ICOMAS 0,3 %/0,3 %/0,3 % GAZ LECZNICZY DO INHALACJI

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

ICOMAS 0,3%/0,3%/0,3% gaz do inhalacji leczniczych

Tlenek węgla (CO), metan (CH₄) i acetylen (C₂H₂).

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tych informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest ICOMAS i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ICOMAS
3. Jak stosować ICOMAS
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać ICOMAS
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest ICOMAS i do czego jest stosowany

Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki w badaniach funkcji płuc. ICOMAS należy stosować wyłącznie u pacjentów, którzy są w stanie wykonać test, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ICOMAS

Dzieci i młodzież

Ten produkt należy stosować z ostrożnością u dzieci. Przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zażyciem tego leku.

ICOMAS należy stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne.

ICOMAS można stosować w czasie karmienia piersią.

3. Jak stosować ICOMAS

ICOMAS należy stosować wyłącznie do diagnostycznych badań czynności płuc. Należy dokładnie przestrzegać instrukcji udzielonych przez lekarza lub personel medyczny prowadzący zabieg. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Jeśli zażyjesz więcej ICOMAS niż należy

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, mogą pojawić się objawy niedotlenienia, takie jak zaburzenia świadomości, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty i rozmyta widzenie; ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, osłabienie lub inne niespecyficzne objawy.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, niezwłocznie powiadom personel medyczny i przerwij wdychanie ICOMAS.

Informacje bezpieczeństwa

• ICOMAS przeznaczony jest wyłącznie do użytku medycznego.
• Zakaz palenia tytoniu i używania otwartego ognia w pomieszczeniu, w którym stosowany jest ten produkt.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie stwierdzono żadnych znanych działań niepożądanych związanych z użyciem ICOMAS.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagasz w dostarczaniu dalszych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowaj ICOMAS

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzrogu i wzrogu dzieci.

Przechowuj butle w miejscach z ograniczonym dostępem, przeznaczonych dla gazów medycznych. Nie narażaj na wysokie temperatury.

W przypadku pożaru, jeśli to możliwe, przenieś butle w bezpieczne miejsce. Obsługuj ostrożnie. Zwróć zużyte butle do dostawcy z minimalnym ciśnieniem resztkowym (5 bar nadciśnienia).

Przechowuj i transportuj butle z zamkniętą zaworą i założoną osłoną ochronną.

Nie stosuj ICOMAS po upływie terminu ważności podanego na etykiecie butli.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Co zawiera ICOMAS

Substancjami czynnymi są tlenek węgla (CO), acetylen (C2H2) i metan (CH4).

Pozostałymi składnikami są azot (N2) i tlen (O2).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ICOMAS to bezbarwny, bezwonny i bezsmaczny gaz.

Postać farmaceutyczna: gaz leczniczy sprężony.

Górna część (kapsuła) butli jest oznaczona jasnozielonymi znakami (gaz obojętny). Korpus butli gazowej jest biały (gaz leczniczy).

Opakowania (w tym materiały) i zawory:

Butla aluminiowa 10 litrów z zaworem zamkniętym.

Butla aluminiowa 20 litrów z zaworem zamkniętym.

Butla aluminiowa 40 litrów z zaworem zamkniętym.

Butla aluminiowa 50 litrów z zaworem zamkniętym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Linde Sverige AB

Rättarvägen 3

169 68 Solna

Szwecja.

Producent

Linde Gas AB

Baltzar von Platens gata 4-6

749 47 Enköping

Szwecja

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/ <oraz na stronie internetowej {Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Następująca informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Zasady bezpieczeństwa

• Podłączać wyłącznie do złączy przeznaczonych do użytku medycznego.
• Zachować butlę w czystości i suchym stanie, wolną od tłuszczu i oleju.
• Wyłączyć/odłączyć urządzenie, gdy nie jest używane.
• W przypadku pożaru wyłączyć/odłączyć urządzenie.
• Regulator ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.
• ICOMAS może być stosowany wyłącznie w dobrze wentylowanych pomieszczeniach.
• Gdy butla jest w użyciu, należy ją odpowiednio zamocować.
• Nie należy stosować tego produktu przy ciśnieniu niższym niż 5 barów. To ciśnienie resztkowe chroni butlę przed możliwym zanieczyszczeniem.

Po użyciu zawór butli powinien być zamknięty przy użyciu normalnego nacisku ręcznego. Następnie należy odciążyć regulator lub łącznik.