HIBITANE 5 MG/5 MG TABLETKI DO SSANIA SMAK POMARAŃCZY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

HIBITANE 5 mg/5 mg Tabletki do ssania Smak POMARAŃCZOWY

chlorek hekzachinowy dihydrochloride / benzokaina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Hibitane i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Hibitane

3. Jak przyjmować lek Hibitane

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie leku Hibitane

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Hibitane i do czego służy

Substancje czynne tego leku łączą działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny z działaniem przeciwbólowym miejscowym benzokainy.

Lek ten stosuje się do miejscowego i tymczasowego łagodzenia objawów lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi i nie towarzyszących gorączce, takich jak: podrażnienie gardła, chrypka, niewielkie aftowe owrzodzenia jamy ustnej.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hibitane

Nie należy stosować Hibitane

• Jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania Hibitane należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli nie toleruje się innych środków przeciwbólowych miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).
• Jeśli występuje poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• W przypadku zapalenia przyzębia (choroby dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie się kamienia nazębnego naddziąsłowego.
• Nie należy przekraczać dawki zalecanej w punkcie 3. (Jak stosować Hibitane).

Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego oraz możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.

Inne leki eHibitane:

Informuj lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/-aś lub mógł/-a byś przyjmować inne leki.

Chociaż nie opisano tego w zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować tego leku razem z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje leków mogą być szczególnie istotne w przypadku:

• innych środków przeciwdrobnoustrojowych do jamy ustnej lub gardła;
• leków hamujących cholinesterazę (leki stosowane w chorobie Alzheimera);
• sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinotwórcze, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ust po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Ten lek może wpływać na badanie funkcji trzustki wykorzystujące bentiiromidę. Nie przyjmuj tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia:

Osoby starsze oraz chore i osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Stosowanie u dzieci:

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i osoby chore i osłabione.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Nie opisano przypadków wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Hibitane zawiera:

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę do ssania, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

• Dwutlenek siarki (E-220): ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszności), ponieważ zawiera dwutlenek siarki (jako składnik zapachów).

Ten lek zawiera zapachy z cytralem, cytronelowolem, D-limonenem, geraniolem i linalolem.

Cytral, cytronelowol, D-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Hibitane

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uznasz, że działanie leku Hibitane jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania wewnątrzustnego, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując i nie połykając ich, ponieważ działanie jest miejscowe i pojawia się jedynie wtedy, gdy produkt pozostaje w bezpośrednim kontakcie z obszarem dotkniętym chorobą.

Dawka normalna:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia:

1 tabletka do ssania co 2 lub 3 godziny, powoli rozpuszczana w jamie ustnej.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dzień).

Tabletkę do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie żując ani nie połykając.

Należy zawsze stosować najniższą skuteczną dawkę.

Jeśli zauważysz nasilenie objawów lub ich utrzymywanie się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, a także pojawienie się gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Hibitane niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacji (Servicio de Información Toxicológica), tel. 915 62 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Objawy przedawkowania objawiają się mówieniem bełkotliwym, osłabieniem, chwiejnym chodem, zamazanym lub podwójnym widzeniem, zawrotami głowy, pobudzeniem lub drgawkami, dzwonieniem w uszach, zwiększeniem potliwości. Może również wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Może wystąpić przebarwienie zębów, szczególnie u osób, u których występuje nagromadzenie kamienia nazębnego. Zmiana barwy zębów nie jest trwała i może zostać usunięta poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru plomb, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie percepcji smaku.

W niektórych przypadkach lek ten może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Hibitane

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 30 °C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład Hibitane:

Substancje czynne to: chlorheksydyna dihydrochloride 5 mg, benzokaina 5 mg.

Pozostałe składniki to: mannitol (E-421), celuloza mikryształowa (E-460), povidon, stearyna magnezu, cyklamat sodu, sacharyna sodowa (E-954), zapach mięty (zawiera cytronelol, d-limonen, dwutlenek siarki (E-220) i sod) oraz zapach pomarańczy (zawiera cyral, cytronelol, d-limonen, geraniol, linalol, sod i dwutlenek siarki (E-220)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Hibitane to tabletki do ssania o smaku pomarańczowym. Lek ten jest dostarczany w opakowaniach zawierających 20 tabletek do ssania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madrid, Hiszpania

Data ostatniej wersji ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/