JUANOLGAR 3 MG PASTYLKI DO SSANIA SMAK POMARAŃCZA-MIÓD

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Juanolgar 3 mg Pastilki do ssania o smaku pomarańczowo-miodowym

Bencydamina hydrochloro

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącego sposobu zażywania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Juanolgar i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Juanolgar
3. Jak stosować Juanolgar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Juanolgar
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Juanolgar i do czego służy

Juanolgar zawiera substancję czynną bendydamina, która jest lekiem przeciwbólowym o działaniu miejscowym z grupy środków stosowanych miejscowo w leczeniu chorób jamy ustnej.

Juanolgar jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia w leczeniu miejscowym, objawowym łagodzeniu bólu i podrażnienia jamy ustnej i gardła.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Juanolgar

Nie zażywaj Juanolgar

• Jeśli jesteś uczulony na bendydyminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Juanolgar, jeśli:

• Cierpisz na fenyloketonurię.
• Przebyłeś lub cierpisz na astmę.
• Jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub inne leki przeciwbólowe przeciwzapalne (NSAID).
• Lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów – skontaktuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
• Jeśli ból jamy ustnej lub gardła nasila się lub utrzymuje dłużej niż 3 dni, pojawia się gorączka lub inne objawy, ponieważ w ograniczonej liczbie pacjentów owrzodzenia gardła i jamy ustnej mogą być objawem ciężkich chorób – skonsultuj się z lekarzem lub stomatologiem.

Stosowanie Juanolgar z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zacząć stosować inne leki.

Stosowanie Juanolgar z posiłkami i napojami

Żywność i napoje nie wpływają na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Nie należy stosować Juanolgar w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne i lekarz tak zaleci. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Juanolgar nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie Juanolgar nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Juanolgar zawiera:

Izomalta: jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Żółć pomarańczowa S (E-110): może wywoływać reakcje alergiczne.

Aromat pomarańczowy z cytralem, cytronelolem, d-limonenem, geraniolem, linalolem: może wywoływać reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Juanolgar

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą sposobu zażywania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 1 pastylka do ssania 3 razy dziennie. Nie przyjmuj więcej niż 3 pastylek do ssania w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: ten lek powinien być zawsze podawany pod nadzorem osoby dorosłej.

Postać leku w formie pastylek do ssania nie powinna być podawana dzieciom poniżej 6. roku życia.

Juanolgar nie może być stosowany dłużej niż przez 7 dni.

Sposób stosowania:

Stosowanie doustne.

Powoli rozpuść jedną pastylkę do ssania w jamie ustnej.

Nie połykaj.

Nie żuj.

Jeśli przyjmiesz więcej Juanolgar niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele pastylek do ssania, skontaktuj się natychmiast z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym oddziałem ratunkowym w szpitalu. Zawsze zabierz ze sobą opakowanie leku, nawet jeśli pastylek już nie ma.

Chociaż zdarza się to bardzo rzadko, objawy przedawkowania zgłaszane u dzieci to pobudzenie, drgawki, potliwość, zaburzenia chodu, drżenia i wymioty po doustnym podaniu dawek około 100 razy większych niż dawka jednej pastylki.

Jeśli masz więcej pytań dotyczących stosowania tego produktu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużych ilości Juanolgar natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Wzmożona wrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wysypkę lub oparzenia słoneczne).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Odczucie pieczenia lub suchości w ustach. Jeśli to wystąpi, spróbuj wypić szklankę wody, aby złagodzić objawy.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Nagły obrzęk jamy ustnej/gardła i błon śluzowych (angioobrzęk).
• Trudności w oddychaniu (spazm krtani).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Lokalna utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej).
• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (reakcje anafilaktyczne), których objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i/lub uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silne świądzenie skóry lub wybroczyny na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą być potencjalnie śmiertelne.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Juanolgar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Juanolgar

• Substancją czynną jest benzydamina w postaci chlorku.
• Każda pastylka do ssania zawiera 3 mg chlorku benzydaminy (co odpowiada 2,68 mg benzydaminy).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izomalt (E953), acesulfam potasu, kwas cytrynowy jednowodny, aromat pomarańczowy, aromat miodowy, lewomentol, żółć chinolinowa (E 104), pomarańcz żółty S (E110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ten ma postać żółto-pomarańczowych, kwadratowych pastylek do ssania z centralnym wgłębieniem.

Pastylki mogą być pakowane w folię PVC/PE/PVDC – ALU lub owinięte w papier pergaminowy.

Opakowanie zawiera 20 lub 30 pastylek do ssania.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

c/ Antonio Machado, 78-80

3ª planta, módulo A-Edificio Australia

08840 Viladecans, Barcelona (Hiszpania)

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

A.C.R.A.F. S.p.A.,

Via Vecchia del Pinocchio,22

60131 – Ancona, Włochy

Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

*Włochy:*Tantum Verde P, 3mg pastiglie gusto arancia-miele

Portugalia:Tantum Verde®, pastilhas, 3 mg, sabor a orange-mel**

*Hiszpania:*Juanolgar 3 mg Pastillas para chupar sabor naranja-miel

*Niemcy:*Tantum Verde Orange-Honig 3 mg Lutschtabletten

*Dania:*Zyx appelsin-honning 3mg sugetabletter

*Szwecja:*ZyxApelsin & Honung3 mg sugtabletter

*Wielka Brytania:***Difflam 3 mg Lozenges,orange-honey flavour

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2026 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/