VEOPLORE 0,28 %/9,5 % GAZ LECZNICZY POD CIŚNIENIEM

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka:informacja dla użytkownika

Veoplore 0,28 %/9,5 % gaz do inhalacji leczniczych

Veoplore 0,28 %/14% gaz do inhalacji leczniczych

Tlenek węgla (CO)/ Hel (He)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Veoplore i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania
3. Jak stosować Veoplore
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Veoplore
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Veoplore i do czego służy

Ten lek wskazany jest wyłącznie do zastosowań diagnostycznych.

Stosuje się go podczas badań funkcji płucnej w celu określenia głównie zdolności płuc do wchłaniania wdychanego gazu do krwiobiegu, a także może być stosowany do wyznaczenia objętości płuc.

Veoplore można stosować jedynie u pacjentów zdolnych do wykonania badania, niezależnie od wieku.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Veoplore

Nie należy stosować Veoplore

• Chyba że lekarz zaleci przeprowadzenie testu czynności płuc.

• W przypadku uczulenia na hel lub tlenek węgla, albo na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• W przypadku wystąpienia objawów zatrucia tlenkiem węgla.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Veoplore.

Lekarz oceni, czy nie ma przeciwwskazań do wykonania testu czynności płuc, albo czy nie istnieje choroba, która mogłaby stanowić dla Ciebie ryzyko lub wpływać na wynik testu.

Podczas testu należy ściśle przestrzegać instrukcji podawanych przez osobę prowadzącą badanie.

W przypadku wcześniejszych schorzeń serca istnieje ryzyko depresji odcinka ST (nieprawidłowego odczytu zapisu EKG) wywołanej przez tlenek węgla.

Podczas badania może dojść do niewielkiego wzrostu stężenia karboksyhemoglobiny we krwi.

Wdychanie tlenku węgla może powodować objawy niedotlenienia, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie tego produktu i, jeśli konieczne, podjąć leczenie medyczne.

Dzieci

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku u dzieci. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Inne leki i Veoplore

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażywać inne leki.

Veoplore, pokarmy, napoje i alkohol

Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku gazowego.

Veoplore można stosować w czasie ciąży wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności.

Veoplore można stosować w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wdychanie tego leku gazowego podczas testów czynności płuc nie powinno wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować Veoplore

Zawsze wdychaj ten leczniczy gaz dokładnie zgodnie z wytycznymi lekarza lub pielęgniara i tylko podczas badania funkcji płucnej. Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarem, jeśli nie jesteś pewien.

Tylko Twój lekarz może określić czas trwania badania funkcji płucnej oraz częstotliwość jego powtarzania.

Jeśli wdechniesz więcej Veoplore niż należy

Lekarz lub pielęgniarz podejmą odpowiednie działania.

Podczas wdychania tego leczniczego gazu w trakcie procedury badania funkcji płucnej, bardzo rzadko mogą wystąpić objawy związane z samym badaniem funkcji płucnej, takie jak zawroty głowy, ból w klatce piersiowej i uczucie dezorientacji. Jeśli podczas badania pojawią się objawy tego typu, należy natychmiast przerwać wdychanie tego leczniczego gazu i, w razie potrzeby, podać leczenie medyczne. Informacja Toksykologiczna: telefon: 91 562 04 20.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie stwierdzono żadnych znanych działań niepożądanych związanych z użyciem leku Veoplore.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji: Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych mogą Państwo przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Veoplore

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przechowuj butle w strefie o ograniczonym dostępie i dobrze wentylowanej, przeznaczonej na gazy lecznicze.

Butle należy przechowywać pod dachem, chroniąc je przed niekorzystnymi warunkami zewnętrznymi.

Nie stosuj tego gazu leczniczego po upływie daty ważności podanej na etykiecie.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek oznaki uszkodzenia zaworu lub butli.

Nie wyrzucaj tego gazu leczniczego — zwróć go dostawcy. Te środki pomogą w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Veoplore

Substancje czynne to tlenek węgla i hel.

Pozostałe substancje pomocnicze to tlen i azot.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Jest to bezbarwny i bezwonny gaz sprężony w butlach ze stopu aluminium.

Korpus butli jest biały, a górna część (czubek) butli jest zielona.

Veoplore 0,28 %/9,5 % gaz leczniczy sprężony

Veoplore 0,28 %/14 % gaz sprężony leczniczy

Może być dostępna tylko część opakowań handlowych.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Paryż

FRANCJA

Producent

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BELGIA

Lek ten został zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Veoplore: Austria, Dania, Holandia, Norwegia, Portugalia, Hiszpania, Szwecja, Belgia, Luksemburg, Niemcy, Włochy, Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: czerwiec 2024

„Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

<----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Informacja ta przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje bezpieczeństwa

• Połącz butlę wyłącznie z gniazdem przeznaczonym do użytku medycznego.
• Utrzymuj butlę w czystości, sucha i wolna od oleju oraz tłuszczu.
• Wyłącz urządzenie, gdy nie jest używane.
• W przypadku pożaru, wyłącz urządzenie.
• Regulator ciśnienia należy otwierać powoli i ostrożnie.
• Butle należy używać wyłącznie w dobrze wentylowanych miejscach.
• Podczas użytkowania butla musi być odpowiednio zamocowana.
• Butle należy zwracać z minimalnym ciśnieniem resztkowym, ponieważ chroni to butlę przed możliwym zanieczyszczeniem.
• Po użyciu należy zamknąć zawór butli przy użyciu normalnego ciśnienia ręcznego. Odciśnij regulator lub łącznik.