TINTURA DI CALENDULA

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE TINTURA DI CALENDULA

Composizione:

Principio attivo: tintura di fiori di calendula (Calendulae flos) (1 : 10) (agente di estrazione – etanolo al 70%) 40 ml oppure 50 ml;

Eccipienti: assenti.

Forma farmaceutica. Tintura.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido di colore giallo-bruno, con odore caratteristico. Durante la conservazione è possibile la formazione di un sedimento.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che favoriscono la cicatrizzazione delle ferite.

Codice ATC D03AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Le sostanze biologicamente attive contenute nei fiori e nelle infiorescenze della calendula (glicòsidi flavonoidi e carotenoide, saponine, sostanze tanniche, olio essenziale, acidi organici) esercitano un'azione antimicrobica, antinfiammatoria e un'azione coleretica moderata.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Per uso topico – come agente antisettico in caso di ferite infette (purulente), tagli, ustioni della pelle e infiammazioni delle mucose della cavità orale, delle gengive (stomatite, gengivite), della gola e delle tonsille (faringite, tonsillite); per uso interno – come agente coleretico nelle discinesie delle vie biliari, colangiti e colecistiti (nell’ambito di una terapia combinata).

Controindicazioni.

La tintura di calendula è controindicata in caso di ipersensibilità individuale a uno qualsiasi dei componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

La tintura di calendula potenzia l’effetto di altri agenti antiinfiammatori e coleretici (in particolare preparati a base di camomilla e assenzio).

In caso di assunzione contemporanea con qualsiasi altro medicinale, informare il medico.

Caratteristiche d'uso.

Prima di iniziare il trattamento con il medicinale, è necessario consultare obbligatoriamente il medico. Il medicinale contiene etanolo, pertanto l'uso prolungato non è raccomandato.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Poiché il prodotto medicinale contiene etanolo, la tintura non deve essere assunta per via orale dalle donne durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di altri macchinari.

Nel caso di assunzione orale della tintura, si deve astenersi dalla guida di veicoli o dall'uso di macchinari potenzialmente pericolosi.

L'effetto sedativo si sviluppa lentamente, nell'arco di tre settimane.

Modalità e dosi di somministrazione.

La tintura di calendula si assume per via orale, diluendola in una piccola quantità di acqua calda bollita, 15-30 minuti prima dei pasti. Ai adulti si raccomanda di assumere 10-20 gocce di tintura da 3 a 4 volte al giorno per un mese. Ai bambini a partire dai 12 anni si somministra 1 goccia di tintura per ogni anno di vita, da 3 a 4 volte al giorno.

Per fare gargarismi, 1 cucchiaino di tintura di calendula viene diluito in un bicchiere di acqua calda bollita.

La modalità di utilizzo del farmaco per applicazioni locali dipende dal tipo di lesione cutanea e viene stabilita dal medico.

La durata del trattamento viene stabilita individualmente.

Bambini.

Poiché il prodotto contiene etanolo, la tintura non è raccomandata per bambini al di sotto dei 12 anni.

Sovradosaggio.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, tuttavia in alcuni pazienti con ipersensibilità individuale può sviluppare reazioni allergiche (inclusi arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, prurito, edema angioneurotico). Assumendo il medicinale per via orale è possibile avvertire un sapore amaro in bocca, sensazione di bruciore nella regione epigastrica, dolore addominale.

Durata della validità. 4 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini. Durante la conservazione può verificarsi la formazione di un sedimento.

Confezionamento.

40 ml o 50 ml in flaconi di vetro o polimerici.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell’autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio della sua attività.

Ucraina, 46010, città di Ternopil’, via Fabrychna, 4.