GLUCOFERRO

GLUCOFERRO 
Gluconian żelazny
SKŁAD
Jedna kapsułka-zbiornik zawiera: Substancja czynna: gluconian żelazny 300 mg (równe
żelazu elementarnemu 37,5 mg). Substancje pomocnicze: glukoza; dimetykon; krzemionka koloidalna bezwodna.
Jedna fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera substancje pomocnicze: fruktoza; sorbitol; glikol; kwas cytrynowy; aroma truskawkowe; esencja miętowa; metylo-p-chlorofenol; propylo-p-chlorofenol; barwnik karmelowy (E 150); woda oczyszczona.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu doustnego; 10 fiol z kapsułką-zbiornikiem
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Środek przeciwwstrząsowy.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA OBROT
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
PRODUCENT ODPOWIEDZIALNY ZA WYPUSZCZENIE SERII
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. - L’Aquila
WSKAZANIA
Leczenie stanów niedoboru żelaza absolutnego lub względnego; anemie żelazobrzuszne ukryte i jawne u dzieci i dorosłych, spowodowane niedostatecznym przyjmowaniem lub wchłanianiem żelaza; anemie wtórne w przebiegu krwawień ostrych lub przewlekłych lub chorób zakaźnych pasożytniczych; ciąża i laktacja.
PRZECIWWSKAZANIA
Stwierdzona nadwrażliwość na produkt. Hemochromatoza, hemosyderoza, anemia hemolityczna, przewlekłe zapalenie trzustki, marskość wątroby.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
W przypadku anemii, przed rozpoczęciem terapii należy ustalić jej przyczynę.
INTERAKCJE
Żelazo może tworzyć kompleksy z doustnie podawanymi tetracyklinami, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania i działania terapeutycznego tych antybiotyków.
Środki przeciwwskazowe zmniejszają wchłanianie soli żelazowych, natomiast kwas askorbinowy je zwiększa.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Gluconian żelazny, podobnie jak inne doustne przygotowania żelazne, może nadawać stolcom ciemny odcień.
W pojedynczych przypadkach może powodować, podobnie jak inne ciekłe przygotowania żelazne, przejściowe zabarwienie szkliwa zębów. Aby temu zapobiec, zaleca się picie płynu w sposób ograniczający kontakt z zębami oraz płukanie jamy ustnej lub szczotkowanie zębów po przyjęciu.
DAWKOWANIE, SPOSÓB I DROGA PODANIA
Dorośli: 1 fiolka, 1–3 razy dziennie,
doustnie podczas posiłków.
Dzieci: 1 fiolka, 1–2 razy dziennie, w zależności od wieku i masy ciała,
doustnie podczas posiłków.
Sposób użycia
Umieścić kapturz na kapsule fiolki i wcisnąć do końca, aby proszek wpadł do płynu. Potrząsać, naciskając kapturz przez 30 sekund, aby proszek rozpuścił się w płynie, aż do całkowitego rozpuszczenia. Usunąć kapturz, pierścień gwarancyjny, a następnie kapsułkę i przyjąć preparat bezpośrednio z fiolki lub rozcieńczony wodą, mlekiem, sokami owocowymi itp. (patrz również instrukcja użytkowania zamieszczona na końcu tekstu).
DZIAŁANIA NIPOŻĄDANE
Okazjonalnie, przy wysokich dawkach, mogą wystąpić zaburzenia gastroenterologiczne (biegunka, zaparcia, nudności, ból nadbrzusza), które ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nieopisanych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Brak szczególnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Po rozpuszczeniu proszku z kapsułki w płynie znajdującym się pod spodem należy przyjąć preparat natychmiast lub w ciągu 24 godzin.
Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
DATA OSTATNIEJ ZATWIERDZENIA: Wrzesień 2006
GLUCOFERRO TABLETKI EFERWESCYJNE
B03AA03 gluconian żelazny
SKŁAD
Jedna tabletka efervesyjna zawiera:
Substancja czynna: gluconian żelazny 650 mg (równe 75 mg żelaza dwuwartościowego).
Substancje pomocnicze: bezwodny kwas cytrynowy, węglan sodu, sorbitol, sacharyna sodowa, L-leucyna, proszek z aromatem cytrynowym, proszek z aromatem pomarańczowym.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ
TABLETKI EFERWESCYJNE PODZIELNE DO ROZTWORU DO SPOŻYCIA.
30 i 60 tabletek.
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
ANTYANEMICZNY.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA OBROT
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola.
PRODUCENT
E-Pharma Trento S.p.A. via Provina, 2 - Ravina di Trento (TN).
WSKAZANIA
Leczenie stanów niedoboru żelaza absolutnego lub względnego; anemie żelazobrzuszne ukryte i jawne u dzieci i dorosłych, spowodowane niedostatecznym przyjmowaniem lub wchłanianiem żelaza; anemie wtórne w przebiegu krwawień ostrych lub przewlekłych lub chorób zakaźnych pasożytniczych; ciąża i laktacja.
PRZECIWWSKAZANIA
Stwierdzona nadwrażliwość na produkt. Hemochromatoza, hemosyderoza, anemia hemolityczna, przewlekłe zapalenie trzustki, marskość wątroby.
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
W przypadku anemii, przed rozpoczęciem terapii należy ustalić jej przyczynę.
INTERAKCJE
Żelazo może tworzyć kompleksy z doustnie podawanymi tetracyklinami, co prowadzi do zmniejszenia wchłaniania i działania terapeutycznego tych antybiotyków.
Środki przeciwwskazowe zmniejszają wchłanianie soli żelazowych.
SZCZEGÓLNE OSTRZEŻENIA
Gluconian żelazny, podobnie jak inne doustne przygotowania żelazne, może nadawać stolcom ciemny odcień.
W pojedynczych przypadkach może powodować, podobnie jak inne ciekłe przygotowania żelazne, przejściowe zabarwienie szkliwa zębów. Aby temu zapobiec, zaleca się picie płynu w sposób ograniczający kontakt z zębami oraz płukanie jamy ustnej lub szczotkowanie zębów po przyjęciu.
Produkt zawiera sod. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku stosowania u pacjentów poddawanych diecie ubogosodowej.
Lek nie jest przeciwwskazany u osób chorych na celiakię.
DAWKOWANIE, SPOSÓB I DROGA PODANIA
Dorośli: od / do 1 tabletka dziennie, rozpuszczone w wodzie, przyjmowane podczas posiłków.
Dzieci: od / do 1 tabletka dziennie, w zależności od wieku i masy ciała, rozpuszczone w wodzie, przyjmowane podczas posiłków.
DZIAŁANIA NIPOŻĄDANE
Okazjonalnie, przy wysokich dawkach, mogą wystąpić zaburzenia gastroenterologiczne (biegunka, zaparcia, nudności, ból nadbrzusza), które ustępują po zmniejszeniu dawki lub przerwaniu leczenia.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych nieopisanych w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Brak szczególnych środków ostrożności przy przechowywaniu.
Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
DATA OSTATNIEJ ZATWIERDZENIA
Lipiec 2005