POLVOS PARA BEBÉ

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO TALCO INFANTIL (ASPERSIO PUERILIS)

Composición:

Principio activo: óxido de cinc;

1 g de talco contiene óxido de cinc 0,1 g;

Excipientes: talco, almidón de patata.

Forma farmacéutica. Polvo.

Propiedades físicas y químicas principales: polvo blando, untuoso al tacto, de color blanco o casi blanco.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes dermatológicos. Preparados con acción emoliente y protectora. Preparados de cinc.

Código ATC D02AB.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Agente adsorbente, astringente, antiséptico y antiinflamatorio para uso tópico. Posee alta hidroscopicidad, adsorbe las secreciones de las glándulas sudoríparas y sebáceas, el exudado, reduce la fricción entre los pliegues cutáneos y protege la piel frente a influencias externas adversas.

El óxido de cinc provoca la desnaturalización de proteínas y la formación de albuminatos, que suprimen el proceso inflamatorio local, disminuyen las sensaciones dolorosas, contraen los vasos sanguíneos y refuerzan las membranas celulares. El medicamento reduce la intensidad de los síntomas inflamatorios y la irritación local.

Farmacocinética.

Los componentes del medicamento no penetran a través de la piel y no ejercen acción sistémica.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aftas.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento, enfermedades de la piel agudas de tipo inflamatorio purulento, áreas de la piel exudativas.

Precauciones especiales.

No aplicar el medicamento en lesiones infectadas ni en enfermedades de la piel de tipo pustuloso. No aplicar el medicamento sobre la piel húmeda.

La mejoría del estado se observa tras la aplicación dos o tres veces del medicamento. Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos, las vías respiratorias y la superficie expuesta de las heridas.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

No se ha establecido interacción con otros medicamentos.

Características de uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible cuando el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se aplica por vía tópica. Espolvorear el polvo sobre la zona afectada por intertrigo, previamente seca, después del baño y durante los cambios de pañales.

La duración del tratamiento depende del curso de la enfermedad y será determinada individualmente por el médico.

Niños.

El medicamento puede utilizarse en la práctica pediátrica.

Sobredosis.

Debido a la aplicación tópica, la sobredosis es poco probable. En caso de ingestión accidental por vía oral en grandes cantidades, pueden presentarse vómitos, diarrea, estimulación del sistema nervioso central y convulsiones.

Reacciones adversas.

En caso de hipersensibilidad al medicamento, pueden presentarse reacciones alérgicas (picazón, hiperemia, erupciones cutáneas).

Si aparecen reacciones inusuales, debe evaluarse la conveniencia de continuar el uso del medicamento.

Plazo de validez.

5 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C. Mantener en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

50 g en recipiente de polímero.

50 g en frasco, 1 frasco por caja.

Categoría de dispensación.

Venta sin receta.

Fabricante.

S.A. «VITAMINAS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenskaia, 31.

Titular del registro.

S.A. «VITAMINAS».

Domicilio del titular y/o representante del titular.

Ucrania, 20300, región de Cherkasy, ciudad de Uman, calle Uspenskaia, 31.