NUCLEO C.M.F. FORTE

INSTRUCCIONES para uso médico del medicamento NUCLEO C.M.P. FORTE (NUCLEO C.M.P. FORTE)

Composición:

sustancias activas: citidín-5-difosfato de disodio (sal disódica de CMP), uridín-5-trifosfato de trisodio (sal trisódica de UTP), uridín-5-difosfato de disodio (sal disódica de UDP), uridín-5-monofosfato de disodio (sal disódica de UMP);

1 cápsula contiene 5 mg de citidín-5-monofosfato de sal disódica (sal disódica de CMP), y un total de 3 mg de uridín-5-trifosfato de sal trisódica (sal trisódica de UTP), uridín-5-difosfato de sal disódica (sal disódica de UDP) y uridín-5-monofosfato de sal disódica (sal disódica de UMP) (equivalente a 1,330 mg de uridina pura);

sustancias auxiliares: ácido cítrico anhidro, citrato de sodio, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro, manitol (E 421).

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físico-químicas principales: cápsulas tamaño 2 con tapa azul y cuerpo gris, que contienen un polvo blanco higroscópico.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes que actúan sobre el sistema nervioso.

Código ATC N07X X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Nucleo CMP Forte contiene en su composición nucleótidos: monofosfato de citidina (CMP) y trifosfato de uridina (UTP), que se utilizan ampliamente en el tratamiento de enfermedades del sistema nervioso central (SNC).

Desde el punto de vista bioquímico, la acción de estos componentes es la siguiente:

El CMP participa en la síntesis de un complejo de lípidos que forman la membrana neuronal, principalmente esfingomielina, componente principal de la vaina de mielina. Además, el CMP actúa como precursor de los ácidos nucleicos (ADN y ARN), que a su vez son elementos esenciales del metabolismo celular (por ejemplo, en la síntesis de proteínas).

El UTP actúa como cofactor en la síntesis de glicolípidos, estructuras neuronales y la vaina de mielina, complementando así la acción del CMP. Asimismo, el UTP actúa como fuente de energía en el proceso de contracción muscular.

El CMP y el UTP participan en la síntesis de fosfolípidos y glicolípidos, que constituyen principalmente la vaina de mielina y otras estructuras nerviosas. Esto favorece una intensa actividad metabólica, que a su vez promueve el proceso de regeneración de la vaina de mielina, regulando la desmielinización en las lesiones nerviosas periféricas. Por lo tanto, la combinación de la acción del CMP y del UTP favorece la regeneración de la vaina de mielina, la conducción adecuada del impulso nervioso y la recuperación de la trofia muscular.

Farmacocinética.

Nucleo CMP Forte contiene sustancias fisiológicas presentes en los líquidos biológicos del organismo, lo que dificulta su estudio. Esta es la razón por la cual, debido a la elevada carga radiológica, los estudios se han realizado únicamente en animales de experimentación mediante el uso de compuestos marcados radiactivamente.

El objetivo del estudio fue observar la absorción y la farmacocinética del UMP, CMP y UTP.

Como resultado del estudio, se identificó una misma vía metabólica para el UMP y el UTP, es decir, se detectó una rápida transformación a través de la uridina en al menos otra fracción radiactiva polar.

El compuesto CMP se transformó rápidamente en citidina, uridina y al menos otra fracción radiactiva polar. Posteriormente, la citidina se transforma principalmente en uridina. Estos resultados indican que en sangre la uridina se metaboliza durante más tiempo en presencia de citidina, que fue formada inicialmente tras la administración de CMP.

Características clínicas.

Indicaciones.

Tratamiento de las neuropatías de origen osteoarticular (ciática, radiculitis), metabólico (neuropatía alcohólica, neuropatía diabética) e infeccioso (herpes zóster).

Neuralgia del nervio facial, del nervio trigémino, neuralgia intercostal, lumbago.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No establecida.

Características de uso.

La administración del medicamento Nucleo CMP Fuerte no está relacionada con la ingestión de alimentos. Por lo tanto, el medicamento puede administrarse antes, durante o después de las comidas.

Nucleo CMP Fuerte contiene manitol, que puede tener un efecto laxante suave. En caso de trastornos gastrointestinales, se recomienda tomar el medicamento Nucleo CMP Fuerte durante las comidas.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se ha establecido la seguridad del uso del medicamento Nucleo CMP Fuerte durante el embarazo ni durante la lactancia.

El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia solo es posible si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la mujer supera el riesgo potencial para el feto o el niño.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.

Nucleo CMP Fuerte no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de trabajar con mecanismos complejos.

Vía de administración y dosis.

El medicamento se administra por vía oral, independientemente de la ingestión de alimentos.

Adultos: la dosis recomendada es de 1 cápsula 3 veces al día.

La duración del tratamiento se determina individualmente según criterio médico.

Niños. No existen datos suficientes sobre la aplicación del medicamento en niños.

Sobredosis.

Debido a la baja toxicidad del medicamento, la probabilidad de intoxicación es baja, incluso en caso de sobrepasar accidentalmente la dosis terapéutica.

En caso de sobredosis, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Reacciones adversas.

No descritas. Sin embargo, es posible la aparición de reacciones de hipersensibilidad.

Plazo de validez. 2 años.

Condiciones de conservación. Conservar en un lugar inaccesible para los niños y a una temperatura no superior a 30 °C.

Incompatibilidades. No establecidas.

Envase. 15 cápsulas por blíster, 2 blísteres por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Medicamento sujeto a prescripción médica.

Fabricante. Ferrer Internacional, S.A.

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Domicilio legal:
Gran Vía Carlos III, 94, 08028 Barcelona, España.

Lugar de fabricación:
c/Joan Busqueta, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona), España.