawroty głowy, spadek ciśnienia krwi, zgaga, dyskomfort, ból brzucha, wysypka skórna, swędzenie, ból mięśni, zwiększenie ilości oddawanej moczu, osłabienie lub zmęczenie.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): senność, wymioty, biegunka, pokrzywka, zwiększenie częstotliwości oddawania moczu, ból w klatce piersiowej.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): obrzęk dziąseł, zmiany funkcji wątroby (wykrywane w badaniach krwi), mętna wydzielina (podczas przeprowadzania hemodializy przez rurkę umieszczoną w jamie brzusznej), obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Zachowanie Lercanidipino Normon

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu (na każdym pasku blisterów i na kartonie zewnętrznym). Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego po oznaczeniu CAD.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Lercanidipino Normon

• Substancją czynną jest lercanidyposu chlorohydryk. Każdy tabletka powlekana zawiera 10 mg lercanidyposu chlorohydryku, co odpowiada 9,4 mg lercanidyposu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro:

Skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana (typ A) (z ziemniaka), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, poloksymer 188, stearylofumaran sodu i makrogol 6000.

Powłoka:

Hipromeloza, makrogol 6000, żółte tlenki żelaza (E 172) i dwutlenek tytanu (E 171).

Wygląd Lercanidipino Normon i zawartość opakowania

Lercanidipino Normon jest dostępne w postaci żółtych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych, z rowkiem po jednej stronie i gładką po drugiej. Rówkowanie umożliwia podzielenie tabletki w celu ułatwienia połknięcia, ale nie służy do dzielenia na równe dawki.

Opakowanie zawiera 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (HISZPANIA)

INNE FORMY DOSTĘPNOŚCI

Lercanidipino Normon 20 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025 r.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)