POSTÉRISAN

INSTRUCCIONES
para uso médico del medicamento

POSTERIZAN

Composición:

Sustancia activa: 1 supositorio contiene 387,10 mg de una suspensión estandarizada de cultivo bacteriano (que contiene 6,6 × 108 E. coli, inactivadas y conservadas en 6,6 mg de fenol líquido);

Sustancias auxiliares: grasa sólida, aceite de ricino polietoxilado, hidrogenado.

Forma farmacéutica. Supositorios.

Principales propiedades físico-químicas: supositorios homogéneos de color blanco a beige con olor característico a fenol.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para el tratamiento del hemorroides y fisuras anales para uso local.

Código ATC C05A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

La sustancia activa del medicamento es la suspensión estandarizada de cultivo bacteriano (SCB), obtenida a partir de E. coli.

Para la producción de la SCB, las bacterias se inactivan con fenol. Luego, la suspensión acuosa se procesa en forma galénica. Por lo tanto, el producto final contiene células íntegras, productos de descomposición celular y metabolitos, pero no contiene bacterias vivas.

Tras la administración rectal (en ratas y cerdos enanos), la SCB se absorbe rápidamente a través de la mucosa intestinal. Tras la aplicación sobre la piel y la mucosa, la SCB estimula los mecanismos inmunitarios inespecíficos y específicos. Los estudios in vitro y los modelos animales han demostrado que la SCB induce la proliferación de linfocitos T y la producción de inmunoglobulinas (IgA e IgG). De este modo, se inicia una estimulación policlonal de la respuesta inmunitaria, se refuerza la defensa inmunitaria natural y se reduce la susceptibilidad de los tejidos afectados a las infecciones.

En modelos in vitro con sistemas celulares humanos, la proliferación de linfocitos es inducida de forma antígeno-específica por las células presentadoras de antígenos de Langerhans. In vitro, los liofilizados de SCB ejercen un efecto inhibitorio sobre la liberación inducida de histamina por mastocitos y granulocitos basófilos, demostrando propiedades antiinflamatorias. La inducción in vitro de diversas citoquinas indica una posible participación en la regeneración tisular y, por consiguiente, favorece la cicatrización de heridas.

Experimentos en animales y estudios con participación humana también demuestran el efecto inmunógeno sobre las alteraciones inflamatorias de la piel, así como un efecto curativo sobre las heridas. La terapia que incluye SCB reduce más rápidamente la inflamación.

Farmacocinética.

No es posible realizar estudios sobre la absorción, presencia en sangre y excreción tras la administración local de SCB. Sin embargo, la penetración de los componentes inmunógenos de la SCB ha sido demostrada mediante estudios inmunohistológicos en la mucosa rectal de animales (ratas y cerdos enanos).

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento local de los síntomas del hemorroides.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad al principio activo o a cualquier componente del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Desconocida.

Características de aplicación.

En caso de infecciones fúngicas, debe aplicarse simultáneamente un medicamento antifúngico tópico.

PosteRisan contiene macrogolgliserol hidroxistearato, componente presente en el aceite de ricino. Puede provocar reacciones cutáneas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen contraindicaciones para el uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No hay datos disponibles.

Vía de administración y dosis.

Antes de la aplicación, debe realizarse la higiene de la zona anal.

Aplicar por vía rectal: 1 supositorio 2 veces al día (por la mañana y por la noche), preferiblemente después de la defecación.

La duración del tratamiento la determina el médico según la naturaleza y evolución de la enfermedad. Habitualmente, el período de tratamiento es de 5 a 7 días.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosificación.

No se han notificado casos de sobredosificación o intoxicación. En caso de ingestión accidental por vía oral de los supositorios (por ejemplo, por parte de niños), podrían presentarse trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas).

Reacciones adversas.

En casos aislados, en pacientes con hipersensibilidad a los componentes de los supositorios PosteRisan, pueden observarse reacciones de hipersensibilidad, incluyendo picazón y escozor.

Puede provocar dermatitis de contacto (por ejemplo, debido a hipersensibilidad al fenol).

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C, en un lugar seco, protegido de la luz y fuera del alcance de los niños.

Envase.

5 supositorios por tira.

2 tiras por estuche de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta.

Productor.

Dr. Kade Pharma-Werk GmbH.

Sede del productor y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.

Röntgenstraße, 2, 12277 Berlín, Alemania.