Конекс 1 мг/г раствор для наружного применения ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Конекс 1 мг/г раствор для наружного применения ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них аналогичные симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Конекс и для чего применяется
2. Перед применением Конекса
3. Как применять Конекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Конекса
6. Дополнительная информация

1. Что такое КОНЕКС и для чего он применяется

Мометазона фуроат относится к группе топических глюкокортикоидов и оказывает противовоспалительное и противозудное действие при заболеваниях кожи.

Конекс 1 мг/г раствор для наружного применения показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений (с жжением или зудом) дерматозов, поддающихся лечению глюкокортикоидами, таких как псориаз (заболевание кожи, характеризующееся шелушением) и атопический дерматит (хроническое кожное заболевание, характеризующееся появлением шелушащихся высыпаний, сопровождающихся зудом).

2. Перед применением КОНЕКС

Не применяйте КОНЕКС:

Если у вас аллергия на фуроат мометазона или другой глюкокортикоид, либо на любой из компонентов этого лекарственного средства.

Особые меры предосторожности при применении КОНЕКС

При обработке обширных участков тела, при использовании окклюзионных повязок, при длительном лечении или при нанесении на кожу лица и складки кожи.

Избегайте попадания в глаза. При случайном попадании промойте глаза большим количеством воды.

Обратитесь к врачу, если у вас появится нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Применение других лекарственных средств:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретенные без рецепта.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение КОНЕКС у беременных и кормящих женщин не рекомендуется, за исключением случаев, предусмотренных врачебным назначением.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не известно о данных, свидетельствующих о том, что препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах КОНЕКС:

Данное лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять КОНЕКС

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте применять лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения мометазоном фуроатом в форме раствора для наружного применения. Не прекращайте лечение самостоятельно.

Если вы считаете, что действие мометазона фуроата в форме раствора для наружного применения слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Избегайте резкой отмены лечения.

КОНЕКС наносится на кожу или кожу головы.

Нанесите несколько капель КОНЕКС на поражённые участки один раз в день и слегка помассируйте до полного впитывания.

Не накладывайте повязку и не закрывайте обработанный участок, если только врач не дал иных указаний.

Если вы применили больше КОНЕКС, чем следовало:

Если вы использовали больше КОНЕКС, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли применить КОНЕКС:

Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенных доз. Продолжайте лечение в обычном режиме. Если вы пропустили много доз, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Конекс может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Описаны следующие побочные эффекты, которые классифицируются по частоте возникновения:

Очень часто: у не менее чем 1 из 10 человек

Часто: у не менее чем 1 из 100 человек, но менее чем у 1 из 10

Не часто: у не менее чем 1 из 1000 человек, но менее чем у 1 из 100

Редко: у не менее чем 1 из 10 000 человек, но менее чем у 1 из 1000

Очень редко: менее чем у 1 из 10 000 человек.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения КОНЕКС

Хранить в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Условия хранения: Особые условия хранения не требуются.

Срок годности: Не используйте КОНЕКС после даты, указанной на этикетке и на упаковке. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Передайте использованную упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав КОНЕКС:

Действующее вещество — мометазона фуроат. Каждый грамм раствора содержит 1 мг мометазона фуроата.

Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, пропиленгликоль, гидроксипропилцеллюлоза, дигидрофосфат натрия дигидрат, фосфорная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Прозрачный бесцветный раствор.

КОНЕКС выпускается во флаконах по 30 и 60 мл.

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 Реус (Таррагона)

Ответственный за производство:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
Улица Гран Капитан, 10
08970 Сан-Хуан-Деспи (Барселона)

или

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство:

Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Карретера-де-Кастельвель, № 24
43206 Реус (Таррагона)

Настоящая инструкция была утверждена в ноябре 2017 года.

Подробная и обновленная информация по данному лекарственному средству доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/