TINTURA DI CALENDULA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE TINTURA DI CALENDULA

Composizione:

principio attivo: tintura di fiori e capolini di calendula (Calendulaeflos);

1 flacone (barattolo) di medicinale contiene tintura di fiori e capolini di calendula (Calendulaeflos) (1:10) (agente estrattivo – etanolo al 70%) 50 ml oppure 100 ml;

eccipienti: assenti, eccetto l'agente estrattivo;

1 ml di medicinale contiene 0,65 ml di etanolo.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo-brunastro con caratteristico odore. Durante lo stoccaggio può verificarsi la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico.

Medicinali che favoriscono la guarigione (cicatrizzazione) delle ferite. Codice ATC D03A X09.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Le sostanze biologicamente attive contenute nei fiori e nelle infiorescenze della calendula (glicòsidi flavonoidi e carotenoidei, saponine, sostanze tanniche, olio essenziale, acidi organici) esercitano un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e coleretica moderata.

Farmacocinetica.

Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Applicare localmente come agente antisettico in caso di ferite infette (purulente), tagli, ustioni della pelle e infiammazioni delle mucose della bocca, delle gengive (stomatite, gengivite), della gola e delle tonsille (faringite, angina). Il medicinale è indicato per uso interno come coleretico nelle discinesie delle vie biliari, colangiti e colecistiti (come parte della terapia complessa).

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale ad uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

La tintura di calendula potenzia l'effetto di altri agenti antiinfiammatori e coleretici, in particolare i preparati a base di camomilla e assenzio.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale, è necessario consultare obbligatoriamente il medico. Il medicinale contiene etanolo. Non è raccomandato l'uso prolungato del medicinale.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento al seno.

L'uso è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Durante il trattamento con il medicinale per via orale è vietato guidare o lavorare con macchinari potenzialmente pericolosi. L'effetto sedativo si sviluppa lentamente, nell'arco di 3 settimane.

Modalità e dosi di somministrazione.

Assumere per via orale 15-30 minuti prima dei pasti, diluendo in una piccola quantità di acqua calda bollita. Ai adulti si raccomanda di assumere da 10 a 20 gocce di tintura 3-4 volte al giorno. Ai bambini a partire dai 12 anni: 1 goccia di tintura per ogni anno di vita, 3-4 volte al giorno.

Per il risciacquo della cavità orale, diluire 1 cucchiaino di Tintura di calendula in un bicchiere di acqua calda bollita. La modalità di utilizzo del medicinale per applicazioni locali dipende dalla natura della lesione cutanea e viene stabilita dal medico.

La durata del trattamento viene stabilita singolarmente dal medico in base alla natura, al grado di gravità, alle caratteristiche dell'evoluzione della malattia, alla stabilità dell'effetto terapeutico ottenuto e alla tollerabilità del farmaco.

Popolazione pediatrica.

Poiché il medicinale contiene etanolo, deve essere utilizzato nei bambini a partire dai 12 anni.

Sovradosaggio.

In caso di notevole aumento della dose, possono manifestarsi segni di ipersensibilità che richiedono l'interruzione del trattamento e l'impiego di una terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Disturbi del sistema immunitario: il medicinale è generalmente ben tollerato, ma in alcuni pazienti con ipersensibilità individuale può verificarsi lo sviluppo di reazioni allergiche (ad es. arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, angioedema).

Disturbi del sistema gastrointestinale: con l'assunzione per via orale, è possibile avvertire amarezza in bocca, sensazione di bruciore nell'area epigastrica, dolore addominale.

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente un medico.

Durata della validità. 4 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

50 ml o 100 ml in flaconi e 100 ml in barattoli.

Categoria di rilascio.

Senza ricetta.

Produttore.

Società per azioni privata «Biolic».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 24321, regione di Vinnytsia, città di Ladijyn, via dell’Indipendenza, 131, Ucraina.