LIPOVISC

ULOTKA DOKŁADNA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Ulotka dokładna: informacje dla użytkownika

Lipovisc 2 mg/g, żel oczny

Carbomer
Przed użyciem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Używaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Lipovisc i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Lipovisc
3. Jak stosować Lipovisc
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Lipovisc
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Lipovisc i do czego służy

Lipovisc to białawy, silnie lepki żel zawierający środek smarny stosowany jako substytut naturalnych łez.
Zwykle oczy produkują wystarczającą ilość płynu łzawego, umożliwiającego ich swobodne i komfortowe poruszanie się.
Gdy oczy nie wytwarzają wystarczającej ilości łez, mogą wyschnąć i zaczerwienić się, powodując ból.
Lipovisc może pomóc w zapobieganiu tym dolegliwościom.
Lipovisc to silnie lepki żel, który tworzy ochronną warstwę na powierzchni oka, utrzymując jej wilgotność.
Jest łatwy i wygodny w użyciu, szczególnie odpowiedni do leczenia objawowego zespołu suchego oka.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się nie poprawi lub ulegnie pogorszeniu.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Lipovisc

Nie stosuj Lipovisc:
jeśli jest nadwrażliwy na karbomer lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Lipovisc 2 mg/g, żelu do oczu.
Dzieci i młodzież do 18. roku życia
U dzieci i młodzieży bezpieczeństwo i skuteczność Lipovisc w dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały potwierdzone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednak nie są dostępne badania kliniczne.
Inne leki i Lipovisc
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz zacząć stosować inne leki.
Jeśli stosujesz Lipovisc jednocześnie z innymi kroplami lub maściami do oczu, pomiędzy zastosowaniem każdego innego leku a Lipovisc należy zachować co najmniej 15-minutowy odstęp; Lipovisc należy zawsze stosować jako ostatni.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku. Możliwe, że możesz kontynuować jego stosowanie, ale może również okazać się konieczne użycie leku alternatywnego.
Soczewki kontaktowe
Aby uniknąć powstawania nitkowatych struktur lub nagromadzenia żelu na soczewkach kontaktowych, należy je zdejmować przed zastosowaniem żelu do oczu Lipovisc. Można je ponownie założyć po 30 minutach.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jak w przypadku każdego leku stosowanego do oczu, po zastosowaniu może wystąpić krótkotrwałe zamazanie widzenia. Poczekaj, aż widzenie powróci do normy, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.

3. Jak stosować Lipovisc Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to jedna kropla żelu, którą nakłada się w kącie wewnętrznym oka bliższym nosa, od 3 do 5 razy dziennie oraz około 30 minut przed pójściem spać.

Dokładnie postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

1. Dokładnie umyj ręce przed użyciem
2. Odkręć ochronny kapturz
3. Spójrz w górę, delikatnie odciągając dolne powieko w dół
4. Trzymaj tubę Lipovisc nieco powyżej oka i naciskaj lekko, aż pojawi się niewielka ilość żelu między okiem a dolnym powiekem
5. Puść dolne powieko i poruszaj otwartym okiem, aby zagwarantować równomierne rozprowadzenie żelu po oku
6. Powtórz procedurę dla drugiego oka, jeśli konieczne.

Dzieci i młodzież do 18. roku życia
U dzieci i młodzieży bezpieczeństwo i skuteczność Lipovisc w dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały potwierdzone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednak nie są dostępne badania kliniczne.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą ilość Lipovisc
Jeśli wlałeś zbyt dużą ilość żelu do oczu Lipovisc, przepłucz oczy.
Jeśli zapomnisz zastosować Lipovisc
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Lipovisc
Zespół suchego oka może się nasilić, jeśli nie będzie odpowiednio leczony.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Po zastosowaniu możesz odczuwać lekkie pieczenie w oku, towarzyszone zamazaniem widzenia. Objawy te znikają w ciągu kilku minut. Zgłaszano pojedyncze przypadki uczuleń (nadwrażliwości) po stosowaniu Lipovisc (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) spowodowane jednym z jego składników. Inne rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000) to: lepkie powieki, zapalenie spojówek (zaczerwienienie oczu), pojawienie się plamek (lub punktów) na rogówce (powierzchni oka), opuchlizna oczu, pieczenie, świąd i podrażnienie oka. Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuta.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, które nie są wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuta. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze monitorowanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Lipovisc

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

• Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu i tubie po napisie „Data wygaśnięcia ważności”. Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Przechowuj Lipovisc w temperaturze nie przekraczającej 25°C (normalna temperatura pokojowa).
• Lipovisc jest sterylny aż do pierwszego otwarcia. Po otwarciu ważne jest, aby zachować jak największą czystość tuby.
• Tubka wyposażona jest w płaski kapturz, umożliwiający jej przechowywanie w pozycji pionowej.
• Wyrzuć po 28 dniach od pierwszego otwarcia. Zaleca się zapisanie daty pierwszego otwarcia.
• Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to chronić środowisko.
• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom. 6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Lipovisc
Substancją czynną jest karbomer. Każda tuba zawiera 2,0 mg karbomeru w każdym gramie żelu.
Inne składniki to cetrymida, sorbitol, triglicerydy o średniej długości łańcucha, wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda oczyszczona.
Lipovisc zawiera środek konserwujący – cetrymidę.
Opis wyglądu Lipovisc i zawartość opakowania
Lipovisc to białawy, bardzo lepki żel.
Wielkości opakowań:
Tubka o pojemności 5 g żelu. Opakowania zawierające 1 lub 3 tubki po 5 g żelu do oczu.
Tubka o pojemności 10 g żelu. Opakowania zawierające 1 lub 3 tubki po 10 g żelu do oczu.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Bausch & Lomb-IOM S.p.A.
Viale Martesana, 12
20090 Vimodrone (MI),
Włochy
Producent
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbutteler Damm 165-173
Berlin
Niemcy
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Wielka Brytania: Liposic Eye Gel
Belgia: Liposic
Grecja: Liposic, Eye gel
Hiszpania: Lipolac, gel oftalmico
Francja: Liposic, Gel ophtalmique
Irlandia: Liposic Eye gel
Włochy: Lipovisc
Portugalia: Liposic
Niniejsza ulotka została zaktualizowana w dniu: