INOVOX JUNIOR SMAK TRUSKAWKOWY BEZ CUKRU

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde
Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeżeli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru
3. Jak stosować lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru i w jakim celu się go stosuje

Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-
dichlorobenzylowy, które mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdże
powodujące ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej i gardle.
Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia
objawów chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła.
Lek ten jest zalecany dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Kiedy nie stosować leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

• jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest odpowiedni dla małych dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru należy omówić to
z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez
maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy
ustnej może być zaburzona i może prowadzić to do przerostu mikroflory chorobotwórczej).
Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni lub wystąpi
gorączka.
Dzieci
Leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może
nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe.
Stosowanie leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru z jedzeniem i piciem
Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co
najmniej 20 minut po przyjęciu tego leku.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek nie został przebadany pod kątem bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią,
dlatego nie zaleca się jego stosowania w czasie ciąży lub w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na
zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru zawiera maltitol, izomalt, sód i glikol
propylenowy.
Lek zawiera maltitol i izomalt i może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna
2,3 kcal/g maltitolu i izomaltu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w pastylce twardej, to znaczy lek uznaje się za „wolny od
sodu”.
Lek zawiera 7,22 mg glikolu propylenowego na pastylkę twardą (obecnego w aromacie
truskawkowym).

3. Jak stosować lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży
i dzieci w wieku powyżej 6 lat.
Zalecana dawka to:
Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24
godzin.
Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby,
maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin.
Strona 2 z 4
Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Pastylki powinny wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani rozgryzać pastylki.
Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia.
Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować
się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie i skonsultować się
z lekarzem lub farmaceutą. Jeżeli wystąpi którekolwiek z działań niepożądanych lub wystąpią
jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub
farmaceutę.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami.
• Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glossodynia).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku
i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Strona 3 z 4
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru

• Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg.
• Pozostałe składniki to: sacharyna sodowa (E 954), izomalt (E 953), maltitol ciekły (E 965), aromat truskawkowy 0523112B (zawiera glikol propylenowy (E 1520)), kwas winowy, czerwień koszenilowa (E 124).

Jak wygląda lek Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru i co zawiera opakowanie
Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru to różowe, okrągłe, płasko ścięte pastylki twarde o smaku
truskawkowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm.
Blister PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 8, 16, 24 pastylek
twardych.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny i importer
Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław
{logo podmiotu odpowiedzialnego}
Importer:
Infarmade S.L.
Calle Torre de los Herberos, 35
Polígono Industrial Carretera de la Isla
Dos Hermanas, 41703 Sevilla,
Hiszpania
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do:
USP Zdrowie Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa, tel. +48 (22) 543 60 00.
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Inovox Junior smak truskawkowy bez cukru
Rumunia: Inovox fără zahăr 0,6 mg/1,2 mg pastile
Czechy: Grivox
Strona 4 z 4