HIBITANE 5 MG/5 MG TABLETKI DO SSANIA SMAK CYTRYNOWY

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

HIBITANE 5 mg / 5 mg Tabletki do ssania o smaku cytrynowym

chlorheksydyna dwuchlorku / benzokaina

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz do niej wrócić.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Hibitane i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Hibitane
3. Jak stosować Hibitane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Hibitane
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Hibitane i do czego służy

Substancje czynne tego leku łączą działanie przeciwbakteryjne i odkażające chlorheksydyny z działaniem miejscowo znieczulającym benzokainy.

Lek ten stosuje się do czasowego złagodzenia lokalnych objawów łagodnych infekcji gardła, występujących bez gorączki, takich jak: ból gardła, podrażnienie, chrypka.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Hibitane

Nie przyjmuj Hibitane

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Hibitane:

• Jeśli nie tolerujesz innych znieczynień lokalnych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenia jamy ustnej.
• Jeśli chorujesz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie się kamienia zębowego ponad dziąsła.
• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3. (Jak stosować Hibitane).

Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia odkładania się kamienia zębowego oraz możliwego przebarwienia zębów, które może być spowodowane przez chlorheksydynę.

Interakcje z innymi lekami i Hibitane

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Chociaż nie opisano interakcji w warunkach zalecanych do stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami do stosowania w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Interakcje lekowe mogą być szczególnie istotne w przypadku:

• Innych środków przeciwdrobnoustrojowych do jamy ustnej lub gardła.
• Leków hamujących cholinesterazę (leki stosowane w chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe i środki zawiesinotwórcze, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po szczotkowaniu zębów.

Wpływ na badania diagnostyczne

Ten lek może wpływać na oznaczenie funkcji trzustki z zastosowaniem benthiromidu. Nie przyjmuj tego leku co najmniej trzy dni przed badaniem i powiadom lekarza.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ważne dla kobiet

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Osoby starsze oraz chore mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na działanie benzokainy, podobnie jak osoby starsze i chore.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano przypadków, w których lek wpływałby na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Hibitane zawiera:

• Sód: ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej pastylce do ssania, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.
• Tlenek siarki (E-220): ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i skurcz oskrzeli (nagłe uczucie duszenia się), ponieważ zawiera tlenek siarki (jako część aromatów).
• Sacharozę: ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
• Butylohydroksyanisol (E-320): ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych, ponieważ zawiera butylohydroksyanisol.

Ten lek zawiera aromaty zawierające cytral, cytronelol, D-limonen, geraniol i linalol.

Cytral, cytronelol, D-limonen, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Hibitane

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uznasz, że działanie leku Hibitane jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Ten lek przeznaczony jest do stosowania wewnątrzustnego, dlatego tabletki do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie przeżuwając ani nie połykając ich, ponieważ działanie jest miejscowe i pojawia się jedynie wtedy, gdy produkt znajduje się w bezpośrednim kontakcie z obszarem objętym chorobą.

Zwykła dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 6. roku życia:

1 tabletka do ssania co 2 lub 3 godziny, powoli rozpuszczana w jamie ustnej.

Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dzień).

Tabletkę do ssania należy powoli rozpuszczać w jamie ustnej, nie przeżuwając ani nie połykając.

Zawsze stosuj najniższą dawkę, która okazuje się skuteczna.

Jeśli zauważysz pogorszenie objawów lub ich utrzymywanie się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, lub pojawienie się gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Hibitane niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Główne objawy przedawkowania to: niezrozumiała mowa, odrętwienie, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się. Może również wystąpić obniżenie ciśnienia tętniczego.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W okresie stosowania leków zawierających chlorheksydynę i benzokainę zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie została dokładnie ustalona.

Może pojawić się przebarwienie zębów. To przebarwienie może być bardziej wyraźne u osób, które mają kamień nazębny. Zmiana koloru zębów nie jest trwała i może zostać usunięta poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru plomb, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie wrażliwości smaku.

W niektórych przypadkach lek ten może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie końca języka, które zazwyczaj są przejściowe, jak również reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Człowieka w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Warunki przechowywania leku Hibitane

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Hibitane

Każda pastylka do ssania zawiera:

• Substancje czynne: chlorheksydyny dwuchlorku 5 mg i benzokainy 5 mg.
• Pozostałe składniki (wypełniacze): mannitol (E-421), celuloza mikrokryształowa (E-460), povidon, stearyna magnezu, cyklamat sodu, sacharyna sodowa (E-954), zapach mięty (zawiera cytronelol, d-limonen, sod, dwutlenek siarki (E-220)) oraz zapach limonkowo-cytrynowy (zawiera cytal, cytronelol, d-limonen, geraniol, linalol, sod, dwutlenek siarki (E-220), sacharozę i butylohydroksyanizol (E-320)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki do ssania o smaku cytrynowym. Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 20 pastylek do ssania.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Właściciel:

IONFARMA s.l.u.

Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares

Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2021

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/