VOXSILL SMAK MIODOWO-CYTRYNOWY

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Voxsill smak miodowo-cytrynowy, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
Amylmetacresolum + Alcohol 2,4–dichlorobenzylicus
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy
3. Jak stosować lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy i w jakim celu się go stosuje

Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które
mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdżaki powodujące ból gardła i stany
zapalne w jamie ustnej i gardle.
Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawów
chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła.
Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy

Kiedy nie stosować leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest odpowiedni dla małych dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez
maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy
ustnej może być zaburzona, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroflory
chorobotwórczej).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli
wystąpi gorączka.
Dzieci
Leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Voxsill smak miodowo-cytrynowy a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może
nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe.
Stosowanie leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić
przez co najmniej 20 minut po zastosowaniu tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią,
dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera glukozę, sacharozę, glikol propylenowy, cytronelol,
cytral i linalol
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera około 1068,96 mg glukozy
i 1306,74 mg sacharozy na pastylkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
Ten lek zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce (obecny w aromacie miodowym).
Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera substancje zapachowe z cytronelolem, cytralem
i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
powyżej 6 lat.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24
godzin.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby,
maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin.
Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani
rozgryzać pastylki.
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia.
Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować
się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie tego leku
i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się
ciężkie lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy
powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami.
• Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glossodynia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy

• Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to: lewomentol, sacharoza (E473), glukoza, ciekła (E418), aromat miodowy (zawiera cytronelol i glikol propylenowy), aromat cytrynowy (zawiera cytral i linalol), barwnik karmelowy (E150) (zawiera sacharozę (E473)).

Jak wygląda lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy i co zawiera opakowanie
Voxsill smak miodowo-cytrynowy to brązowo-żółte, okrągłe, płasko ścięte pastylki o smaku
miodowo-cytrynowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm.
Blistry PVC-PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 8, 24 lub 36
pastylek twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny
Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited
IDA Business Park, Green Road, Newbridge
KILDARE
W12 X902
Irlandia
Tel.: +353858050403
e-mail: [email protected]
Importer
Infarmade S.L.
Calle De La Torre De Los Herberos 35
Polígono Industrial Carretera De La Isla
Dos Hermanas 41703 Sevilla
Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Słowacja: Voxsill s príchuťou medu a citrónu tvrdé pastilky
Polska: Voxsill smak miodowo-cytrynowy
Węgry: Voxsill citrom-méz ízű szapogató tabletta
Czechy: Voxsill med a citron
Rumunia: Voxsill miere și lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile.