KONEX 1 MG/G ROZTWÓR DO SKÓRY EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

KONEX 1 mg/g roztwór do stosowania miejscowego EFG

Przed zastosowaniem leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany konkretnie dla Ciebie — nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uznasz, że któryś z działań niepożądanych jest poważny lub zaobserwujesz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest KONEX i do czego się go stosuje
2. Przed zastosowaniem KONEX
3. Jak stosować KONEX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać KONEX
6. Dodatkowe informacje.

1. Co to jest KONEX i do czego służy oraz do czego służy

Mometasona furoato należy do grupy miejscowych glikokortykosteroidów i działa jako środek przeciwzapalny i przeciwzwyrodny w schorzeniach skóry.

KONEX 1 mg/g roztwór do stosowania na skórę jest wskazany w celu złagodzenia objawów zapalnych i zwyrodniałych (z pieczeniem lub świądem) w dermatozach odpowiadających na leczenie glikokortykosteroidami, takich jak łuszczycę (choroba skóry charakteryzująca się łuszczynami) i zapalenie skóry atopowe (przewlekłe schorzenie skóry, charakteryzujące się występowaniem rumienia skórnego z łuszczeniem, towarzyszone świądem).

2. Przed zastosowaniem KONEX

Nie stosować KONEX:

Jeśli jesteś uczulony na furoat mometazonu lub inny glikokortykosteroid albo którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku.

Szczególna ostrożność podczas stosowania KONEX

Podczas leczenia dużych powierzchni ciała, przy stosowaniu opatrunków okluzyjnych, w trakcie długotrwałej terapii lub przy zastosowaniach na skórze twarzy lub w fałdach skórnych.

Unikać kontaktu z oczami. W przypadku przypadkowego kontaktu przemyć oczy dużą ilością wody.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią zaburzenia widzenia, takie jak np. rozmyte widzenie.

Stosowanie innych leków:

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

KONEX nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji, chyba że lekarz uzna to za konieczne.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie ma danych sugerujących, że produkt może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników KONEX:

Ten lek zawiera propylenoglikol, który może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować KONEX

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącego sposobu podawania. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o stosowaniu leku.

Lekarz określi długość leczenia mometazonem fuoranem w postaci roztworu do stosowania miejscowego. Nie przerywaj leczenia samodzielnie.

Jeśli uważasz, że działanie mometazonu fuoranu w postaci roztworu do stosowania miejscowego jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Unikaj nagłego przerwania leczenia.

KONEX stosuje się na skórę lub skórę głowy.

Na obszarach dotkniętych chorobą należy stosować kilka kropli KONEX raz dziennie i delikatnie wmasować, aż do zniknięcia.

Nie zakrywaj ani nie opatruj opatrunkiem obszaru leczonego, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Jeśli zastosowano więcej KONEX niż przewidziano:

Jeśli zastosowano większą ilość KONEX niż zalecono, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy niezwłocznie udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomniano zastosować KONEX:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki. Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami i jeśli pominięto wiele dawek, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, KONEX może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Opisano następujące działania niepożądane, które sklasyfikowano według częstości występowania:

Bardzo często: co najmniej 1 na 10 osób

Często: co najmniej 1 na 100 osób, ale mniej niż 1 na 10

Nieczęsto: co najmniej 1 na 1000 osób, ale mniej niż 1 na 100

Rzadko: co najmniej 1 na 10 000 osób, ale mniej niż 1 na 1000

Bardzo rzadko: mniej niż 1 na 10 000 osób.

Komunikacja niepożądanych działań:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotniku. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku KONEX

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Warunki przechowywania: Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Data ważności: Nie należy stosować leku KONEX po upływie daty wygasania ważności podanej na etykiecie i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do punktu zbiórki leków Punto SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże w ochronie środowiska naturalnego.

6. Informacja dodatkowa

Skład KONEX:

Substancją czynną jest Mometasoni furoas. Każdy gram roztworu zawiera 1 miligram mometasoni furoas.

Pozostałe składniki to: alkohol izopropylowy, glikol propylenowy, hydroksypropyloceluloza, dwuwodny fosforan sodu dwuwodorotlenowy, kwas fosforowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Roztwór przezroczysty i bezbarwny.

KONEX jest dostępne w butelkach o pojemności 30 i 60 ml.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Ctra. Castellvell, 24

43206 Reus (Tarragona)

Producent:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.

C/ Gran Capitán, 10

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

lub

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.

Carretera de Castellvell, nº 24

43206 Reus (Tarragona)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w listopadzie 2017 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/