POSTERYSAN

ISTRUZIONE
per l'uso medicinale del medicamento

POSTERYSAN

Composizione:

principio attivo: 1 supposta contiene 387,10 mg di sospensione standardizzata di coltura batterica (contenente 6,6 × 108 E. coli, uccisi e conservati in 6,6 mg di fenolo liquefatto);

eccipienti: grasso solido, olio di ricino polietossilato, idrogenato.

Forma farmaceutica. Supposte.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: supposte omogenee di colore bianco fino a beige con caratteristico odore di fenolo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per uso locale.

Codice ATC C05AX.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il principio attivo del medicamento è la sospensione standardizzata di coltura batterica (SCB), ottenuta da E. coli.

Per la produzione della SCB, i batteri vengono inattivati con fenolo. Successivamente, la sospensione acquosa viene trasformata in forma galenica. Pertanto, il prodotto finito contiene cellule integre, prodotti di degradazione cellulare e metaboliti, ma non contiene batteri vivi.

Dopo somministrazione rettale (in ratti e suini nani), la SCB viene rapidamente assorbita attraverso la mucosa intestinale. Applicata sulla cute e sulla mucosa, la SCB stimola i meccanismi immunitari non specifici e specifici. Test in vitro e modelli animali hanno dimostrato che la SCB induce la proliferazione dei linfociti T e la produzione di immunoglobuline (IgA e IgG). In questo modo si attiva una stimolazione policlonale della risposta immunitaria, si potenzia la difesa immunitaria naturale e si riduce la suscettibilità dei tessuti colpiti alle infezioni.

In modelli in vitro su sistemi cellulari umani, la proliferazione dei linfociti è indotta in modo antigeno-specifico da cellule presentanti l'antigene di Langerhans. In vitro, i liofilizzati di SCB esercitano un'azione inibitoria sul rilascio indotto di istamina da mastociti e granulociti basofili, dimostrando proprietà antiflogistiche. L'induzione in vitro di diverse citochine indica un possibile coinvolgimento nella rigenerazione dei tessuti e, di conseguenza, favorisce la cicatrizzazione delle ferite.

Esperimenti su animali e studi clinici dimostrano inoltre l'effetto immunogeno sulle alterazioni infiammatorie della pelle e un'azione cicatrizzante. Il gonfiore si riduce più rapidamente quando la terapia include la SCB.

Farmacocinetica.

Studi sull'assorbimento, sulla presenza nel sangue e sull'escrezione non sono possibili dopo l'applicazione locale della SCB. Tuttavia, la penetrazione dei componenti immunogeni della SCB è stata dimostrata in studi immunohistologici sulla mucosa del retto di animali (ratti e suini nani).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento locale dei sintomi dell'emorroidi.

Controindicazioni.

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Interazione con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sconosciuta.

Caratteristiche d'impiego.

In caso di infezioni micotiche è necessario applicare contemporaneamente un agente antimicotico locale.

Posterysan contiene macrogol gliceriil ricinoleato, componente incluso nell'olio di ricino. Può causare reazioni cutanee.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non vi sono controindicazioni all'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Dati non disponibili.

Modalità d'uso e dosaggio.

Prima dell'applicazione è necessario effettuare le normali pratiche igieniche della zona anale.

Applicare per via rettale negli adulti 1 supposta 2 volte al giorno (mattina e sera), preferibilmente dopo la defecazione.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in base alla natura e all'andamento della malattia. Di norma, il periodo di trattamento è di 5–7 giorni.

Bambini.

Non utilizzare nei bambini.

Overdose.

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio o intossicazione. In caso di ingestione accidentale orale delle supposte (ad esempio, nei bambini) possono verificarsi disturbi del tratto gastrointestinale (dolore addominale, nausea).

Reazioni avverse.

In singoli casi, in pazienti con ipersensibilità ai componenti delle supposte Posterysan, possono manifestarsi reazioni di ipersensibilità, compresi prurito e bruciore.

Può causare dermatite da contatto (ad esempio, a causa di ipersensibilità al fenolo).

Termine di validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C, in un luogo asciutto, al riparo dalla luce e fuori dalla portata dei bambini.

Confezione.

5 supposte in uno strip.

2 strip in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza ricetta.

Produttore.

Dr. Kade Pharma GmbH.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di esercizio dell'attività.

Rigistrasse, 2, 12277 Berlino, Germania.