NEUROVIT

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA

Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, tabletki powlekane
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit i Neuromultivit są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera
ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Neurovit i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neurovit
3. Jak stosować lek Neurovit
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Neurovit
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Neurovit i w jakim celu się go stosuje

Lek Neurovit zawiera mieszankę witaminy B , B i B , które maja szczególne znaczenie dla
utrzymania prawidłowego metabolizmu w komórkach nerwowych. Tak jak inne witaminy, są
niezbędnymi składnikami pożywienia, które nie mogą być wytwarzane przez organizm.
W leczeniu zaburzeń układu nerwowego, witaminy z grupy B działają poprzez uzupełnianie
związanych z nimi niedoborów witaminy B i stymulowanie naturalnych procesów zdrowienia w
tkankach nerwowych.
Istnieją badania wskazujące na przeciwbólowe działanie witaminy B .
Lek Neurovit stosowany jest w zaburzeniach układu nerwowego spowodowanych niedoborem
witamin z grupy B.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neurovit

Kiedy nie stosować leku Neurovit

• W przypadku alergii na tiaminy chlorowodorek (witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ), cyjanokobalaminę (witamina B ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat) z uwagi na zawartą w leku wysoką dawkę witamin.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Neurovit należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli dawka dobowa witaminy B przyjmowana przez dłuższy czas przewyższa 50 mg, lub jeśli
dawka przyjmowana przez krótszy okres przewyższa 1 g witaminy B6, może wystąpić uczucie
kłucia i mrowienia w rękach lub stopach (objawy obwodowej neuropatii czuciowej lub
parestezje). Jeśli u pacjenta wystąpi uczucie kłucia lub mrowienia lub inne działania
niepożądane należy skontaktować się z lekarzem, który zmieni dawkowanie lub zaleci
odstawienie leku.
Dzieci i młodzież
Leku Neurovit nie należy stosować u dzieci i młodzieży (poniżej 18 lat) z uwagi na wysokie
dawki substancji czynnych zawartych w leku.
Lek Neurovit a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

• Witamina B może okazać się nieskuteczna, jeśli stosowana jest razem z cytostatykiem 5- fluorouracylem (lek stosowany w leczeniu nowotworów).
• Leki neutralizujące (stosowane w nadkwasowości żołądka) obniżają wchłanianie witaminy B przez organizm.
• Długoterminowe stosowanie niektórych leków moczopędnych, jak furosemid, może powodować niedobory witaminy B , z uwagi na większe wydalanie witaminy B z moczem.
• Jednoczesne stosowanie z L-dopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona) może powodować obniżenie skuteczności L-dopy.
• Jeżeli jednocześnie z lekiem Neurovit stosowane są leki obniżające stężenie witaminy B6 w organizmie (tzw. antagoniści pirydoksyny jak np. izoniazyd, hydralazyna, D- penicylamina czy cykloseryna), zapotrzebowanie na witaminę B6 może wzrastać.

Lek Neurovit z jedzeniem, piciem i alkoholem
Pokarm zwiększa wchłanianie witaminy B z przewodu pokarmowego, dlatego tabletki należy
przyjmować po posiłku, popijając niewielką ilością płynu.
Wchłanianie witaminy B zmniejszane jest przez alkohol i herbatę.
Jeśli witamina B przyjmowana jest razem z napojami zawierającymi siarczyny (np. wino),
może ona ulec rozkładowi i tym samym stracić swoje właściwości.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje
mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Lek Neurovit nie powinien być przyjmowany w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Podczas ciąży i w okresie karmienia piersią, dzienne zapotrzebowanie na witaminy
powinno być pokrywane przez zbalansowaną dietę. Z uwagi na wysoką dawkę witamin
zawartych w leku, lek Neurovit przeznaczony jest do stosowania wyłącznie w niedoborze
witamin i powinien być stosowany jedynie na zlecenie lekarza, który dokładnie rozważy
potencjalne korzyści i ryzyko.
Witaminy B , B i B przenikają do mleka ludzkiego. Duże dawki witaminy B6 mogą
zmniejszać wydzielanie mleka.
Lekarz zadecyduje, czy w szczególnych przypadkach lek Neurovit może być stosowany w
okresie ciąży lub karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Neurovit nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

3. Jak stosować lek Neurovit

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to 1 tabletka raz na dobę.
W indywidualnych przypadkach dawka może zostać zwiększona do 1 tabletki trzy razy na dobę.
Tabletki należy połykać w całości, zażywając je po posiłkach i popijając niewielką ilością
płynu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie należy stosować leku Neurovit u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Neurovit
Witamina B
Przyjmowanie dawek większych niż 50 mg witaminy B6 na dobę przez dłuższy okres (dłużej
niż 6-12 miesięcy) lub dawek przekraczających 1 g witaminy B6 na dobę przez krótszy okres
(powyżej 2 miesięcy) może prowadzić do uszkodzenia nerwów (działanie neurotoksyczne). Po
przyjęciu dawki większej niż 2 g na dobę, opisywano uszkodzenia nerwów odczuwane jako
zaburzenia ruchu, zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie), drgawki i w bardzo rzadkich
przypadkach zmiany w obrazie krwi oraz zapalne reakcje skórne.
Witamina B
W bardzo rzadkich przypadkach, po przyjęciu bardzo dużych dawek, obserwowano reakcje
alergiczne, wypryski i łagodną postać trądziku.
Pominięcie zastosowania leku Neurovit
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki, ale przyjąć
kolejną dawkę o właściwej porze.
W razie wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Neurovit może powodować działania niepożądane , chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Zgłaszano następujące działania niepożądane po krótkotrwałym lub długoterminowym
stosowaniu leku Neurovit:
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000):

• Nudności
• Ból głowy, zawroty głowy

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Reakcje nadwrażliwości jak potliwość, szybkie bicie serca oraz reakcje skórne jak świąd i pokrzywka

Częstość nie może zostać ustalona na podstawie dostępnych danych:

• Przyjmowanie dawek większych niż 50 mg witaminy B na dobę przez dłuższy okres (dłużej niż 6-12 miesięcy) może prowadzić do wystąpienia neuropatii obwodowej (zaburzenia nerwów powodujące uczucie kłucia lub mrowienia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Neurovit

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci .
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy
zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże
chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Neurovit

• Substancjami czynnymi leku są: tiaminy chlorowodorek (Thiamini hydrochloridum) (witamina B ), pirydoksyny chlorowodorek ( Pyridoxini hydrochloridum) (witamina B ) i cyjanokobalamina ( Cyanocobalaminum) (witaminaB )

1 tabletka powlekana zawiera:
tiaminy chlorowodorek (witamina B ) 100 mg
pirydoksyny chlorowodorek (witamina B ) 200 mg
cyjanokobalaminę (witamina B ) 0,20 mg

• Pozostałe składniki to: Rdzeń tabletki: skrobia żelowana modyfikowana, sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, powidon. Otoczka: makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), talk, hypromeloza, poliakrylanu dyspersja 30%.

Jak wygląda lek Neurovit i co zawiera opakowanie
Białe lub prawie białe, okrągłe i obustronnie wypukłe tabletki powlekane.
Blistry z folii PVC/PVDC/PVC/Aluminium lub Aluminium/Aluminium w tekturowym pudełku.
20 lub 100 tabletek powlekanych
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Wytwórca:
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
8502 Lannach
Austria
Importer równoległy:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Przepakowano w:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Austrii, kraju eksportu: 1-19222
Numer pozwolenia na import równoległy: 312/19