NUCLEO C.M.F. FORTE

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO NUCLEO C.M.F. FORTE (NUCLEO C.M.P. FORTE)

Composizione:

principi attivi: citidina-5'-monofosfato disodica (sale disodico di CMP), uridina-5'-trifosfato trisodico (sale trisodico di UTP), uridina-5'-difosfato disodico (sale disodico di UDP), uridina-5'-monofosfato disodico (sale disodico di UMP);

1 capsula contiene: citidina-5'-monofosfato disodica (sale disodico di CMP) 5 mg, uridina-5'-trifosfato trisodica (sale trisodico di UTP), uridina-5'-difosfato disodica (sale disodico di UDP), uridina-5'-monofosfato disodica (sale disodico di UMP) in totale 3 mg (equivalente a 1,330 mg di uridina pura);

sostanze eccipienti: acido citrico anidro, citrato di sodio, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro, mannitolo (E 421).

Forma farmaceutica. Capsule.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule n. 2 con cappuccio blu e corpo grigio, contenenti una polvere igroscopica bianca.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti che agiscono sul sistema nervoso.

Codice ATC N07X X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Nucleo C.M.F. Forte contiene nel suo elenco di principi attivi i nucleotidi: citidina monofosfato (CMP) e uridina trifosfato (UTP), ampiamente utilizzati nel trattamento delle patologie del sistema nervoso centrale (SNC).

Dal punto di vista biochimico, l'azione di questi componenti è la seguente:

Il CMP partecipa alla sintesi del complesso lipidico che forma la membrana neuronale, in particolare della sfingomielina, componente principale della guaina mielinica. Inoltre, il CMP è precursore degli acidi nucleici (DNA e RNA), che a loro volta rappresentano elementi fondamentali del metabolismo cellulare (ad esempio, nella sintesi proteica).

L'UTP agisce come coenzima nella sintesi di glicolipidi, strutture neuronali e guaina mielinica, integrando l'azione del CMP. Inoltre, l'UTP funge da fonte di energia nel processo della contrazione muscolare.

Il CMP e l'UTP partecipano alla sintesi di fosfolipidi e glicolipidi, componenti principali della guaina mielinica e di altre strutture nervose. Ciò favorisce un'intensa attività metabolica, che a sua volta promuove il processo di rigenerazione della guaina mielinica, regolando la demielinizzazione nei danni nervosi periferici. Pertanto, la combinazione d'azione di CMP e UTP favorisce la rigenerazione della guaina mielinica, la corretta conduzione dello stimolo nervoso e il ripristino della trofismo muscolare.

Farmacocinetica.

Nucleo C.M.F. Forte contiene sostanze fisiologiche presenti nei liquidi biologici dell'organismo, rendendone così lo studio più complesso. Per questo motivo, a causa dell'elevato carico radiologico, gli studi sono stati condotti solo su animali di laboratorio mediante l'utilizzo di prodotti marcati radioattivamente.

L'obiettivo dello studio era osservare l'assorbimento e la farmacocinetica di UMP, CMP e UTP.

I risultati hanno mostrato che UMP e UTP seguono lo stesso percorso metabolico, ovvero una rapida trasformazione attraverso l'uracile in almeno un'altra frazione radioattiva polare.

Il composto CMP si trasformava rapidamente in citosina, uracile e almeno un'altra frazione radioattiva polare. Successivamente, la citosina si trasforma principalmente in uracile. Questi risultati indicano che nell'organismo l'uracile viene metabolizzato più a lungo in presenza di citosina, formata inizialmente dopo l'assunzione di CMP.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento delle neuropatie di origine osteo-articolare (sciatalgia, radicolite), metabolica (polineuropatia alcolica, diabetica), infettiva (herpes zoster).

Neuralgia del nervo facciale, del nervo trigemino, neuralgia intercostale, lombalgia.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Interazioni con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Non accertate.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

L'assunzione del medicinale Nucleo C.M.F. Forte non è legata al pasto. Pertanto, il medicinale può essere assunto prima, durante o dopo i pasti.

Nucleo C.M.F. Forte contiene manitolo, che può esercitare un effetto lassativo lieve. In caso di disturbi gastrici, si raccomanda di assumere il medicinale Nucleo C.M.F. Forte durante i pasti.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

La sicurezza d’uso del medicinale Nucleo C.M.F. Forte durante la gravidanza e l’allattamento non è stata stabilita.

L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento può essere considerato, qualora, secondo il parere del medico, il beneficio atteso per la donna superi il potenziale rischio per il feto/figlio.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell’uso di macchinari.

Nucleo C.M.F. Forte non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari complessi.

Modalità e posologia di somministrazione.

Il farmaco va assunto per via orale, indipendentemente dall'assunzione dei pasti.

Adulti: dose raccomandata – 1 capsula 3 volte al giorno.

La durata del trattamento viene stabilita dal medico in modo individuale.

Popolazione pediatrica. Non ci sono dati sufficienti sull'uso del farmaco nei bambini.

Sovradosaggio.

Data la bassa tossicità del farmaco, la probabilità di intossicazione è bassa anche in caso di accidentale superamento della dose terapeutica.

In caso di sovradosaggio è necessario un trattamento sintomatico.

Effetti indesiderati.

Non descritti. Tuttavia, è possibile la comparsa di reazioni di ipersensibilità.

Periodo di validità. 2 anni.

Condizioni di conservazione. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini, a una temperatura non superiore a 30 °C.

Incompatibilità. Non stabilita.

Confezione. 15 capsule in un blister, 2 blister in una scatola di cartone.

Categoria di prescrizione. Soggetta a prescrizione medica.

Produttore. Ferrer Internacional, S.A.

Sede del produttore e indirizzo del luogo di attività.

Indirizzo legale:

Gran Vía Carlos III, 94, 08028 Barcellona, Spagna.

Luogo di produzione:

s/Joan Busqueta, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès (Barcellona), Spagna.