CALENDULA TINTURA

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TINTURA DE CALÉNDULA

Composición:

Principio activo: tintura de flores de caléndula (Calendulae flos) (1:10) (extractante: etanol al 70 %) 40 ml o 50 ml;

Excipientes: ausentes.

Forma farmacéutica. Tintura.

Características físicas y químicas principales: líquido de color amarillo marrón, con olor característico. Durante el almacenamiento puede aparecer un sedimento.

Grupo farmacoterapéutico. Preparados que favorecen la cicatrización de heridas.

Código ATC D03AX.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Las sustancias biológicamente activas presentes en las flores y cabezuelas florales de caléndula (glicósidos flavonoides y carotenoides, saponinas, sustancias tánicas, aceite esencial, ácidos orgánicos) ejercen un efecto antimicrobiano, antiinflamatorio y colerético moderado.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

De forma local, como agente antiséptico en heridas infectadas (purulentas), cortes, quemaduras de la piel y en inflamaciones de las membranas mucosas de la cavidad bucal, encías (estomatitis, gingivitis), garganta y amígdalas (farinitis, angina); por vía interna, como colagogo en casos de discinesia de las vías biliares, colangitis y colecistitis (como parte del tratamiento complejo).

Contraindicaciones.

La tintura de Calendula está contraindicada en caso de hipersensibilidad individual a cualquiera de los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

La tintura de Calendula potencia la acción de otros agentes antiinflamatorios y colagogos (en particular, medicamentos a base de camomila y arnica).

Al utilizar este medicamento conjuntamente con cualquier otro fármaco, debe informarse al médico.

Características de aplicación.

Antes de iniciar el tratamiento con este medicamento, se debe consultar obligatoriamente con un médico. El medicamento contiene etanol, por lo tanto, no se recomienda su uso prolongado.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda la administración oral de este tinte durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir o manejar maquinaria.

Durante la administración oral del tinte, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.

El efecto sedante se desarrolla lentamente, durante tres semanas.

Vía de administración y dosis.

El tintura de caléndula se toma por vía oral, 15-30 minutos antes de las comidas, diluyendo en una pequeña cantidad de agua hervida tibia. Para adultos se recomienda aplicar 10-20 gotas de la tintura 3-4 veces al día durante 1 mes. Para niños a partir de 12 años, la dosis es de 1 gota de tintura por cada año de edad, 3-4 veces al día.

Para el enjuague bucal, se diluye 1 cucharadita de tintura de caléndula en un vaso de agua hervida tibia.

La forma de uso del medicamento para aplicaciones locales depende del tipo de lesión cutánea y es determinada por el médico.

La duración del tratamiento se establece individualmente.

Niños.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, sin embargo, en algunos pacientes con sensibilidad individual aumentada puede desarrollarse reacciones alérgicas (incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, picazón, edema angioneurótico). Al tomarlo por vía oral, es posible experimentar sensación de amargor en la boca, sensación de ardor en la región epigástrica o dolor abdominal.

Período de validez. 4 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Mantener en un lugar inaccesible para los niños. Durante el almacenamiento, puede producirse la formación de un sedimento.

Envase.

Frasco de vidrio o polímero con 40 ml o 50 ml.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.