DERATIN 5 MG TABLETKI DO SSANIA

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Deratin 5 mg tabletki do ssania

chlorhexidini dihydrochloridum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę, zanim zaczniesz stosować ten lek, ponieważ zawiera ona istotne informacje przeznaczone dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku opisanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po upływie 2 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Deratin i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Deratin
3. Jak stosować Deratin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deratin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deratin i do czego jest stosowany

Deratin jest lekiem przeciwdrobnoustrojowym do stosowania miejscowego w jamie ustnej i gardle.

Deratin jest wskazany w leczeniu miejscowym objawów łagodnych infekcji jamy ustnej i gardła, występujących bez gorączki, takich jak: opryszczka, podrażnienie gardła, chrypka – u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Deratin

Nie stosować Deratin:

• jeśli jest nadwrażliwość na chlorheksydynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Deratin.

• W przypadku zapalenia przyzębia (choroby dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie się kamienia nazębnego nadgingiwalnego.
• Zaleca się utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia nazębnego oraz możliwego zabarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.
• Nie należy stosować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3.

Dzieci i młodzież

Nie stosować Deratin u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Stosowanie Deratin z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się konieczność przyjmowania innych leków.

Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami zawierającymi środki przeciwdrobnoustrojkowe.

Stosowanie tabletek Deratin z posiłkami i napojami

Działanie chlorheksydyny może być osłabione przez resztki jedzenia.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy stosować w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ Deratin na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalnie mały.

Deratin zawiera sorbitol (E-420) i sod.

Sorbitol

Ten lek zawiera 1000 mg sorbitolu w jednej tabletce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko) o nietolerancji niektórych cukrów lub jeśli postawiono Ci (lub Twojemu dziecku) diagnozę dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF) – rzadkiej choroby genetycznej, w której organizm nie może rozkładać fruktozy – skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej tabletce, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Deratin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dzieci powyżej 6. roku życia:

1 tabletka do ssania co 4-5 godzin, rozpuszczana powoli w jamie ustnej, maksymalnie 6 tabletek dziennie.

Dorośli i nastolatkowie od 12. roku życia:

1 tabletka do ssania co 2-3 godziny, rozpuszczana powoli w jamie ustnej, maksymalnie 8 tabletek dziennie.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna.

Tabletkę należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej. Tabletek nie należy żuć ani połykać, ponieważ działanie leku jest całkowicie lokalne i jego aktywność ujawnia się wyłącznie przy bezpośrednim kontakcie produktu z obszarem zmienionym patologicznie.

W przypadku nasilenia się objawów lub ich utrzymywania się po 2 dniach leczenia, a także pojawienia się gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Deratinu niż powinieneś

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zatrucie chlorheksydyną jest mało prawdopodobne ze względu na jej słabe wchłanianie przez błonę śluzową przewodu pokarmowego. W przypadku przedawkowania zaleca się przyjęcie mleka, białka jajka, galaretki. U dzieci przedawkowanie chlorheksydyny może powodować objawy zatrucia alkoholem (niezrozumiała mowa, osłabienie, chwiejny chód).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia produktu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość zażartego leku.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Deratin może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania chlorheksydyny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

Częstsze występowanie: zmiana wrażliwości smakowej, zwiększenie się kamienia nazębnego, przebarwienie zębów, jamy ustnej, wypełnień dentystycznych oraz protez zębowych lub innych protez jamy ustnej, które staje się widoczne w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia. Przebarwienie wypełnień może być trwałe.

Rzadsze lub sporadyczne występowanie: podrażnienie końca języka; opisano podrażnienie jamy ustnej u dzieci w wieku od 10 do 18 lat, zmiany są przejściowe i mogą nie być bolesne.

Sporadyczne występowanie: miejscowe reakcje podrażniające oraz rzadko bardzo silne reakcje alergiczne, w tym uczucie zatkania nosa, uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu, wysypka na skórze, swędzenie, obrzęk twarzy. W przypadku ich wystąpienia należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Deratin

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Deratin

• Substancja czynna: chlorheksydyna dihydrochloranek, każda tabletka zawiera 5 mg chlorheksydyny dihydrochloranku
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): Sorbitol (E-420), poliwinydopirydolon (povidon), sodyczna só kwasu sacharynowego (E-954), stearyna magnezu i olejek miętowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Deratin to tabletki białe lub prawie białe, o kształcie okrągłym, z literą D po jednej ze stron.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20 tabletek, zapakowanych w folię aluminiową/PVC (blister).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madryt (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/