CALENDULA TINTURA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE CALÉNDULA

Composición:

Principio activo: tintura de flores y capítulos florales de caléndula (Calendulaeflos);

1 frasco (envase) del medicamento contiene tintura de flores y capítulos florales de caléndula (Calendulaeflos) (1:10) (agente de extracción: etanol al 70 %) 50 ml o 100 ml;

Sustancias auxiliares: ausentes, excepto el agente de extracción;

1 ml del medicamento contiene 0,65 ml de etanol.

Forma farmacéutica. Tintura.

Propiedades físicas y químicas principales: líquido transparente de color amarillo marrón con olor característico. Durante el almacenamiento puede aparecer precipitado.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos que favorecen la cicatrización de heridas. Código ATC D03A X09.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Las sustancias biológicamente activas presentes en las flores y cabezuelas florales de caléndula (glicósidos flavonoides y carotenoides, saponinas, sustancias tánicas, aceite esencial, ácidos orgánicos) ejercen un efecto antimicrobiano, antiinflamatorio y colagogo moderado.

Farmacocinética.

No ha sido estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicación local como agente antiséptico en heridas infectadas (purulentas), cortes, quemaduras de la piel y en inflamaciones de las membranas mucosas de la cavidad bucal, encías (estomatitis, gingivitis), garganta y amígdalas (faringsitis, angina). El medicamento se administra por vía oral como colagogo en afecciones funcionales de las vías biliares, colangitis y colecistitis (como parte de un tratamiento combinado).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La tintura de caléndula potencia la acción de otros agentes antiinflamatorios y colagogos, especialmente los basados en camomila y agrimonia.

Características de uso.

Antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, se debe consultar obligatoriamente con el médico. El medicamento contiene etanol. No se recomienda el uso prolongado del medicamento.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso está contraindicado.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manipular otros mecanismos.

Durante el período de uso del medicamento por vía oral, está prohibido conducir automóviles o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos. El efecto sedante se desarrolla lentamente, durante 3 semanas.

Vía de administración y dosis.

Tomar por vía oral, 15–30 minutos antes de las comidas, diluyendo en una pequeña cantidad de agua caliente hervida. A los adultos se les recomienda tomar 10–20 gotas de la tintura, 3–4 veces al día. A los niños a partir de 12 años: 1 gota de tintura por cada año de edad, 3–4 veces al día.

Para el enjuague bucal, diluir 1 cucharadita de la tintura de caléndula en un vaso de agua caliente hervida. La forma de uso del medicamento para aplicaciones locales depende del tipo de lesión cutánea y será determinada por el médico.

La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico, según la naturaleza, gravedad y curso de la enfermedad, así como la estabilidad del efecto terapéutico alcanzado y la tolerancia al medicamento.

Niños.

Dado que el medicamento contiene etanol, su uso está indicado en niños a partir de 12 años.

Sobredosis.

En caso de aumento significativo de la dosis, pueden presentarse manifestaciones de hipersensibilidad, lo que requiere suspender la administración del medicamento y realizar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

Del sistema inmunológico: el medicamento generalmente es bien tolerado, sin embargo, en algunos pacientes con sensibilidad individual aumentada puede desarrollarse reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema angioneurótico).

Del tracto gastrointestinal: al administrarse por vía oral, es posible experimentar sensación de amargor en la boca, sensación de ardor en la región epigástrica, dolor abdominal.

Si aparece cualquier reacción adversa, se debe interrumpir el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.

Duración de la validez. 4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

50 ml o 100 ml en frascos y 100 ml en tarros.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

Empresa Accionaria Privada «Biolik».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladyzhyn, calle Nezavisimosti, 131, Ucrania.