TALCO PEDIATRICO

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO TALCO PEDIATRICO (ASPERSIO PUERILIS)

Composizione:

principio attivo: ossido di zinco;

1 g di talco contiene ossido di zinco 0,1 g;

eccipienti: talco, amido di patate.

Forma farmaceutica. Polvere.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: polvere bianca o quasi bianca, morbida, grassa al tatto.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati dermatologici. Preparati con effetto emolliente e protettivo. Preparati a base di zinco.

Codice ATC D02AB.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agente ad azione adsorbente, astringente, antisettica e antinfiammatoria per uso esterno. È altamente igroscopico, adsorbe le secrezioni delle ghiandole sudoripare e sebacee, l'esudato, riduce l'attrito tra le pieghe cutanee e protegge la pelle dagli effetti avversi dell'ambiente esterno.

L'ossido di zinco induce la denaturazione delle proteine e la formazione di albuminati, che inibiscono il processo infiammatorio locale riducendo le sensazioni dolorose, provocano il restringimento dei vasi sanguigni e rafforzano le membrane cellulari. Il farmaco riduce l'intensità dei fenomeni infiammatori e irritativi locali.

Farmacocinetica.

I componenti del farmaco non penetrano attraverso la pelle e non esercitano alcun effetto sistemico.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Dermatiti da pannolino.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale, malattie cutanee infiammatorie acute purulente, aree cutanee umide.

Precauzioni particolari.

Il medicinale non deve essere utilizzato in caso di lesioni infette e malattie cutanee pustolose. Non applicare il medicinale su cute umida.

Il miglioramento dello stato si verifica dopo due o tre applicazioni. Evitare il contatto del medicinale con occhi, vie respiratorie e superfici di ferite aperte.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Non sono state osservate interazioni con altri medicinali.

Caratteristiche d'uso.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è possibile solo quando il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri mezzi meccanici.

Non influisce.

Modalità e dosaggio.

Applicare il medicinale per uso esterno. Spargere il talco sulla zona interessata dalle irritazioni da pannolino, dopo il bagno e a ogni cambio del pannolino.

La durata del trattamento dipende dall'andamento della malattia ed è stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale è utilizzato nella pratica pediatrica.

Sovradosaggio.

Nel caso di applicazione topica, il sovradosaggio è improbabile. In caso di ingestione accidentale in grandi quantità possono manifestarsi vomito, diarrea, stimolazione del sistema nervoso centrale e convulsioni.

Effetti indesiderati.

In caso di ipersensibilità al medicinale possono verificarsi reazioni allergiche (prurito, iperemia, eruzioni cutanee).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione insolita, è necessario valutare la prosecuzione dell'uso del medicinale.

Durata della validità.

5 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

50 g in contenitore polimerico.

50 g in barattolo, 1 barattolo in confezione.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

S.p.A. «VITAMINE».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Ucraina, 20300, Oblast' di Čerkasy, città di Uman', via Uspens'ka, 31.

Richiedente.

S.p.A. «VITAMINE».

Indirizzo del richiedente e/o del rappresentante del richiedente.

Ucraina, 20300, Oblast' di Čerkasy, città di Uman', via Uspens'ka, 31.