FURACIN 2 MG/G POMATA

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Furacin 2 mg/g pomata

Nitrofurazone

Contenuto del foglio illustrativo :

1. Che cos'è Furacin pomata e a cosa serve
2. Prima di usare Furacin pomata
3. Come usare Furacin pomata
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Furacin pomata
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Furacín pomata e a cosa serve

Il Nitrofurale, principio attivo del medicamento, è un derivato del nitrofurano con attività antisettica e disinfettante, dotato di azione antibatterica contro la maggior parte dei microrganismi patogeni che normalmente causano infezioni sulla superficie della pelle.

Furacin pomata è indicata negli adulti per applicazione locale in:

Trattamento alternativo delle ustioni di secondo e terzo grado. Infezioni della pelle. Preparazione delle superfici nei trapianti di pelle, dove la contaminazione batterica può causare il rigetto del trapianto o infezione nel sito donatore, specialmente nei centri con storia di resistenza batterica.

2. Prima di utilizzare Furacina pomata

Non usi Furacin pomata

• Se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di Furacin pomata.

Presti particolare attenzione con Furacin pomata

• Se soffre di una malattia renale, poiché i macrogoli presenti come eccipienti potrebbero essere assorbiti e la loro accumulazione potrebbe aumentare il rischio di reazioni avverse.
• Se si verifica una sovracrescita di germi non sensibili al trattamento con nitrofurale (altra infezione con peggioramento della lesione o irritazione nell'area trattata).

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Non sono stati effettuati studi sulle interazioni.

Uso nei bambini

Non è stata stabilita la sicurezza né l'efficacia del nitrofurale nei bambini (vedere il paragrafo 3: Come usare Furacin pomata).

Uso nei pazienti anziani

I pazienti anziani, che probabilmente presentano un maggiore deterioramento della funzionalità renale dovuto all'età, potrebbero necessitare di dosi ridotte (vedere il paragrafo 3: Come usare Furacin pomata).

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Non vi sono informazioni adeguate sull'uso del nitrofurale in donne in stato di gravidanza. Durante la gravidanza Furacin pomata dovrebbe essere utilizzata solo se il possibile beneficio giustifica un potenziale rischio per il feto.

Non è noto se questo medicinale passi nel latte materno. Pertanto, è necessario prendere una decisione sul proseguire o interrompere l’allattamento oppure sul proseguire o interrompere il trattamento con Furacin pomata, tenendo conto del beneficio dell’allattamento per il bambino e del beneficio del trattamento con Furacin pomata per la madre.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È molto improbabile che Furacin influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Furacin pomata

Questo medicinale contiene macrogoli (poliethylenglicoli) come eccipienti; se soffre di una malattia renale deve prestare cautela, poiché possono essere assorbiti ed accumularsi, aumentando il rischio di effetti avversi renali, come un deterioramento progressivo. Deve comunicarlo al medico.

3. Come utilizzare la pomata Furacín

Segua esattamente le istruzioni per l'uso della pomata Furacín indicate dal medico. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.

La pomata Furacín è per uso cutaneo.

La dose normale è la seguente:

Adulti: applicare direttamente sulla lesione oppure precedentemente spalmare su una garza sterile e quindi ricoprire la lesione; applicare una volta al giorno o ogni alcuni giorni, a seconda della tecnica di bendaggio.

Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni di trattamento con la pomata Furacín, deve interrompere il trattamento e consultare il medico.

Non vi è esperienza nell'uso nei bambini.

I pazienti di età avanzata, che probabilmente presentano un deterioramento della funzionalità renale legato all'età, potrebbero richiedere dosi inferiori di nitrofurale (vedere il paragrafo 2, più in alto: Uso nei pazienti di età avanzata).

Se usa una quantità di Furacín pomata superiore a quella indicata

Se la funzionalità renale è normale, l'applicazione del prodotto per uso cutaneo non determina probabilmente un'intossicazione. In caso di ingestione accidentale, si tenga presente che il nitrofurale è un prodotto tossico se ingerito e gli effetti avversi interessano i nervi; nei pazienti con carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi può verificarsi emolisi (liberazione di emoglobina contenuta nei globuli rossi).

Se ha utilizzato più pomata Furacín del dovuto o in caso di ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi presso un centro medico oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica. Telefono (91) 5620420.

Se dimentica di applicare Furacín pomata

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se dimentica un'applicazione, la effettui appena possibile e prosegua con il normale programma di somministrazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, la pomata Furacin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati osservati sono descritti di seguito in base alla frequenza di comparsa.

Disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo

Frequenti: almeno 1 paziente su 100 può manifestare reazioni allergiche, come dermatite da contatto (arrossamento, prurito, eruzione cutanea, gonfiore, ecc.).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): potrebbero inoltre verificarsi micosi dovute alla proliferazione eccessiva di funghi.

Disturbi renali e urinari

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): nei pazienti con malattia renale, possono manifestarsi sintomi di deterioramento renale progressivo qualora si verifichi un accumulo dei macrogoli (eccipienti), come aumento dell'azoto ureico nel sangue, lacuna anionica e acidosi metabolica (vedere al punto 2, il paragrafo: Informazioni importanti su alcuni dei componenti della pomata Furacin).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione della pomata Furacin

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Non utilizzare la pomata Furacin dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C e mantenere il contenitore perfettamente chiuso, al riparo dalla luce solare diretta, dalla luce fluorescente intensa e da sostanze alcaline.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o immondizia. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente contenitori e farmaci non utilizzati. In questo modo si contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Furacin pomata

• Il principio attivo è Nitrofurazolo. Ogni grammo di pomata contiene 2 mg di Nitrofurazolo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: macrogol 300, macrogol 1500, macrogol 4000 e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Furacin pomata si presenta sotto forma di pomata in tubo da 30 g e 100 g; e in vasetto di plastica da 500 g (confezione clinica).

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers Km, 15

08185 - LLIÇÀ DE VALL (BARCELONA)

Questo foglio illustrativo è stato approvato nel Marzo 2007.

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.