PROPALGAR 3 MG PASTYLKI DO SSANIA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Propalgar 3 mg pastylki do ssania

Smak miodu i pomarańczy

Bencydamina, chlorek

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcją stosowania tego leku zawartą w ulotce lub taką, jaką podał Ci farmaceuta.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli nie czujesz się lepiej lub stan się pogarsza po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Propalgar i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Propalgar
3. Jak stosować Propalgar
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Propalgar
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Propalgar i do czego służy

Propalgar zawiera substancję czynną – benzydaminę w postaci chlorku.

Lek ten stosuje się do miejscowego, objawowego leczenia ostrego bólu gardła u dorosłych oraz dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 3 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem tego leku

Nie przyjmuj tego leku

• Jeśli jesteś uczulony na benzydaminę chlorowodoran lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku w następujących przypadkach:

• Jeśli chorujesz na fenyloketonurię.
• Jeśli chorujesz na astmę lub masz w wywiadzie astmę.
• Jeśli jesteś uczulony na salicylany (np. kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne leki przeciwbólowe przeciwzapalne zwane NLPZ.
• Jeśli po zastosowaniu pastylek ból jamy ustnej lub gardła nasila się lub nie ustępuje po upływie 3 dni, albo jeśli występuje gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

Z uwagi na rodzaj postaci leku, lek ten nie powinien być podawany dzieciom poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Propalgar

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Stosowanie Propalgaru z pożywieniem i napojami

Pożywienie i napoje nie wpływają na działanie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować Propalgaru w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione i lekarz tak zaleci. W przypadku potrzeby leczenia należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Leku tego nie należy stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono, aby Propalgar wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera barwnik czerwień kokcyniową, izomaltozę i aspartam.

Ten lek zawiera 3,409 mg aspartamu w każdej pastylce.

Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią, rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się, ponieważ organizm nie może jej odpowiednio wydalać.

Ten lek zawiera izomaltozę. Jeśli cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lek ten zawiera również barwnik czerwień kokcyniową, który może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Propalgar

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia: 1 tablet 3 razy dziennie, przyjmowany wtedy, gdy wystąpi potrzeba złagodzenia bólu. Nie należy przyjmować więcej niż 3 tabletek dziennie.

Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 7 dni.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 3 dniach, albo jeśli wystąpi gorączka, silny ból gardła lub inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci w wieku od 6 do 11 lat powinny przyjmować ten lek pod nadzorem dorosłego.

Sposób stosowania doustny (buko-faryngealny):

Tabletkę należy powoli rozpuścić w jamie ustnej.

Nie połykać.

Nie żuć.

Jeśli przyjmiesz więcej Propalgar niż zalecono

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z farmaceutą, lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Należy zawsze mieć przy sobie opakowanie leku z etykietą, niezależnie od tego, czy zostały w nim tabletki.

Można również zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer telefonu: 915.620.420, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Chociaż są bardzo rzadkie, objawy przedawkowania opisywane u dzieci to pobudzenie, drgawki, potliwość, ataksja, drżenie i wymioty po doustnym przyjęciu dawek bendydaminy około 100 razy wyższych niż dawka w tablecie.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Propalgar może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Nieczone ( mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne (powodująca wysypkę lub oparzenie słoneczne).

Rzadkie ( mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób)

• Odczucie pieczenia lub suchości skóry. Jeśli do tego dojdzie, pij wodę małymi łykami, aby zmniejszyć działanie leku.

Bardzo rzadkie ( mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Objawy, które mogą obejmować trudności w oddychaniu lub połykaniu, wysypkę, swędzenie [silne swędzenie], pokrzywkę lub obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka oraz zawroty głowy (angioobrzęk).
• Trudności w oddychaniu (laryngospazm lub oskrzelospazm).

Nieznana częstość ( nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość).
• Ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny), której objawy mogą obejmować trudności w oddychaniu, ból lub ucisk w klatce piersiowej i/lub uczucie zawrotów głowy/omdlenia, silne swędzenie skóry lub guzki na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, które mogą być potencjalnie śmiertelne. Jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów, należy natychmiast udać się do najbliższego szpitala w celu uzyskania pomocy medycznej.
• Lokalna utrata wrażliwości błony śluzowej jamy ustnej (hipoestezja jamy ustnej).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Propalgar

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu i na folijce blistrowej. Data ważności (CAD) odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Propalgar

Substancją czynną jest benzydamina w postaci chlorku. Jedna pastylka zawiera 3 mg chlorku benzydaminy (równoważne do 2,68 mg benzydaminy).

Pozostałe składniki to: izomalt (E-953), kwas cytrynowy monohydrat, aspartam (E-951), żółć chinolinowa (E-104), olejek miętowy, barwnik czerwień kokcinela (E-124), aromat pomarańczowy, aromat miodowy (zawiera propylenoglikol (E-1520)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki okrągłe, pomarańczowe, o średnicy 19±1 mm, o smaku pomarańczowo-miodowym.

Pastylki są pakowane w blistry z PVC-PVDC/aluminium.

Wielkość opakowania: 12, 20, 24 pastylek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.

Campus Empresarial

31795 Lekaroz (Navarra)

Hiszpania

lub

INFARMADE

c/Torre de los Herberos, 35. PI « Carretera de la Isla »

41703 Dos Hermanas (Sevilla)

Hiszpania

lub

Terapia SA

Strada Fabricii nr. 124, Cluj-Napoca

Rumunia

lub

Dr.Max Pharma s.r.o

Na Florenci 2116/15

Nové Mesto

110 00 Praga 1

Republika Czeska

Data ostatniej rewizji ulotki: Styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/