Икомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ медицинский сжатый

Инструкция: Информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Икомас 0,3 %/0,3 %/0,3 % газ медицинский сжатый

Оксид углерода (СО), метан (СН₄) и ацетилен (С₂Н₂).

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или медсестре.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Икомас и для чего применяется этот препарат
2. Что необходимо знать перед началом применения Икомаса
3. Как применять Икомас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Икомаса
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Икомас и для чего он применяется

Этот препарат предназначен исключительно для диагностического применения при проведении функциональных проб лёгких. Икомас следует применять только у пациентов, способных выполнить тест, независимо от возраста.

2. Что необходимо знать перед началом применения Икомас

Дети и подростки

Этот препарат следует применять с осторожностью у детей. Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.

Препарат Икомас следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.

Препарат Икомас можно применять в период лактации.

3. Как применять Икомас

Икомас следует применять только для диагностических проб функции лёгких. Вы должны строго следовать инструкциям, которые даст вам врач или медицинская сестра. В случае возникновения сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или медсестрой.

Если вы применили Икомас в дозе больше рекомендованной

Если вы вдохнули слишком большое количество препарата, могут возникнуть симптомы недостатка кислорода в крови, такие как нарушение сознания, головная боль, головокружение, тошнота, рвота и нечёткое зрение; боль в груди, затруднение дыхания, слабость или другие неспецифические симптомы.

Если у вас появились какие-либо из этих симптомов, немедленно сообщите медицинскому персоналу и прекратите вдыхание Икомаса.

Информация по безопасности

• Икомас предназначен исключительно для медицинского применения.
• Курение и использование открытого огня в помещении, где применяется этот препарат, запрещены.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, связанные с применением Икомас, неизвестны.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или медсестре, в том числе в случае возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранность Икомас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Храните баллоны в зонах с ограниченным доступом, предназначенных для медицинских газов. Не подвергайте воздействию высоких температур.

В случае пожара, если это возможно, переместите баллоны в безопасное место. Обращайтесь осторожно. Возвращайте использованные баллоны поставщику с минимальным остаточным давлением (5 бар избыточного давления).

Храните и транспортируйте баллоны с закрытым вентилем и надетым защитным колпачком.

Не используйте Икомас после даты истечения срока годности, указанной на этикетке баллона.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Что содержит Икомас

Действующие вещества: оксид углерода (CO), ацетилен (C2H2) и метан (CH4).

Другие компоненты: азот (N2) и кислород (O2).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Икомас — бесцветный, без запаха и вкуса газ.

Лекарственная форма: газ медицинский сжатый.

Верхняя часть (конус) баллонов имеет светло-зелёные метки (инертный газ). Корпус баллона с газом — белый (медицинский газ).

Упаковки (включая материалы) и клапаны:

• Баллон алюминиевый 10 литров с запорным клапаном.
• Баллон алюминиевый 20 литров с запорным клапаном.
• Баллон алюминиевый 40 литров с запорным клапаном.
• Баллон алюминиевый 50 литров с запорным клапаном.

Держатель регистрационного удостоверения и ответственный за производство

Linde Sverige AB
Rättarvägen 3
169 68 Solna
Швеция

Производитель

Linde Gas AB
Baltzar von Platens gata 4-6
749 47 Enköping
Швеция

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Декабрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/ <, а также на веб-сайте {Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)} (http://www.aemps.gob.es/)}>.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Инструкции по безопасности

• Подключать только к медицинским соединениям.

• Хранить баллон чистым, сухим, свободным от жира и масла.

• Выключайте/отсоединяйте оборудование, когда оно не используется.

• В случае пожара выключите/отсоедините оборудование.

• Редукционный клапан должен открываться медленно и осторожно.

• Икомас следует использовать только в хорошо вентилируемых помещениях.

• Во время использования баллон должен быть надёжно закреплён.

• Данный продукт не должен использоваться при давлении ниже 5 бар. Это остаточное давление защищает баллон от возможного загрязнения.

После использования клапан баллона следует закрыть с помощью нормального ручного усилия. Сбросьте давление в редукционном клапане или соединителе.