FURACIN 2 MG/G MAŚĆ

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Furacin 2 mg/g pomada

Nitrofurazol

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Furacin maść i kiedy się ją stosuje
2. Przed zastosowaniem Furacin maści
3. Jak stosować Furacin maść
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Furacin maści
6. Inne informacje

1. Co to jest Furacyn maść i do czego się stosuje

Nitrofural, substancja czynna leku, jest pochodną nitrofuranu o działaniu przeciwbakteryjnym, odkażającym i antyseptycznym, skutecznym wobec większości drobnoustrojów chorobotwórczych, które zazwyczaj powodują infekcje na powierzchni skóry.

Furacyn maść jest wskazaną u dorosłych do miejscowego stosowania w celu:

Alternatywnego leczenia oparzeń II i III stopnia.
Infekcji skóry.
Przygotowania powierzchni do przeszczepienia skóry, w przypadku zagrożenia zakażeniem bakteryjnym, które może prowadzić do odrzucenia przeszczepu lub infekcji w miejscu pobrania przeszczepu, szczególnie w ośrodkach z doświadczeniem w zakresie oporności bakteryjnej.

2. Przed zastosowaniem maści Furacyn

Nie stosuj maści Furacyn

• Jeśli jesteś uczulony (hiperwrażliwy) na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników maści Furacyn.

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu maści Furacyn

• Jeśli cierpisz na chorobę nerek, ponieważ makrogole obecne jako środki pomocnicze mogą być wchłaniane, a ich akumulacja może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Jeśli wystąpi nadmierne rozmnażanie drobnoustrojów niewrażliwych na leczenie nitrofurallem (inna infekcja ze złagodzeniem się stanu lub podrażnieniem w leczonym obszarze).

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś ostatnio inne leki, w tym te dostępne bez recepty.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania nitrofurallu u dzieci (zobacz punkt 3: Jak stosować maść Furacyn).

Stosowanie u pacjentów starszych

Pacjenci starsi, ze względu na prawdopodobne większe osłabienie funkcji nerek związanym z wiekiem, mogą wymagać zastosowania mniejszych dawek (zobacz punkt 3: Jak stosować maść Furacyn).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania nitrofurallu u kobiet w ciąży. W okresie ciąży maść Furacyn powinna być stosowana tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki. Dlatego należy podjąć decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuowaniu/przerwaniu leczenia maścią Furacyn, biorąc pod uwagę korzyści karmienia dla dziecka oraz korzyści leczenia maścią Furacyn dla matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Bardzo mało prawdopodobne jest, aby maść Furacyn wpływała na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników maści Furacyn

Ten lek zawiera makrogole (polietylenoglikole) jako środki pomocnicze; jeśli cierpisz na chorobę nerek, należy zachować ostrożność, ponieważ mogą one być wchłaniane i gromadzić się, zwiększając ryzyko działań niepożądanych na nerki, takich jak postępujące osłabienie ich funkcji. Należy poinformować o tym lekarza.

3. Jak stosować maść Furacyn

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania maści Furacyn. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Maść Furacyn przeznaczona jest do stosowania miejscowego.

Dawka normalna to:

Dorośli: Nałożyć bezpośrednio na zmianę chorobową lub wcześniejsze rozprowadzić na jałowej gazie i nałożyć na zmianę; stosować raz dziennie lub co kilka dni, w zależności od techniki opatrunka.

Jeśli objawy pogorszą się lub nie poprawią po 3 dniach leczenia maścią Furacyn, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Pacjenci w podeszłym wieku, u których prawdopodobnie występuje zaburzenie czynności nerek związane z wiekiem, mogą wymagać mniejszych dawek nitrofuralu (patrz punkt 2 powyżej: Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku).

Jeśli zastosujesz więcej maści Furacyn niż należałoby

Przy prawidłowej czynności nerek, stosowanie produktu na skórę nie powinno prowadzić do przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia należy pamiętać, że nitrofural jest substancją toksyczną, gdy jest połykana, a skutki niepożądane dotyczą układu nerwowego; u pacjentów z niedoborem glukoza-6-fosforan dehydrogenazy może wystąpić hemoliza (uwolnienie hemoglobiny zawartej w czerwonych krwinkach).

Jeśli zastosowałeś więcej maści Furacyn niż należałoby lub w przypadku przypadkowego połknięcia, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną. Telefon: (91) 5620420.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Furacyn

Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś o dawce, zastosuj ją tak szybko jak to możliwe i kontynuuj leczenie zgodnie z ustalonym harmonogramem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Furacin pomada może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów.

Poniżej opisano działania niepożądane zaobserwowane według częstości występowania.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Częste: u co najmniej 1 na 100 pacjentów mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak zapalenie skóry kontaktowe (zaczerwienienie, świąd, wysypka, obrzęk itp.).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): mogą również pojawić się grzybice spowodowane nadmiernym wzrostem grzybów.

Zaburzenia nerkowe i układu moczowego

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): u pacjentów z chorobą nerek może dojść do objawów postępującego upośledzenia czynności nerek w przypadku gromadzenia się makrogoli (substancji pomocniczych), takich jak wzrost stężenia mocznika we krwi, luka anionowa i acidosis metaboliczna (patrz punkt 2, sekcja: Ważna informacja dotycząca niektórych składników Furacin pomady).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Furacynu maść

Przechowywać poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować Furacynu maść po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C i trzymać opakowanie dokładnie zamknięte, aby chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym, intensywnym światłem fluorescencyjnym oraz materiałami alkalicznymi.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym nieużywane leki i ich opakowania, należy zwrócić do punktu zbiórki leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się nieużywanych leków i ich opakowań. W ten sposób pomagasz chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład maści Furacin

• Substancją czynną jest Nitrofural. Każdy gram maści zawiera 2 mg Nitrofuralu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000 i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Furacin dostępna jest w postaci maści w tubce o zawartości 30 g i 100 g oraz w plastikowym słoiku o pojemności 500 g (opakowanie kliniczne).

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km, 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w marcu 2007 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.